노인을 위한 낙상 예방 운동의 클러스터 RCT (Profexs)
낙상 위험이 있는 지역 사회 거주 노인을 위한 표준 낙상 예방 프로그램에 대한 원격 모니터링과 낙상 예방 Exergames를 비교하는 다중 센터, 클러스터 무작위 제어 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 목적
기본 질문:
MIRA 낙상 예방 Exergames를 사용하여 노인의 균형을 개선하는 효과를 확인합니다.
보조 질문/목적:
- 근력 및 균형 운동 개입을 성공적으로 구현하기 위해 일반적인 낙상 예방 팀의 일과/활동의 어떤 기능을 고려해야 합니까?
- Exergames를 고령자의 가정용으로 어떻게 맞춤화할 수 있습니까?
- MIRA Exergame 프로그램으로 인한 의미 있는 변화를 감지하기 위한 가장 효과적인 결과 측정은 무엇입니까?
- 가정 기반 MIRA Exergame 치료와 비교하여 현재 치료 치료의 비용을 나타내는 강력한 데이터에 액세스하는 데 현재 직면한 문제와 솔루션은 무엇입니까?
- 동기 부여, 즐거움 및 유용성을 포함한 결과와 관련하여 12주간의 MIRA Exergame 개입 기간 동안 개입 참가자를 유지할 수 있습니까?
- MIRA Exergame 기술을 최대한 활용하려면 어떤 교육 및 지원이 필요합니까?
- MIRA Exergame 개입의 비용은 얼마이며 MIRA Exergame 개입이 일반적인 치료와 비교했을 때 비용 효율성은 어느 정도입니까?
- 6개월 후속 조치 동안 낙상 및 낙상 관련 의료 서비스 이용에 미치는 영향은 무엇입니까? 연구 설계 및 프로토콜 참가자 이 프로젝트는 일반적인 활동 외에도 보호된 가정 환경에서 MIRA Exergames를 수행하는 효과를 테스트하기 위한 클러스터 RCT 연구입니다. 연구에 참여하기 위해 108명의 참가자가 있는 최대 12개의 보호 주택이 모집됩니다. 이들은 실험 그룹(n=54인 6개의 보호된 주택 단위)과 통제 그룹(n=54인 6개의 보호된 주택 단위)으로 분할됩니다. 이 2개 그룹은 맨체스터에 있는 2개의 낙상 방지 팀과 글래스고에 있는 두 번째 사이트를 기반으로 합니다.
낙상 방지 팀 직원 및 기타 전문가도 연구(n=20)에 모집되어 운동 게임의 유용성에 대한 전문적인 통찰력과 피드백을 제공하고/하거나 참가자를 감독하는 데 도움을 줍니다.
연구 개입 보호 주택 시설은 맨체스터 및 글래스고 주택 협회를 통해 모집되어 유사한 규모 및 박탈 상태의 시설을 식별할 수 있습니다. 보호 주택 시설은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 및 대조군(각각 9명의 참가자가 모집된 n=6개의 보호 주택). 제어 그룹의 참가자는 윤리적 이유로 최종 12주 측정 후 Exergame 개입을 제공받게 됩니다. 교육을 받은 연구 물리치료사가 등록 전 검사를 실시하여 각 개인의 Kinect exergame 프로그램 참여 적합성을 평가하고 Exergames가 신체 건강의 다양한 측면에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다. GP에게도 통보됩니다.
자격이 있는 참가자에게는 맞춤형 개별화된 [즉, 빈도 및 지속 시간은 각 참가자의 기본 수준에 따라 설정됩니다.] Exergame 프로그램은 정상적인 일상에 통합되고 일반적인 낙상 예방 치료(물리 치료사에 의해 처방됨)가 더해집니다. 통제 그룹은 Exergames 없이 일반적인 낙상 예방 평가, 치료 및 가정 운동을 받게 됩니다. Exergame 개입은 개입의 효능을 테스트하기 위해 12주 동안 실행됩니다. 이 12주 동안 사용되는 결과 측정에는 일련의 표준화된 테스트 및 설문지가 포함됩니다. 각 참가자는 이러한 조치를 완료하는 데 도움을 받을 것입니다. 이러한 평가는 기준선, 6주 및 12주 기간의 마지막에 3회 실시됩니다.
