Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время начала действия рокурония в неотложной и плановой хирургии

15 декабря 2015 г. обновлено: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Проспективное рандомизированное сравнение времени начала действия рокурония у пациентов, перенесших экстренную и плановую операцию

Рокуроний, недеполяризующий миорелаксант, используется в общей анестезии для обеспечения условий для эндотрахеальной интубации. Рекомендуемая доза составляет 0,6 мг/кг и через 90 секунд после внутривенного введения больные могут быть интубированы.

Уровни тревожности могут различаться у пациентов, перенесших экстренную и плановую операцию. Пациенты, перенесшие экстренную операцию, могут демонстрировать преувеличенные ларингоскопические реакции. Целью данного исследования является изучение влияния уровня тревожности пациентов на время начала приема рокурония с точки зрения показателей тревожности и четырехкратного (TOF) 0,1 раза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения одобрения комитета по этике в исследование будут включены пациенты с физиологическим статусом 1 (ASA 1) Американского общества анестезиологов, перенесшие плановую пластику паховой грыжи и острую аппендэктомию.

Пациенты будут доставлены в операционную без премедикации. Для определения уровня тревожности пациентам будет проводиться опросник Спилбергера о состояниях и признаках тревожности (STAI).

Будут контролировать электрокардиограмму, артериальное давление и периферическое насыщение кислородом (SpO2). После открытия внутривенного доступа на тыльной стороне кисти будет введен раствор лактата Рингера. Нервно-мышечный мониторинг и инъекции лекарств будут проводиться в соответствии с «Надлежащей практикой клинических исследований (GCRP) в фармакодинамических исследованиях нервно-мышечных блокаторов».

Акселеромиограф TOF-Guard SX (Органон-Текника) будет отслеживаться на мышце, сморщивающей бровь, из-за ее чувствительности к мышцам гортани. При индукции анестезии внутривенно вводят пропофол 2 мг/кг и фентанил 1 мкг/кг. После потери сознания TOF-Guard SX будет откалиброван, а затем через 5 секунд будет введено 0,6 мг/кг рокурония. Стимуляция TOF током 20 миллиампер (мА) (200 мс, прямоугольная волна, 2 Гц в течение 1,5 с) будет повторяться каждые 15 с. Пациенты будут интубированы в TOF 0,1 раз.

Оценку STAI, частоту сердечных сокращений, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, SpO2, время TOF 0,1 и условия интубации будут сравнивать между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18,5-24,9
  • АСА 1

Критерий исключения:

  • Аллергия на используемые препараты во время анестезии
  • нервно-мышечное заболевание
  • Печеночная и почечная недостаточность
  • Сердечная недостаточность
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • Использование аминогликозидов
  • ИМТ<18,5 и ИМТ>25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плановая операция с рокуронием
пациенты, перенесшие паховую герниорафию
Лекарство: Фентанил
Лекарство: Пропофол
Лекарство: Плановая операция с рокуронием
Время начала действия рокурония у пациентов, перенесших паховую герниорафию
Другие имена:
  • эсмерон
Другой: Рингер лактат
Устройство: Акселеромиографическое устройство
Другие имена:
  • TOF Guard Sx
Экспериментальный: Рокуроний неотложная хирургия
пациенты, перенесшие аппендэктомию
Лекарство: Фентанил
Лекарство: Пропофол
Другой: Рингер лактат
Устройство: Акселеромиографическое устройство
Другие имена:
  • TOF Guard Sx
Лекарство: Рокуроний неотложная хирургия
Время начала действия рокурония у пациентов, перенесших аппендэктомию
Другие имена:
  • эсмерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поезд четырех соотношений (TOF 0,1)
Временное ограничение: 90 секунд после индукции
90 секунд после индукции
оценка тревоги
Временное ограничение: За 15 минут до индукции
За 15 минут до индукции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rocuronium onset

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться