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당일 양방향 내시경 검사 - 시술 순서나 취입기 선택이 중요합니까?

2018년 5월 8일 업데이트: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

상부 내시경 검사(Esophagogastroduodenoscopies-EGD)와 하부 내시경 검사(Colonoscopies)는 비디오 내시경(끝에 비디오 카메라가 있는 긴 튜브)을 사용하여 환자의 상부 및 하부 위장관의 내벽을 평가하기 위해 위장병 전문의에 의해 일상적으로 수행됩니다. EGD는 연하관, 위 또는 십이지장 내벽의 염증, 궤양 또는 기타 이상 부위를 찾기 위해 상부 소화관을 검사하기 위해 수행됩니다. 유사하게, 결장경 검사는 폴립, 염증 또는 하부 창자 내벽의 기타 이상에 대해 대장을 직접 시각화하기 위해 수행됩니다.

이 절차 동안 실내 공기는 상부 및 하부 위장관의 내벽을 더 잘 볼 수 있도록 공기를 주입(위와 결장을 확장/팽창)하는 데 일상적으로 사용됩니다. 그러나 최근 이산화탄소(CO2)(공기 대신)를 사용하면 시술 후 환자의 불편함이 덜할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 두 절차가 같은 날에 수행되는 경우 대장내시경 검사 전에 EGD를 수행할지 또는 그 반대로 수행할지 여부에 따라 어떤 절차 순서가 전반적으로 더 나은지 현재로서는 알 수 없습니다.

우리 연구의 전반적인 목적은 환자의 편안함, 사용된 총 진정제 양, 무작위로 할당된 4개의 그룹 간의 절차에 대한 전반적인 만족도를 비교하여 두 절차를 모두 수행해야 할 때 어떤 주입 방법과 절차 순서가 더 나은지 확인하는 것입니다. 같은 날. 우리는 당일 내시경 검사가 필요한 환자의 경우, 이산화탄소(CO2)를 주입기로 사용하여 대장 내시경 검사 전에 EGD를 수행하는 것이 진정제 사용 감소 및 환자 만족도/편안함 증가와 관련하여 가장 잘 견딜 수 있는 순서라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당일 양방향 내시경 검사(EGD-식도위-십이지장 내시경 검사 및 대장 내시경 검사)는 내시경 장치에서 일상적으로 수행됩니다. 그러나 두 절차의 순서(즉, 대장내시경 검사(하부 내시경 검사) 전 EGD(상부 내시경 검사) 또는 그 반대의 경우)는 어떠한 결과도 초래하지 않습니다. 대장 내시경 검사 전에 EGD 수행을 선호하는 사람들(EGD 우선 접근법)은 EGD에 필요한 진정제가 대장 내시경 검사로 이월되어 더 나은 내약성 대장 내시경 검사가 가능하다고 주장합니다. 또한 대장 내시경 중 공기 주입으로 인한 복부 팽만감은 후속 EGD의 내성 감소로 이어질 수 있습니다. 그러나 다른 사람들은 먼저 EGD를 시행함으로써 발생하는 소장의 가스 팽창이 근위부 결장으로 이동하는 공기의 기계적 효과로 인해 이후 더 어렵고 불편한 대장 내시경 검사로 이어진다고 주장합니다. 같은 날 내시경에서 절차 순서를 비교하는 연구는 현재까지 상충되는 결과를 보여주었습니다.

일부 연구에 따르면 이전에 EGD 첫 번째 접근 방식을 사용하면 절차 품질이 향상되고 전반적인 환자 불편이 감소하며 진정 작용이 줄어들고 미분화 환자(예: 숨겨진 위장관 출혈). 다른 연구에서는 두 절차 사이에 전반적인 환자의 불편함과 만족도에 차이가 없거나 심지어 EGD 전에 대장내시경 검사를 선호하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 일부는 중등도의 진정제를 사용하는 반면 다른 연구에서는 진정제를 전혀 사용하지 않아 이러한 결과를 일반화하기 어렵습니다.

상부 및 하부 내시경 검사 동안 주입을 위한 이산화탄소(CO2)의 사용은 최근 전통적으로 사용되는 실내 공기보다 대중화되었으며, 특히 연구 결과 CO2 사용으로 인한 시술 후 환자의 불편함이 덜한 것으로 밝혀진 후 더욱 그렇습니다. 그것의 사용이 선호되는 절차 순서에 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

당일 양방향 내시경 절차의 순서에 관한 캐나다 전역의 제도적 차이는 현재 개인 선호도와 이용 가능한 몇 가지 연구의 조합을 기반으로 합니다. 이 분야에 대한 공식적인 지침이 없기 때문에 우리는 가설을 테스트하기 위해 현재 연구를 수행합니다. 당일 양방향 내시경이 필요한 환자의 경우 대장 내시경 전에 이산화탄소(CO2)를 주입기로 사용하여 EGD를 수행하는 것이 가장 좋습니다. 진정제 사용 감소 및 환자 만족도/편안함 증가와 관련된 허용되는 순서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당일 양방향 내시경을 받기 위한 임상 적응증이 있는 모든 환자.

제외 기준:

  • 이전의 장 또는 위장관 수술(예외: 충수 절제술, 담낭 절제술, 탈장 수리)
  • 알려진 폐쇄성 또는 암성 병변,
  • 활성 염증성 장 질환,
  • 유전성 용종증 증후군,
  • 펜타닐 및/또는 미다졸람(SOC 내시경 진정제)에 대한 알레르기,
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는 의사소통 또는 조건의 어려움,
  • 호흡에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: GBS, ALS 또는 중증 근무력증),

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A1
EGD는 이산화탄소 주입으로 대장내시경 검사 전에 수행되었습니다.
장치: 이산화탄소 주입
자동 이산화탄소 주입기를 사용하여 가스는 내시경 중에 필요에 따라 주입됩니다.
절차: 대장내시경 전 EGD(Esophagogastroduodenoscopy)
내시경 검사 순서도 무작위로 지정됩니다.
실험적: 그룹 A2
EGD는 실내 공기 주입으로 대장내시경 검사 전에 수행되었습니다.
절차: 대장내시경 전 EGD(Esophagogastroduodenoscopy)
내시경 검사 순서도 무작위로 지정됩니다.
장치: 실내 공기 주입
표준 치료실 공기를 사용하여 요청 시 주입됩니다.
실험적: 그룹 B1
대장내시경 검사는 EGD 전에 이산화탄소 주입을 통해 수행됩니다.
장치: 이산화탄소 주입
자동 이산화탄소 주입기를 사용하여 가스는 내시경 중에 필요에 따라 주입됩니다.
절차: EGD 전 대장내시경검사(위식도위십이지장내시경검사)
실험적: 그룹 B2
실내 공기 주입으로 EGD 전에 대장 내시경 검사를 수행했습니다.
장치: 실내 공기 주입
표준 치료실 공기를 사용하여 요청 시 주입됩니다.
절차: EGD 전 대장내시경검사(위식도위십이지장내시경검사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 환자 만족도
기간: 0일차(시술 후)
두 절차가 모두 완료된 후(0일) 환자에게 실시된 검증된 환자 설문지와 전화를 통한 리콜 인터뷰(절차 후 7일).
0일차(시술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제 사용
기간: 0일(시술일)
투여된 총 누적 투여량으로 계산된 총 진정 작용.
0일(시술일)
환자의 편안함
기간: 0일
이전에 검증된 평가 척도를 사용하여 절차 중에 간호사가 평가한 환자의 편안함.
0일
환자 만족도
기간: 7일차
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

수사관

  • 연구 책임자: Lawrence Hookey, MD, Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bidirectional endoscopy study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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