Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ECR groupé sur les jeux d'exercices de prévention des chutes pour les personnes âgées (Profexs)

25 octobre 2017 mis à jour par: Dr Emma Stanmore, University of Manchester

Un essai contrôlé randomisé multicentrique en grappes comparant les exercices de prévention des chutes avec la surveillance à distance aux programmes standard de prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans la communauté à risque de chutes.

Cette étude ECR en grappes étudiera l'efficacité des Exergames de force/équilibre (exercices et jeux informatiques qui utilisent les mouvements du corps comme contrôles) développés pour améliorer l'équilibre, la fonction, prévenir les chutes et augmenter l'adhésion à l'exercice pour les personnes âgées à domicile. La proposition intègre des exercices de stabilité posturale qui ont été développés avec des utilisateurs sur la base des meilleurs exercices de force et d'équilibre (OTAGO et stabilité posturale) actuellement utilisés par les thérapeutes, sans danger pour les personnes âgées et peuvent être utilisés à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

Question principale :

Déterminer l'effet de l'utilisation des jeux d'exercices de prévention des chutes MIRA pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées.

Question/objectifs secondaires :

  1. Quelles caractéristiques des routines/activités habituelles des équipes de prévention des chutes doivent être prises en compte pour une mise en œuvre réussie de l'intervention Exercice de force et d'équilibre ?
  2. Comment les Exergames peuvent-ils être adaptés à un usage domestique pour les personnes âgées ?
  3. Quelles sont les mesures de résultats les plus efficaces pour détecter les changements significatifs résultant du programme MIRA Exergame ?
  4. Quels sont les défis actuels et les solutions pour accéder à des données solides décrivant les coûts du traitement thérapeutique actuel par rapport au traitement MIRA Exergame à domicile ?
  5. Est-il possible de retenir les participants à l'intervention pendant l'intervention MIRA Exergame de 12 semaines en ce qui concerne les résultats, y compris la motivation, le plaisir et la convivialité ?
  6. Quels sont les besoins de formation et de soutien nécessaires pour maximiser l'utilisation de la technologie MIRA Exergame ?
  7. Quels sont les coûts de l'intervention MIRA Exergame et quelle est la rentabilité de l'intervention MIRA Exergame par rapport aux soins habituels.
  8. Quels sont les effets sur les chutes et l'utilisation des services de santé liée aux chutes au cours d'un suivi de 6 mois ? CONCEPTION ET PROTOCOLE DE L'ÉTUDE Participants Ce projet est une étude ECR en grappes visant à tester l'efficacité d'entreprendre MIRA Exergames dans le cadre d'une maison protégée en plus des activités habituelles. Un maximum de 12 logements protégés, avec 108 participants seront recrutés pour participer à l'étude. Ceux-ci seront répartis entre le groupe expérimental (6 logements protégés avec n=54) et le groupe témoin (6 logements protégés avec n=54). Ces 2 groupes seront basés dans 2 équipes de prévention des chutes à Manchester et un deuxième site à Glasgow.

Le personnel de l'équipe de prévention des chutes et d'autres professionnels seront également recrutés dans l'étude (n = 20) pour donner leur point de vue professionnel et leurs commentaires sur la convivialité des jeux d'exercices et/ou aider à superviser les participants.

Les établissements de logements protégés de l'intervention de l'étude seront recrutés par l'intermédiaire des associations de logement de Manchester et de Glasgow afin de permettre l'identification d'établissements de taille et de statut de privation similaires. Les logements protégés seront randomisés en deux groupes : le groupe Exergame/expérimental (n=6 logements protégés avec 9 participants recrutés dans chacun) ; et le groupe témoin (n=6 logements protégés avec 9 participants recrutés dans chacun). Les participants des groupes de contrôle se verront proposer l'intervention Exergame après les mesures finales de 12 semaines pour des raisons éthiques. Un examen de pré-inscription sera effectué par un physiothérapeute de recherche qualifié pour évaluer l'aptitude de chaque personne à participer au programme d'exercices Kinect, ainsi que pour évaluer l'impact potentiel des Exergames sur divers aspects de leur santé physique. Leurs médecins généralistes seront également informés.

Les participants éligibles recevront un [c.-à-d. la fréquence et la durée seront établies en fonction des niveaux de base de chaque participant] Programme d'exercices intégrés à leurs routines normales et traitement habituel de prévention des chutes (prescrit par les physiothérapeutes). Le groupe témoin recevra une évaluation, un traitement et des exercices à domicile habituels en matière de prévention des chutes, sans les Exergames. L'intervention Exergame durera 12 semaines pour tester l'efficacité de l'intervention. Les mesures de résultats à utiliser au cours de ces 12 semaines comprendront une série de tests et de questionnaires standardisés. Chaque participant sera aidé dans la réalisation de ces mesures. Ces évaluations auront lieu 3 fois : au départ, 6 semaines et à la fin de la période de 12 semaines.

Les participants à l'intervention se verront offrir l'utilisation de l'intervention Exergame dans un cadre de groupe et/ou à domicile selon leurs préférences (précédemment testé dans une petite étude de faisabilité). Les physiothérapeutes et assistants physiothérapeutes superviseront et surveilleront leurs progrès et auront également la possibilité de voir les résultats du programme Exergame (données anonymisées sur les points gagnés, le temps utilisé, l'amplitude de mouvement) à la Clinique de prévention des chutes pour les participants qui consentent au partage de ces données anonymisées.

À la fin des 12 semaines, des groupes de discussion et des entrevues seront organisés pour évaluer les points de vue des thérapeutes et des participants concernant l'efficacité des programmes MIRA Exergame à distance et leur convivialité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M13 9PL
        • Dr Emma Stanmore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour le recrutement des participants :

  1. capable d'utiliser la technologie de jeu en toute sécurité selon l'évaluation du thérapeute, avec accès à la télévision et à un espace de 2 m dans la maison pour faire de l'exercice en toute sécurité (Remarque : le système Exergame basé sur Kinect ne nécessite l'utilisation d'aucune console portable ; et les exercices seront être personnalisé/adapté aux besoins de chaque participant, y compris ceux ayant des difficultés à se tenir debout longtemps) ;
  2. les participants seront des participants vivant à domicile âgés de 60 ans et plus ;
  3. les participants doivent pouvoir regarder la télévision avec ou sans lunettes à une distance de 2 m ;
  4. les participants doivent être anglophones et inscrits auprès des pratiques générales de soins primaires ; et
  5. les participants doivent avoir la capacité mentale de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. utilise actuellement les technologies de jeu pour faire de l'exercice ;
  2. incapacité à comprendre les procédures d'étude;
  3. maladie aiguë, insuffisance cardiaque congestive grave, hypertension non contrôlée, fracture ou chirurgie récente ;
  4. Infarctus du myocarde ou AVC au cours des 6 derniers mois ;
  5. troubles cognitifs graves;
  6. chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois ou sur liste d'attente pour subir une chirurgie orthopédique ;
  7. utilisateurs de fauteuils roulants ;
  8. déficience auditive ou visuelle grave; et
  9. neuropathie périphérique ou autres conditions médicales non contrôlées susceptibles de compromettre la capacité à faire de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exergame plus traitement habituel
Programme d'exercices et traitement habituel de prévention des chutes incluant évaluation et exercices (prescrits par les physiothérapeutes).
Un individualisé [c.-à-d. la fréquence et la durée seront établies en fonction des niveaux de base de chaque participant] Programme d'exercices intégrés aux routines normales des participants et traitement habituel de prévention des chutes (prescrit par les physiothérapeutes).
Aucune intervention: Traitement habituel
Pas de programme d'exercices, juste un traitement habituel de prévention des chutes comprenant un bilan et des exercices (prescrits par les kinésithérapeutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 12 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: 12 semaines
Durée en minutes d'utilisation des Exergames
12 semaines
Niveaux d'activité physique
Délai: 12 semaines
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées pour évaluer les niveaux d'activité physique de l'utilisateur
12 semaines
Force des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
Timed up and go mesure de la force des membres inférieurs
12 semaines
Peur de tomber
Délai: 12 semaines
L'échelle internationale d'efficacité des chutes courtes (FES-I) La FES-I est un outil validé et fiable en 7 points qui mesure la confiance dans l'exécution d'une gamme d'activités de la vie quotidienne sans tomber
12 semaines
Cognition
Délai: 12 semaines
L'examen cognitif III d'Addenbrooke (ACEIII) pour mesurer les niveaux de cognition chez les personnes âgées
12 semaines
Humeur
Délai: 12 semaines
L'outil de dépistage de l'échelle de dépression gériatrique en 5 items pour la dépression chez les personnes âgées
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma K Stanmore, PhD, University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

18 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R119047/195378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner