Cluster RCT di Exergame sulla prevenzione delle cadute per anziani (Profexs)

OBIETTIVI DI STUDIO

Domanda principale:

Per determinare l'effetto dell'utilizzo di MIRA Exergames per la prevenzione delle cadute per migliorare l'equilibrio negli anziani.

Domanda/obiettivi secondari:

1. Quali caratteristiche delle solite routine/attività dei team di prevenzione delle cadute devono essere prese in considerazione per implementare con successo l'intervento Exergame su forza ed equilibrio?
2. In che modo gli Exergames possono essere personalizzati per l'uso domestico da parte degli anziani?
3. Quali sono le misurazioni dei risultati più efficaci per rilevare cambiamenti significativi risultanti dal programma MIRA Exergame?
4. Quali sono le sfide e le soluzioni attuali per accedere a dati solidi che descrivono i costi dell'attuale trattamento terapeutico rispetto al trattamento MIRA Exergame domiciliare?
5. È possibile mantenere i partecipanti all'intervento durante l'intervento MIRA Exergame di 12 settimane rispetto ai risultati tra cui motivazione, divertimento e usabilità?
6. Quali esigenze di formazione e supporto sono necessarie per massimizzare l'utilizzo della tecnologia MIRA Exergame?
7. Quali sono i costi dell'intervento MIRA Exergame e qual è l'efficacia in termini di costi dell'intervento MIRA Exergame rispetto alle cure abituali.
8. Quali sono gli effetti sulle cadute e sull'uso correlato dei servizi sanitari durante un follow-up di 6 mesi? PROGETTAZIONE E PROTOCOLLO DELLO STUDIO Partecipanti Questo progetto è uno studio RCT a grappolo per testare l'efficacia dell'esecuzione di MIRA Exergames nell'ambiente domestico protetto in aggiunta alle normali attività. Verranno reclutati per partecipare allo studio un massimo di 12 unità abitative protette, con 108 partecipanti. Questi saranno suddivisi nel gruppo sperimentale (6 unità abitative protette con n=54) e nel gruppo di controllo (6 unità abitative protette con n=54). Questi 2 gruppi avranno sede in 2 squadre di prevenzione delle cadute a Manchester e in un secondo sito a Glasgow.

Anche il personale del team di prevenzione delle cadute e altri professionisti saranno reclutati nello studio (n=20) per fornire le loro opinioni professionali e feedback sull'usabilità degli exergame e/o aiutare a supervisionare i partecipanti.

Le strutture di alloggi protetti per interventi di studio saranno reclutate tramite le Associazioni abitative di Manchester e Glasgow per consentire l'identificazione di strutture di dimensioni e stato di privazione simili. Le strutture abitative protette saranno randomizzate in due gruppi: il gruppo Exergame/sperimentale (n=6 unità abitative protette con 9 partecipanti reclutati in ciascuna); e il gruppo di controllo (n=6 unità abitative protette con 9 partecipanti reclutati in ciascuna). Ai partecipanti ai gruppi di controllo verrà offerto l'intervento Exergame dopo le misurazioni finali di 12 settimane per motivi etici. Un esame di pre-iscrizione sarà effettuato da un fisioterapista ricercatore qualificato per valutare l'idoneità di ogni persona a partecipare al programma di exergame Kinect e valutare anche il potenziale impatto degli Exergames su vari aspetti della loro salute fisica. Verranno avvisati anche i loro medici di base.

Ai partecipanti idonei verrà assegnato un servizio su misura, individualizzato [ad es. la frequenza e la durata saranno stabilite in base ai livelli di base di ciascun partecipante] Programma Exergame incorporato nelle loro normali routine più il solito trattamento di prevenzione delle cadute (prescritto dai fisioterapisti). Il gruppo di controllo riceverà la consueta valutazione della prevenzione delle cadute, il trattamento e gli esercizi a casa senza gli Exergames. L'intervento Exergame durerà 12 settimane per testare l'efficacia dell'intervento. Le misurazioni dei risultati da utilizzare durante queste 12 settimane includeranno una serie di test e questionari standardizzati. Ogni partecipante sarà aiutato a completare queste misure. Queste valutazioni avranno luogo 3 volte: al basale, 6 settimane e alla fine del periodo di 12 settimane.

Ai partecipanti all'intervento verrà offerto l'uso dell'intervento Exergame in un contesto di gruppo e/o domestico in base alle loro preferenze (precedentemente pilotate in un piccolo studio di fattibilità). I fisioterapisti e gli assistenti fisioterapisti supervisioneranno e monitoreranno i loro progressi e avranno anche la possibilità di vedere i risultati del programma Exergame (dati resi anonimi su punti guadagnati, tempo impiegato, range di movimento) presso la Clinica per la prevenzione delle cadute per i partecipanti che acconsentono al condivisione di questi dati resi anonimi.

Alla fine delle 12 settimane, saranno condotti focus group e interviste per valutare le prospettive dei terapisti e dei partecipanti in merito all'efficacia dei programmi remoti MIRA Exergame e alla loro fruibilità.