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El tiempo de inicio de rocuronio en cirugía de emergencia y electiva

15 de diciembre de 2015 actualizado por: Gamze GULGUN, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

La comparación aleatoria prospectiva del tiempo de inicio de rocuronio en pacientes sometidos a cirugía de emergencia y electiva

El rocuronio, un agente bloqueador neuromuscular no despolarizante, se usa en anestesia general para proporcionar condiciones para la intubación endotraqueal. La dosis recomendada es de 0,6 mg/kg y 90 segundos después de la inyección intravenosa, los pacientes pueden ser intubados.

Los niveles de ansiedad pueden variar en pacientes sometidos a cirugía de emergencia y electiva. Los pacientes que se someten a cirugía de emergencia pueden mostrar respuestas laringoscópicas exageradas. El propósito de este estudio es investigar el efecto de los niveles de ansiedad del paciente sobre el tiempo de inicio del rocuronio en términos de puntuaciones de ansiedad y tren de cuatro (TOF) 0,1 veces.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación del comité de ética, los pacientes con estado fisiológico 1 (ASA 1) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, sometidos a reparación electiva de hernia inguinal y apendicectomía aguda, se incluirán en el ensayo.

Los pacientes serán llevados al quirófano sin premedicación. Se administrará a los pacientes el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Spielberger para determinar el nivel de ansiedad.

Se controlará el electrocardiograma, la presión arterial y la saturación de oxígeno periférico (SpO2). Después de abrir el acceso intravenoso en el dorso de la mano, se administrará solución de lactato de Ringer. La monitorización neuromuscular y las inyecciones de fármacos se realizarán como se describe en "Buenas prácticas de investigación clínica (GCRP) en estudios farmacodinámicos de agentes bloqueadores neuromusculares".

El aceleromiógrafo TOF-Guard SX (Organon-Teknika) se monitoreará en el músculo corrugador supercilii debido a su sensibilidad a los músculos laríngeos. En la inducción de la anestesia se administrará por vía intravenosa propofol 2 mg kg-1 y fentanilo 1 mcg kg-1. Después de la pérdida del conocimiento, se calibrará TOF-Guard SX y luego se administrará 0,6 mg kg-1 de rocuronio en 5 segundos. La estimulación TOF de corriente de 20 miliamperios (mA) (200 ms, onda cuadrada, 2 Hz durante 1,5 s) se repetirá cada 15 s. Los pacientes serán intubados en TOF 0,1 veces.

La puntuación STAI, la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, SpO2, el tiempo TOF 0,1 y las condiciones de intubación se compararán entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5-24,9
  • ASA 1

Criterio de exclusión:

  • Alergia a medicamentos usados ​​durante la anestesia.
  • enfermedad neuromuscular
  • Insuficiencia hepática y renal
  • Insuficiencia cardiaca
  • Vía aérea difícil anticipada
  • Uso de aminoglucósidos
  • IMC<18,5 e IMC>25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cirugía electiva de rocuronio
pacientes sometidos a herniorrafia inguinal
Tiempo de inicio de rocuronio en pacientes sometidos a herniorrafia inguinal
Otros nombres:
  • esmerón
Otros nombres:
  • Guardia TOF Sx
Experimental: Cirugía de emergencia con rocuronio
pacientes sometidos a apendicectomía
Otros nombres:
  • Guardia TOF Sx
Tiempo de inicio de rocuronio en pacientes sometidos a apendicectomía
Otros nombres:
  • esmerón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación de tren de cuatro (TOF 0.1)
Periodo de tiempo: 90 segundos después de la inducción
90 segundos después de la inducción
puntaje de ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la inducción
15 minutos antes de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Murat Sayın, Assoc Prof, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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