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开始吧：基于加速度计的干预促进体弱老年人的身体活动 (AAIMASP)

2017年2月10日 更新者：American College of Cardiology

开始吧：以加速计为基础的干预试验，以促进从心血管疾病住院到家中的体弱老年人的身体活动

一项多中心前瞻性随机临床试验检验了以下假设：以患者为中心的活动记录干预将导致体弱的老年人在心血管疾病住院后关键的前 30 天内增加身体活动。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对于心血管疾病住院治疗后的老年患者，从医院到家中的过渡至关重要，因为三分之一的患者会在前 30 天内遭遇功能衰退或重复住院的命运。 这对患者产生巨大影响，导致健康状况恶化和残疾以及医疗系统的恶性循环，导致估计 120 亿美元的可预防成本。 在政策层面，防止再入院已成为国家医疗议程中的首要任务。

虚弱是一种以多器官亚临床损伤和生理弹性下降为特征的老年综合征，是护理过渡不成功和不良健康结果的主要风险因素。 因此，有人建议旨在改善护理过渡的干预措施应针对体弱的患者。 身体虚弱的人表现出明确的肌肉无力和缺乏身体活动的表型，可以使用各种量表和仪器轻松测量。 迄今为止，研究最广泛的改善虚弱和相关结果的干预措施是身体活动。

然而，只有不到 50% 的患者坚持定期的身体活动计划。 由于多重障碍，包括在住院后 ≤ 30 天内（再入院风险最高的时​​期）缺乏付款人报销，心脏康复计划的入学率甚至更低。 科学声明呼吁加强“自我保健”，以确保患有心力衰竭和其他形式的心血管疾病的患者有足够的身体活动 10。 此外，以家庭为基础的低强度体育活动计划可以与以中心为基础的高强度计划一样有效，加强了自我保健的理由。

小型、便携、廉价的加速度计设备的出现已成为促进自我监测身体活动的强大工具。 这些设备由患者佩戴，并提供有关每天步行步数（以及其他功能参数）的实时反馈。 这与一项系统评价一致，该评价发现反馈和目标设定提高了心力衰竭患者对身体活动的依从性。 物理治疗师文献中的一些研究使用加速度计来证明低基线身体活动并增加参加心脏康复的患者的总步数，但这些患者距离他们的指数住院至少 30 天，并且没有招募患者进入关键岗位-放电阶段。

研究问题：对于患有心血管疾病的虚弱老年人出院后前 30 天，基于便携式活动记录仪的干预是否比标准护理更有效地促进身体活动？

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Montreal Heart Institute
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Maxime Tremblay-Gravel, MD
        • 首席研究员：
          • Marc Jolicoeur, MD
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • McGill University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonanthan Afilalo, MD
        • 副研究员：
          • Christos Galatas, MD
  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • 招聘中
        • Emory University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jane Titternington, MD
        • 首席研究员：
          • Nanette Wenger, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • 招聘中
        • Boston Veterans Affairs
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ariela Orkaby, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国
        • 招聘中
        • Ann Arbor Veterans Affairs
        • 首席研究员：
          • Scott Hummel, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Craig Albert, MD
      • Ann Arbor、Michigan、美国
        • 招聘中
        • University of Michigan Health System
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Craig Alpert, MD
        • 首席研究员：
          • Scott Hummell, MD
      • Dearborn、Michigan、美国
        • 招聘中
        • Beaumont Health System/Oakwood
        • 接触：
          • David Sengstock, MD
        • 首席研究员：
          • David Sengstock, MD
      • Ypsilanti、Michigan、美国
        • 招聘中
        • St. Joseph Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marlo Leonen, MD
        • 副研究员：
          • Sairia Dass Ramcharan, MD
    • New Hampshire
      • Rochester、New Hampshire、美国
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jorge Brenes-Salazar, MD
        • 副研究员：
          • Nkechi Ijioma, MD
    • New York
      • New York、New York、美国
        • 招聘中
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
        • 副研究员：
          • Christine Chung, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philip Green, MD
      • New York、New York、美国
        • 招聘中
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell
        • 副研究员：
          • Evelyn Horn, MD
        • 接触：
          • Evelyn Horn, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国
        • 招聘中
        • University of North Carolina
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sarah Ciccotto, MD
      • Durham、North Carolina、美国
        • 招聘中
        • Duke University
        • 接触：
          • Karen Alexander, MD
        • 首席研究员：
          • Karen Alexander, MD
        • 首席研究员：
          • Jacob Kelly, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国
        • 招聘中
        • Case Western Reserve University/University Hospital
        • 接触：
          • Richard Josephson, MD
        • 副研究员：
          • Ahmad Younes, MD
        • 首席研究员：
          • Richard Josephson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Chen, MD
        • 副研究员：
          • Sophia Airhart, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. ≥70岁的老年人，
  2. 在 FRAIL 量表上至少有一项标准呈阳性，
  3. 出院到独立住所，
  4. 冠心病或心力衰竭的初步最终出院诊断，但在指数住院期间不需要心脏手术或 TAVR，
  5. 能够在没有他人帮助的情况下站立和行走，
  6. 根据临床虚弱量表评分≤5，能够在没有帮助的情况下进行基本的日常生活活动，
  7. 签署了患者的知情同意书，并且
  8. 治疗医师批准患者安全且适合参加本试验。

排除标准：

  1. 由阳性 mini-cog 测试或已知的中度或重度痴呆定义的认知障碍，
  2. 过去六个月跌倒不止一次，或住院前三个月跌倒过一次以上，
  3. 根据临床物理治疗师的评估（如果执行）或在功能测试期间评估，跌倒或活动不稳定的高风险，
  4. 过去一个月内非血运重建急性心肌梗死（除非没有指示血运重建）或未纠正的严重症状性主动脉瓣狭窄，
  5. 心绞痛、呼吸困难或静止或最小活动时跛行的活动性严重症状（分别为加拿大心血管协会 4 级、纽约心脏协会 4 级或 Fontaine 3-4 级），
  6. 在出院后的前 30 天内转介到结构化的心脏康复计划（不包括家庭物理治疗），
  7. 无法返回进行后续访问，并且
  8. 对体动记录仪的理解不佳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
心血管疾病住院出院的体弱老年患者；配备活动记录仪，显示自适应个性化每日步数目标和声音警报以增加身体活动
行为的：干涉
行为：活动记录仪、自适应计步算法
实验性的：控制组
心血管疾病住院出院的体弱老年患者；配备匹配的活动记录仪，该设备屏幕黑屏，不显示步数目标或提供声音警报（仅在静音监测模式下起作用）
行为的：干涉
行为：活动记录仪、自适应计步算法
行为的：控制
行为：活动记录仪，仅步数测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天走的步数
大体时间：1年
本研究的主要结果指标是研究期间（不包括磨合阶段）每天平均步行步数，由活动记录仪确定。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：基线，30 天
本研究的次要结果是生活质量，由 EQ-5D 问卷上的分数决定
基线，30 天
短物理性能电池
大体时间：基线，30 天
本研究的次要结果是身体表现，由短期身体表现电池评分从基线到 30 天的变化确定。
基线，30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American College of Cardiology

合作者

Alliance for Academic Internal Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Scott Hummel, MD、University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
  • 首席研究员：Jonathan Afilalo, MD, MSc、Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月16日

首次发布 (估计)

2015年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAIM ASP 2015

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