当天双向内窥镜检查 - 程序的顺序或充气器的选择是否重要?
上消化道内窥镜检查 (Esophagogastroduodenoscopies-EGDs) 以及下内窥镜检查 (Colonoscopies) 由胃肠病学家常规执行,以使用视频内窥镜(末端带有摄像机的长管)评估患者上消化道和下消化道的内壁。 进行 EGD 以检查上消化道,以寻找吞咽管、胃或十二指肠内壁的炎症、溃疡或其他异常区域。 同样,进行结肠镜检查以直接观察大肠是否有息肉、炎症或下肠壁的其他异常。
在这些手术过程中,通常使用室内空气吹气(扩张/膨胀胃和结肠),以便更好地观察上消化道和下消化道的内壁;然而,最近已证明使用二氧化碳 (CO2)(而不是空气)可能会减少术后患者的不适。 此外,当这两个程序在同一天执行时,目前尚不清楚哪种程序顺序总体上更好——是在结肠镜检查之前执行 EGD,还是相反。
我们研究的总体目标是比较患者的舒适度、使用的镇静剂总量和对四个随机分配组之间程序的总体满意度,以了解当两种程序都需要执行时哪种注气方法和程序顺序更好在同一天。 我们假设,对于需要当天进行内窥镜检查的患者,在使用二氧化碳 (CO2) 作为吹气剂进行结肠镜检查之前进行 EGD 是与减少镇静剂使用和增加患者满意度/舒适度相关的最佳耐受顺序。
研究概览
详细说明
当天双向内窥镜检查(EGD-食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查)在内窥镜检查单元中常规进行。 然而,很少有人知道这两个程序的顺序(即 结肠镜检查(下部内窥镜检查)之前的 EGD(上部内窥镜检查)或反之亦然)具有任何后果。 那些赞成在结肠镜检查之前进行 EGD(EGD 优先方法)的人认为,EGD 所需的镇静作用随后会转移到结肠镜检查中,因此可以更好地耐受结肠镜检查。 此外,在结肠镜检查期间由空气吹入引起的腹胀可能导致对随后的 EGD 的耐受性降低。 然而,其他人认为,由执行 EGD 引起的小肠气体膨胀首先会导致其后更困难和不舒服的结肠镜检查,这可能是由于空气迁移到近端结肠的机械效应。 比较同一天内窥镜检查程序顺序的研究揭示了迄今为止相互矛盾的结果。
一 隐性胃肠道出血)。 其他研究要么表明两种手术在总体患者不适和满意度方面没有差异,要么甚至表明在 EGD 之前更倾向于进行结肠镜检查。 虽然其中一些研究使用适度镇静,但其他研究根本不使用镇静,因此难以推广这些结果。
在上腔镜和下腔镜检查期间使用二氧化碳 (CO2) 进行吹气最近比传统使用的室内空气更受欢迎,尤其是在研究表明使用 CO2 可减轻术后患者不适之后。 它的使用是否会影响首选的程序顺序仍然未知。
加拿大各地关于当天双向内窥镜检查程序顺序的机构差异目前基于个人偏好和少数可用研究的结合。 鉴于该领域没有任何正式指南,我们进行当前研究以检验假设:对于需要当天双向内窥镜检查的患者,在使用二氧化碳 (CO2) 作为充气剂进行结肠镜检查之前进行 EGD 是最好的与减少镇静剂使用和增加患者满意度/舒适度相关的耐受序列。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 具有接受当天双向内窥镜检查的临床指征的任何患者。
排除标准:
- 既往肠道或胃肠道手术(例外:阑尾切除术、胆囊切除术、疝修补术)
- 已知的阻塞性或癌性病变,
- 活动性炎症性肠病,
- 遗传性息肉病综合征,
- 对芬太尼和/或咪达唑仑(SOC 内窥镜镇静剂)过敏,
- 沟通困难或条件影响提供知情同意的能力,
- 影响呼吸的神经系统疾病(例如 GBS、ALS 或重症肌无力),
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A1组
EGD 在结肠镜检查前进行,并注入二氧化碳。
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使用自动二氧化碳充气器,气体将在内窥镜检查期间按需注入
内窥镜检查的顺序也将随机化
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实验性的:A2组
EGD 在结肠镜检查前通过室内空气吹入进行。
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内窥镜检查的顺序也将随机化
使用标准护理室空气将按需注入
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实验性的:B1组
在 EGD 吹入二氧化碳之前进行结肠镜检查。
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使用自动二氧化碳充气器,气体将在内窥镜检查期间按需注入
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实验性的:B2组
结肠镜检查在 EGD 之前进行,室内空气吹入。
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使用标准护理室空气将按需注入
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体患者满意度
大体时间:第 0 天(手术后)
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在两个程序完成后(第 0 天)对患者进行经过验证的患者问卷调查,然后通过电话进行回忆访谈(在程序后第 7 天)。
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第 0 天(手术后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静使用
大体时间:第 0 天(手术日)
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总镇静计算为施用的总累积剂量。
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第 0 天(手术日)
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患者舒适度
大体时间:第 0 天
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护士在手术过程中使用先前经过验证的评估量表评估患者的舒适度。
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第 0 天
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患者满意度
大体时间:第 7 天
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第 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Lawrence Hookey, MD、Queen's University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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