Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O tempo de início do rocurônio em cirurgias de emergência e eletivas

15 de dezembro de 2015 atualizado por: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A Comparação Prospectiva Randomizada do Tempo de Início do Rocurônio em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Emergência e Eletivas

O rocurônio, um bloqueador neuromuscular adespolarizante, é utilizado em anestesia geral para proporcionar condições para a intubação endotraqueal. A dose recomendada é de 0,6 mg/kg e 90 segundos após a injeção intravenosa, os pacientes podem ser intubados.

Os níveis de ansiedade podem variar em pacientes submetidos a cirurgias de emergência e eletivas. Pacientes submetidos a cirurgia de emergência podem apresentar respostas laringoscópicas exageradas. O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos níveis de ansiedade do paciente no tempo de início do rocurônio em termos de escores de ansiedade e trem de quatro (TOF) 0,1 vezes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após obter a aprovação do comitê de ética, os pacientes com estado fisiológico 1 (ASA 1) da American Society of Anesthesiologists, submetidos a correção eletiva de hérnia inguinal e apendicectomia aguda, serão incluídos no estudo.

Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia sem pré-medicação. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de Spielberger será administrado aos pacientes para determinar o nível de ansiedade.

Eletrocardiograma, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio (SpO2) serão monitorados. Após a abertura do acesso intravenoso no dorso da mão, será administrada solução de ringer lactato. O monitoramento neuromuscular e as injeções de drogas serão feitas conforme descrito em "Boas Práticas de Pesquisa Clínica (GCRP) em estudos farmacodinâmicos de agentes bloqueadores neuromusculares".

O aceleromiógrafo TOF-Guard SX (Organon-Teknika) será monitorado no músculo corrugador do supercílio devido à sua sensibilidade aos músculos laríngeos. Na indução da anestesia, propofol 2 mg kg-1 e fentanil 1 mcg kg-1 serão administrados por via intravenosa. Após a perda da consciência, o TOF-Guard SX será calibrado e, a seguir, será administrado rocurônio 0,6 mg kg-1 em 5 segundos. A estimulação TOF de corrente de 20 miliamperes (mA) (200 ms, onda quadrada, 2 Hz por 1,5 s) será repetida a cada 15 s. Os pacientes serão intubados em tempo TOF 0,1.

Escore STAI, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, SpO2, tempo TOF 0,1 e condições de intubação serão comparados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-24,9
  • ASA 1

Critério de exclusão:

  • Alergia a drogas usadas durante a anestesia
  • Doença neuromuscular
  • Insuficiência hepática e renal
  • Insuficiência cardíaca
  • Via aérea difícil antecipada
  • Usando aminoglicosídeos
  • IMC<18,5 e IMC>25

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Rocurônio cirurgia eletiva
pacientes submetidos a herniorrafia inguinal
Medicamento: Fentanil
Medicamento: Propofol
Medicamento: Rocurônio cirurgia eletiva
Tempo de latência do rocurônio em pacientes submetidos à herniorrafia inguinal
Outros nomes:
  • esmeron
Outro: Ringer Lactato
Dispositivo: Dispositivo de aceleromiografia
Outros nomes:
  • TOF Guard Sx
Experimental: Rocurônio cirurgia de emergência
pacientes submetidos a apendicectomia
Medicamento: Fentanil
Medicamento: Propofol
Outro: Ringer Lactato
Dispositivo: Dispositivo de aceleromiografia
Outros nomes:
  • TOF Guard Sx
Medicamento: Rocurônio cirurgia de emergência
Tempo de latência do rocurônio em pacientes submetidos à apendicectomia
Outros nomes:
  • esmeron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comboio de Quatro Razão (TOF 0,1)
Prazo: 90 segundos após a indução
90 segundos após a indução
pontuação de ansiedade
Prazo: 15 minutos antes da indução
15 minutos antes da indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rocuronium onset

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia inguinal

Ensaios clínicos em Fentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever