Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba nástupu rokuronia v urgentní a elektivní chirurgii

15. prosince 2015 aktualizováno: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Prospektivní randomizované srovnání doby nástupu rokuronia u pacientů podstupujících urgentní a elektivní operaci

Rokuronium, nedepolarizující neuromuskulární blokátor, se používá v celkové anestezii k zajištění podmínek pro endotracheální intubaci. Doporučená dávka je 0,6 mg/kg a 90 sekund po intravenózní injekci mohou být pacienti intubováni.

Úrovně úzkosti se mohou u pacientů podstupujících urgentní a elektivní operaci lišit. Pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok mohou vykazovat přehnané laryngoskopické reakce. Účelem této studie je zkoumat vliv úrovní úzkosti pacienta na dobu nástupu rokuronia ve smyslu skóre úzkosti a počtu čtyř (TOF) 0,1krát.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu etické komise budou do studie zařazeni pacienti s fyziologickým stavem 1 (ASA 1) Americké společnosti anesteziologů, kteří podstupují elektivní opravu tříselné kýly a akutní apendektomii.

Pacienti budou odvezeni na operační sál bez premedikace. Pro stanovení úrovně úzkosti bude pacientům poskytnut Spielbergerův State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Bude monitorován elektrokardiogram, krevní tlak a periferní saturace kyslíkem (SpO2). Po otevření intravenózního přístupu na dorzum ruky bude podán roztok Ringer laktátu. Neuromuskulární monitorování a injekce léků budou prováděny tak, jak je popsáno v "Dobré klinické výzkumné praxi (GCRP) ve farmakodynamických studiích neuromuskulárních blokátorů".

Akceleromyograf TOF-Guard SX (Organon-Teknika) bude monitorován na m. corrugator supercilii z důvodu jeho citlivosti na laryngeální svaly. Při úvodu do anestezie bude intravenózně podán propofol 2 mg kg-1 a fentanyl 1 mcg kg-1. Po ztrátě vědomí bude TOF-Guard SX kalibrován a poté bude během 5 sekund podáno 0,6 mg kg-1 rokuronia. Stimulace TOF proudem 20 miliampér (mA) (200 ms, obdélníková vlna, 2 Hz po dobu 1,5 s) se bude opakovat každých 15 s. Pacienti budou intubováni v TOF 0,1 času.

Skóre STAI, srdeční frekvence, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, SpO2, TOF 0,1 čas a podmínky intubace budou porovnány mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na použité léky během anestezie
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Selhání jater a ledvin
  • Srdeční selhání
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Použití aminoglykosidů
  • BMI<18,5 a BMI>25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rokuronium elektivní operace
pacientů podstupujících inguinální hernioragii
Lék: Fentanyl
Lék: Propofol
Lék: Rokuronium elektivní operace
Doba nástupu rokuronia u pacientů podstupujících inguinální hernioragii
Ostatní jména:
  • esmeron
Jiný: Ringer laktát
Přístroj: Akceleromyografický přístroj
Ostatní jména:
  • TOF Guard Sx
Experimentální: Rocuronium urgentní chirurgie
pacientů podstupujících apendektomii
Lék: Fentanyl
Lék: Propofol
Jiný: Ringer laktát
Přístroj: Akceleromyografický přístroj
Ostatní jména:
  • TOF Guard Sx
Lék: Rocuronium urgentní chirurgie
Doba nástupu rokuronia u pacientů podstupujících apendektomii
Ostatní jména:
  • esmeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr vlaku čtyř (TOF 0,1)
Časové okno: 90 sekund po indukci
90 sekund po indukci
skóre úzkosti
Časové okno: 15 minut před indukcí
15 minut před indukcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rocuronium onset

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit