Endoscopias bidireccionales el mismo día: ¿importa la secuencia de procedimientos o la elección del insuflador?
Los gastroenterólogos realizan rutinariamente endoscopias superiores (esofagogastroduodenoscopias-EGD), así como endoscopias inferiores (colonoscopias), para evaluar el revestimiento de los tractos gastrointestinales superior e inferior de los pacientes utilizando un videoendoscopio (un tubo largo con una cámara de video en el extremo). Se realiza una EGD para examinar el tracto digestivo superior en busca de áreas de inflamación, ulceraciones u otras anomalías en el tubo de deglución, el estómago o el revestimiento del duodeno. De manera similar, se realiza una colonoscopia para visualizar directamente el intestino grueso en busca de pólipos, inflamación u otras anomalías en el revestimiento del intestino inferior.
Durante estos procedimientos, el aire de la habitación se usa de forma rutinaria para insuflar (expandir/inflar el estómago y el colon) para permitir una mejor visualización del revestimiento de los tractos gastrointestinales superior e inferior; sin embargo, recientemente se ha demostrado que el uso de dióxido de carbono (CO2) (en lugar de aire) posiblemente tenga menos molestias para el paciente después del procedimiento. Además, cuando ambos procedimientos se realizan en el mismo día, actualmente se desconoce qué secuencia de procedimientos es mejor en general, si realizar la EGD antes de la colonoscopia o viceversa.
El objetivo general de nuestra investigación es comparar la comodidad de los pacientes, la cantidad total de sedación utilizada y la satisfacción general con los procedimientos entre cuatro grupos asignados al azar, para ver qué método de insuflación y qué secuencia de procedimiento es mejor cuando es necesario realizar ambos procedimientos. en el mismo día. Nuestra hipótesis es que en los pacientes que requieren endoscopias el mismo día, realizar una EGD antes de la colonoscopia con dióxido de carbono (CO2) utilizado como insuflador es la secuencia mejor tolerada asociada con un menor uso de sedación y una mayor satisfacción/comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las endoscopias bidireccionales el mismo día (EGD-esofagogastro-duodenoscopias y colonoscopias) se realizan de forma rutinaria en las unidades de endoscopia. Sin embargo, poco se sabe si el orden de secuencia de los dos procedimientos (es decir, EGD (endoscopia superior) antes de la colonoscopia (endoscopia inferior) o viceversa) es de alguna consecuencia. Quienes están a favor de realizar EGD antes de las colonoscopias (primer enfoque de EGD) argumentan que la sedación necesaria para la EGD luego se traslada a la colonoscopia y, por lo tanto, permite una colonoscopia mejor tolerada. Además, la distensión abdominal provocada por la insuflación de aire durante la colonoscopia podría reducir la tolerancia a la EGD posterior. Otros, sin embargo, argumentan que la distensión gaseosa del intestino delgado causada por la realización de la EGD conduce a una colonoscopia más difícil e incómoda a partir de entonces, probablemente debido a un efecto mecánico del aire que migra al colon proximal. Los estudios que comparan secuencias de procedimientos en endoscopias del mismo día han revelado resultados contradictorios hasta la fecha.
Algunos estudios muestran que el uso del primer enfoque de EGD antes permite una mejor calidad del procedimiento, una menor incomodidad general del paciente, menos sedación y una probabilidad mucho mayor de determinar el diagnóstico en el paciente indiferenciado (p. hemorragia digestiva oculta). Otros estudios no muestran diferencias en la incomodidad y satisfacción general del paciente entre ambos procedimientos, o incluso la preferencia por la colonoscopia antes que la EGD. Si bien algunos de estos estudios usan sedación moderada, otros no usan sedación alguna, lo que dificulta la generalización de estos resultados.
El uso de dióxido de carbono (CO2) para la insuflación durante las endoscopias superiores e inferiores se ha popularizado recientemente en lugar del aire ambiente utilizado tradicionalmente, especialmente después de que los estudios revelaran una menor incomodidad del paciente después del procedimiento con el uso de CO2. Aún se desconoce si su uso afecta la secuencia preferida de procedimientos.
La variación institucional en Canadá con respecto a la secuencia de procedimientos para endoscopias bidireccionales el mismo día se basa actualmente en una combinación de preferencias personales y los pocos estudios disponibles. Dada la ausencia de pautas formales en esta área, llevamos a cabo el estudio actual para probar la hipótesis: en pacientes que requieren endoscopias bidireccionales el mismo día, realizar una EGD antes de la colonoscopia con dióxido de carbono (CO2) utilizado como insuflador es lo mejor. secuencia tolerada asociada con un menor uso de sedantes y una mayor satisfacción/comodidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con una indicación clínica para recibir endoscopias bidireccionales el mismo día.
Criterio de exclusión:
- cirugía intestinal o gastrointestinal anterior (excepción: apendicectomía, colecistectomía, reparación de hernia)
- lesiones obstructivas o cancerosas conocidas,
- enfermedad inflamatoria intestinal activa,
- síndromes de poliposis hereditaria,
- alergias al fentanilo y/o midazolam (sedantes endoscópicos SOC),
- dificultades con la comunicación o condiciones que afectan la capacidad de proporcionar consentimiento informado,
- afecciones neurológicas que afectan la respiración (p. GBS, ALS o miastenia gravis),
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A1
EGD realizada antes de la Colonoscopia con insuflación de Dióxido de Carbono.
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utilizando un insuflador automático de dióxido de carbono, el gas se infundirá a pedido durante las endoscopias
el orden de las endoscopias también será aleatorio
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Experimental: Grupo A2
EGD realizado antes de la Colonoscopia con insuflación de aire ambiente.
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el orden de las endoscopias también será aleatorio
el uso de aire de sala de atención estándar se infundirá a pedido
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Experimental: Grupo B1
Colonoscopia realizada antes de la EGD con insuflación de Dióxido de Carbono.
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utilizando un insuflador automático de dióxido de carbono, el gas se infundirá a pedido durante las endoscopias
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Experimental: Grupo B2
Colonoscopia realizada antes de la EGD con insuflación de aire ambiente.
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el uso de aire de sala de atención estándar se infundirá a pedido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Día 0 (procedimiento posterior)
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Cuestionarios de pacientes validados administrados a los pacientes después de completar ambos procedimientos (el día 0) seguidos de una entrevista de recuerdo por teléfono (el día 7 después de los procedimientos).
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Día 0 (procedimiento posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso de sedación
Periodo de tiempo: día 0 (día del procedimiento)
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Sedación total calculada como dosis total acumulada administrada.
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día 0 (día del procedimiento)
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comodidad del paciente
Periodo de tiempo: dia 0
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Confort del paciente evaluado por las enfermeras durante los procedimientos mediante escalas de evaluación previamente validadas.
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dia 0
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lawrence Hookey, MD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Carter D, Lahat A, Papageorgiou NP, Goldstein S, Eliakim R, Bardan E. Comparison of procedural sequence in same-day consecutive bidirectional endoscopy using moderate sedation: a prospective randomized study. J Clin Gastroenterol. 2014 Mar;48(3):236-40. doi: 10.1097/MCG.0b013e3182a87e5f.
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- Hsieh YH, Lin HJ, Tseng KC. Which should go first during same-day bidirectional endosocopy with propofol sedation? J Gastroenterol Hepatol. 2011 Oct;26(10):1559-64. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06786.x.
- Kavitha K, Bharathi R, et. al Same Day Dual Endoscopy: Does the Sequence Matter? Gastrointestinal Endoscopy (abstract) 63.5 (2006) AB 145.
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- Aronchick CA, Lipshutz WH, Wright SH, Dufrayne F, Bergman G. A novel tableted purgative for colonoscopic preparation: efficacy and safety comparisons with Colyte and Fleet Phospho-Soda. Gastrointest Endosc. 2000 Sep;52(3):346-52. doi: 10.1067/mge.2000.108480.
- Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):482-6. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02875-x. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):326.
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- Bidirectional endoscopy study
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