개입 참가자는 자신의 선호도에 따라 그룹 설정 및/또는 가정 설정에서 Exergame 개입을 사용하도록 제안됩니다(이전에 작은 타당성 조사에서 파일럿). 물리치료사와 보조 물리치료사는 진행 상황을 감독하고 모니터링하며 낙상 예방 클리닉에서 Exergame 프로그램(득점, 사용 시간, 동작 범위에 대한 익명 데이터)의 결과를 볼 수 있습니다. 이 익명화된 데이터를 공유합니다.
12주가 끝나면 포커스 그룹과 인터뷰를 통해 원격 MIRA Exergame 프로그램의 효과와 유용성에 대한 치료사와 참가자의 관점을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, 영국, M13 9PL
- Dr Emma Stanmore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자 모집을 위한 포함 기준:
- 집에서 안전하게 운동할 수 있는 2m 공간과 텔레비전에 접근할 수 있는 치료사의 평가에 따라 게임 기술을 안전하게 사용할 수 있습니다(참고: Kinect 기반 Exergame 시스템은 휴대용 콘솔을 사용할 필요가 없으며 운동은 오래 서 있는 데 어려움이 있는 참가자를 포함하여 각 참가자의 필요에 맞게 맞춤화/조정되어야 합니다.
- 참가자는 60세 이상의 자택 거주 참가자입니다.
- 참가자는 2m 거리에서 안경을 착용하거나 착용하지 않고 TV를 시청할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 영어를 구사하고 일차 진료 일반 진료에 등록되어 있어야 합니다. 그리고
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 운동을 위해 게임 기술을 사용하고 있습니다.
- 연구 절차를 이해하지 못함;
- 급성 질환, 중증 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 최근의 골절 또는 수술;
- 지난 6개월 동안의 심근 경색 또는 뇌졸중;
- 심각한 인지 장애;
- 지난 6개월 이내에 정형외과 수술을 받았거나 정형외과 수술 대기자 명단에 있는 경우
- 휠체어 사용자;
- 심각한 청각 또는 시각 장애; 그리고
- 운동 능력을 손상시킬 수 있는 말초 신경병증 또는 기타 통제되지 않는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엑서게임 플러스 일반치료
Exergame 프로그램과 평가 및 운동(물리치료사 처방)을 포함한 일반적인 낙상 예방 치료.
|
개별화된 [i.e.
빈도 및 지속 시간은 각 참가자의 기본 수준에 따라 설정됩니다.] 참가자의 정상적인 일과에 통합된 Exergame 프로그램과 일반적인 낙상 예방 치료(물리치료사가 처방함).
|
|
간섭 없음: 일반적인 치료
운동 프로그램 없음, 평가 및 운동(물리치료사가 처방함)을 포함한 일반적인 낙상 예방 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 12주
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버그 균형 척도(BBS)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 12주
|
Exergames 사용 시간(분)
|
12주
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신체 활동 수준
기간: 12주
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사용자의 신체 활동 수준을 평가하는 노인을 위한 신체 활동 척도
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12주
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하지 근력
기간: 12주
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하지 근력 측정 시간 초과 및 이동
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12주
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12주
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The Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) FES-I는 넘어지지 않고 일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 자신감을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 7개 항목 도구입니다.
|
12주
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인식
기간: 12주
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노인의 인지 수준을 측정하기 위한 Addenbrooke의 인지 검사 III(ACEIII)
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12주
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분위기
기간: 12주
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노인 우울증에 대한 5개 항목의 노인 우울증 척도 선별 도구
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma K Stanmore, PhD, University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R119047/195378
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