Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocuronium megjelenésének ideje a sürgősségi és elektív sebészetben

2015. december 15. frissítette: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A Rocuronium megjelenési idejének várható véletlenszerű összehasonlítása sürgősségi és elektív műtéten átesett betegeknél

A Rocuronium egy nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szer, amelyet általános érzéstelenítésben alkalmaznak az endotracheális intubálás feltételeinek megteremtésére. Az ajánlott adag 0,6 mg/ttkg, és az intravénás injekció beadása után 90 másodperccel a betegek intubálhatók.

A szorongás szintje változhat a sürgősségi és elektív műtéten áteső betegeknél. A sürgősségi műtéten átesett betegek túlzott laringoszkópos reakciókat mutathatnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a betegek szorongásos szintjének hatását a rokuronium megjelenési idejére a szorongásos pontszámok és a négyes (TOF) 0,1-szeres edzés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyását követően az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. fiziológiai státuszú (ASA 1) betegeket bevonják a vizsgálatba, akik elektív lágyéksérv-javításon és akut vakbéleltávolításon esnek át.

A betegeket premedikáció nélkül szállítják a műtőbe. A Spielberger-féle State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI) adják be a betegeknek a szorongás szintjének meghatározására.

Az elektrokardiogramot, a vérnyomást és a perifériás oxigénszaturációt (SpO2) monitorozni fogják. Az intravénás hozzáférés megnyitása után a kéz hátán Ringer-laktát oldatot kell adni. A neuromuszkuláris monitorozás és a gyógyszerinjekciók a „Helyes klinikai kutatási gyakorlat (GCRP) a neuromuszkuláris blokkoló szerek farmakodinamikai vizsgálataiban” című részben leírtak szerint történik.

A TOF-Guard SX gyorsulási miográfot (Organon-Teknika) a gégeizmokra való érzékenysége miatt a corrugator supercilii izomzaton fogják ellenőrizni. Az érzéstelenítés beindításakor 2 mg kg-1 propofolt és 1 mcg kg-1 fentanilt intravénásan kell beadni. Eszméletvesztés után a TOF-Guard SX kalibrálásra kerül, majd 5 másodpercen belül 0,6 mg kg-1 rokuroniumot adnak be. A 20 milliamperes (mA) áramerősségű TOF stimuláció (200 ms, négyszöghullám, 2 Hz 1,5 másodpercig) 15 másodpercenként megismétlődik. A betegeket 0,1 alkalommal TOF-ban intubálják.

A STAI pontszámot, a pulzusszámot, a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az átlagos artériás nyomást, az SpO2-t, a TOF 0,1 időt és az intubációs körülményeket hasonlítják össze két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5-24,9
  • ASA 1

Kizárási kritériumok:

  • Allergia az érzéstelenítés során használt gyógyszerekre
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Máj- és veseelégtelenség
  • Szív elégtelenség
  • Várható légúti nehézségek
  • Aminoglikozidok használata
  • BMI <18,5 és BMI>25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rocuronium elektív műtét
inguinalis herniorrhafián átesett betegek
Drog: Fentanil
Drog: Propofol
Drog: Rocuronium elektív műtét
A rokurónium megjelenési ideje inguinális herniorrhafián átesett betegeknél
Más nevek:
  • esmeron
Egyéb: Ringer laktát
Eszköz: Acceleromiográfiai készülék
Más nevek:
  • TOF Guard Sx
Kísérleti: Rocuronium sürgősségi műtét
vakbélműtéten átesett betegek
Drog: Fentanil
Drog: Propofol
Egyéb: Ringer laktát
Eszköz: Acceleromiográfiai készülék
Más nevek:
  • TOF Guard Sx
Drog: Rocuronium sürgősségi műtét
A rokurónium megjelenési ideje vakbélműtéten átesett betegeknél
Más nevek:
  • esmeron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Négyes vonat aránya (TOF 0,1)
Időkeret: 90 másodperccel az indukció után
90 másodperccel az indukció után
szorongásos pontszám
Időkeret: 15 perccel az indukció előtt
15 perccel az indukció előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rocuronium onset

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel