老年人跌倒预防运动游戏的集群随机对照试验 (Profexs)
一项针对社区居住的有跌倒风险的老年人的多中心、整群随机对照试验,将跌倒预防锻炼游戏与远程监控与标准跌倒预防计划进行比较。
研究概览
详细说明
学习目标
主要问题:
确定使用 MIRA 跌倒预防运动游戏改善老年人平衡能力的效果。
次要问题/目标:
- 为了成功实施力量和平衡 Exergame 干预,需要考虑通常跌倒预防团队例程/活动的哪些特征?
- 如何为老年人量身定制 Exergames 在家使用?
- 检测 MIRA Exergame 计划产生的有意义变化的最有效结果测量是什么?
- 与基于家庭的 MIRA Exergame 治疗相比,当前要获取描述当前治疗费用的可靠数据的挑战和解决方案是什么?
- 在为期 12 周的 MIRA Exergame 干预期间,是否有可能在动机、乐趣和可用性等结果方面让参与者继续参与干预?
- 最大限度地利用 MIRA Exergame 技术需要哪些培训和支持需求?
- MIRA Exergame 干预的成本是多少?与常规护理相比,MIRA Exergame 干预的成本效益如何。
- 在 6 个月的随访期间,跌倒和跌倒相关的医疗服务使用有何影响? 研究设计和方案 参与者 该项目是一项集群 RCT 研究,旨在测试除了日常活动外,在庇护所环境中进行 MIRA Exergames 的有效性。 将招募最多 12 个庇护住房单元,共 108 名参与者参与该研究。 这些将被分成实验组(6 个庇护住房单元,n=54)和对照组(6 个庇护住房单元,n=54)。 这 2 个小组将驻扎在曼彻斯特的 2 个防坠落小组和格拉斯哥的第二个地点。
跌倒预防团队的工作人员和其他专业人员也将被招募到研究中 (n=20),以提供他们对运动游戏可用性的专业见解和反馈,和/或帮助监督参与者。
Study Intervention Sheltered Housing 设施将通过曼彻斯特和格拉斯哥住房协会招募,以识别类似规模和贫困状况的设施。 庇护住房设施将随机分为两组:运动游戏/实验组(n=6 个庇护住房单元,每个单元招募 9 名参与者);和对照组(n=6 个庇护住房单元,每个单元招募 9 名参与者)。 出于伦理原因,在最后 12 周的测量后,将向对照组的参与者提供 Exergame 干预。 受过训练的研究物理治疗师将进行入学前检查,以评估每个人是否适合参加 Kinect 运动游戏计划,并评估运动游戏对其身体健康各个方面的潜在影响。 他们的全科医生也会收到通知。
符合条件的参与者将获得量身定制的个性化[即 频率和持续时间将根据每个参与者的基线水平来设置] Exergame 计划纳入他们的日常活动加上通常的跌倒预防治疗(由物理治疗师开具处方)。 对照组将在没有 Exergames 的情况下进行常规跌倒预防评估、治疗和家庭锻炼。 Exergame 干预将运行 12 周,以测试干预的有效性。 在这 12 周内使用的结果测量将包括一系列标准化测试和问卷调查。 每个参与者都将得到帮助以完成这些措施。 这些评估将进行 3 次:在基线、6 周和 12 周结束时。
干预参与者将根据自己的喜好在团体环境和/或家庭环境中使用 Exergame 干预(之前在小型可行性研究中进行过试点)。 物理治疗师和物理治疗师助理将监督和监测他们的进展,并且还能够在跌倒预防诊所为同意共享此匿名数据。
在 12 周结束时,将进行焦点小组和访谈,以评估治疗师和参与者对远程 MIRA Exergame 程序的有效性及其可用性的看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Lancashire
-
Manchester、Lancashire、英国、M13 9PL
- Dr Emma Stanmore
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
招募参与者的纳入标准:
- 能够根据治疗师的评估安全地使用游戏技术,可以使用电视和在家中 2 米的空间安全地锻炼(注意:基于 Kinect 的 Exergame 系统不需要使用任何手持控制台;并且锻炼将根据每个参与者的需求定制/量身定制,包括那些难以长时间站立的人);
- 参加者为60岁及以上的居家参加者;
- 参与者应该能够在 2m 的距离内佩戴或不佩戴眼镜观看电视;
- 参与者应会说英语,并在初级保健全科诊所注册;和
- 参与者必须具有给予知情同意的心智能力。
排除标准:
- 目前使用游戏技术进行锻炼;
- 无法理解学习程序;
- 急性疾病、严重充血性心力衰竭、未控制的高血压、近期骨折或手术;
- 过去 6 个月内有心肌梗塞或中风;
- 严重的认知障碍;
- 在过去 6 个月内进行过骨科手术,或在等待骨科手术的名单上;
- 轮椅使用者;
- 严重的听觉或视觉障碍;和
- 周围神经病变或其他可能影响运动能力的不受控制的医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Exergame 加常规治疗
运动游戏计划加上常规的跌倒预防治疗,包括评估和锻炼(由物理治疗师开具处方)。
|
个性化[即
频率和持续时间将根据每个参与者的基线水平来设置] Exergame 计划纳入参与者的正常程序加上通常的跌倒预防治疗(由物理治疗师规定)。
|
|
无干预:常规治疗
没有运动游戏计划,只有常规的跌倒预防治疗,包括评估和锻炼(由物理治疗师开具处方)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平衡
大体时间:12周
|
伯格平衡量表 (BBS)
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持
大体时间:12周
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使用 Exergames 的持续时间(分钟)
|
12周
|
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体力活动水平
大体时间:12周
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老年人体力活动量表评估使用者的体力活动水平
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12周
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|
下肢力量
大体时间:12周
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定时起床测量下肢力量
|
12周
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|
害怕跌倒
大体时间:12周
|
国际短途跌倒功效量表 (FES-I) FES-I 是一种经过验证且可靠的 7 项工具,用于衡量在不跌倒的情况下进行一系列日常生活活动的信心
|
12周
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|
认识
大体时间:12周
|
Addenbrooke 的认知检查 III (ACEIII) 用于测量老年人的认知水平
|
12周
|
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情绪
大体时间:12周
|
用于老年人抑郁症的 5 项老年抑郁量表筛查工具
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emma K Stanmore, PhD、University of Manchester
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R119047/195378
计划个人参与者数据 (IPD)
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