Get Going: intervenção baseada em acelerômetro para promover atividade física em idosos frágeis (AAIMASP)
10 de fevereiro de 2017 atualizado por: American College of Cardiology
Get Going: Estudo conduzido por colegas de uma intervenção baseada em acelerômetro para promover a atividade física em idosos frágeis em transição de uma hospitalização cardiovascular para casa
Um ensaio clínico randomizado prospectivo multicêntrico testando a hipótese de que uma intervenção de actigrafia centrada no paciente resultará em aumento da atividade física para idosos frágeis durante os primeiros 30 dias críticos após uma hospitalização cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição do hospital para casa é crítica para pacientes idosos após uma internação cardiovascular, pois 1 em cada 3 sofrerá o destino de declínio funcional ou repetirá internações nos primeiros 30 dias. Isso tem um impacto tremendo no paciente, levando a um ciclo vicioso de piora do estado de saúde e incapacidade, e no sistema de saúde, levando a custos evitáveis estimados em US$ 12 bilhões. No nível da política, a prevenção de reinternações tornou-se uma prioridade nacional na vanguarda da agenda médica.
A fragilidade, uma síndrome geriátrica caracterizada por deficiências subclínicas em múltiplos órgãos e diminuição da resiliência fisiológica, é um importante fator de risco para transições malsucedidas de cuidados e resultados adversos à saúde. Assim, tem sido sugerido que as intervenções destinadas a melhorar as transições de cuidado devem visar pacientes frágeis. Indivíduos frágeis demonstram um fenótipo bem definido de fraqueza muscular e inatividade física, prontamente mensurável por meio de várias escalas e instrumentos. Até o momento, a intervenção mais amplamente estudada para melhorar a fragilidade e os resultados relacionados tem sido a atividade física.
No entanto, menos de 50% dos pacientes aderem a programas regulares de atividade física. A inscrição em programas de reabilitação cardíaca é ainda menor devido a múltiplas barreiras, incluindo a falta de reembolso do pagador ≤ 30 dias após a internação, período de maior risco para reinternações. Declarações científicas têm chamado o "autocuidado" aumentado para garantir atividade física adequada em pacientes com insuficiência cardíaca e outras formas de doença cardiovascular 10. Além disso, programas de atividade física domiciliar de baixa intensidade podem ser tão eficazes quanto programas de alta intensidade baseados em centros, fortalecendo a justificativa para o autocuidado.
O advento de dispositivos acelerômetros pequenos, portáteis e baratos surgiu como uma ferramenta poderosa para facilitar a atividade física automonitorada. Esses dispositivos são usados pelos pacientes e fornecem feedback em tempo real sobre o número de passos percorridos por dia (assim como outros parâmetros funcionais). Isso está em sintonia com uma revisão sistemática que constatou que o feedback e o estabelecimento de metas melhoraram a adesão à atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca. Alguns estudos na literatura fisioterapêutica usaram acelerômetros para demonstrar baixa atividade física inicial e aumentar a contagem total de passos em pacientes em reabilitação cardíaca, mas esses pacientes foram removidos pelo menos 30 dias de sua hospitalização inicial e nenhum paciente inscrito no pós-operatório crítico -fase de descarga.
Questão de pesquisa: Uma intervenção baseada em actigrafia portátil é mais eficaz do que o padrão de atendimento na promoção da atividade física nos primeiros 30 dias após a alta hospitalar entre idosos frágeis com doença cardiovascular?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Montreal Heart Institute
-
Contato:
- Marc Jolicoeur, MD
- E-mail: jplicoeur@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Maxime Tremblay-Gravel, MD
-
Investigador principal:
- Marc Jolicoeur, MD
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University
-
Contato:
- Christos Galatas, MD
- E-mail: christos.galatas@mail.mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Jonanthan Afilalo, MD
-
Subinvestigador:
- Christos Galatas, MD
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Recrutamento
- Emory University
-
Contato:
- Nanette Wenger, MD
- E-mail: nwenger@emory.edu
-
Subinvestigador:
- Jane Titternington, MD
-
Investigador principal:
- Nanette Wenger, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Recrutamento
- Boston Veterans Affairs
-
Contato:
- Ariela Orkaby, MD
- E-mail: AORKABY@PARTNERS.ORG
-
Investigador principal:
- Ariela Orkaby, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Recrutamento
- Ann Arbor Veterans Affairs
-
Investigador principal:
- Scott Hummel, MD
-
Contato:
- Scott Hummel, MD
- E-mail: scothumm@med.umich.edu
-
Subinvestigador:
- Craig Albert, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of Michigan Health System
-
Contato:
- Scott Hummell, MD
- E-mail: scothumm@med.umich.edu
-
Subinvestigador:
- Craig Alpert, MD
-
Investigador principal:
- Scott Hummell, MD
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos
- Recrutamento
- Beaumont Health System/Oakwood
-
Contato:
- David Sengstock, MD
-
Investigador principal:
- David Sengstock, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
- Recrutamento
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Contato:
- Marlo Leonen, MD
- E-mail: mleonen@michiganheart.com
-
Investigador principal:
- Marlo Leonen, MD
-
Subinvestigador:
- Sairia Dass Ramcharan, MD
-
-
New Hampshire
-
Rochester, New Hampshire, Estados Unidos
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Jorge Brenes-Salazar, MD
- E-mail: brenessalazar.jorge@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Jorge Brenes-Salazar, MD
-
Subinvestigador:
- Nkechi Ijioma, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital/Columbia
-
Subinvestigador:
- Christine Chung, MD
-
Contato:
- Philip Green, MD
- E-mail: pg2336@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Philip Green, MD
-
New York, New York, Estados Unidos
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital/Cornell
-
Subinvestigador:
- Evelyn Horn, MD
-
Contato:
- Evelyn Horn, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- Xuming Dai, MD
- E-mail: xuming_dai@med.unc.edu
-
Subinvestigador:
- Sarah Ciccotto, MD
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Recrutamento
- Duke University
-
Contato:
- Karen Alexander, MD
-
Investigador principal:
- Karen Alexander, MD
-
Investigador principal:
- Jacob Kelly, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Recrutamento
- Case Western Reserve University/University Hospital
-
Contato:
- Richard Josephson, MD
-
Subinvestigador:
- Ahmad Younes, MD
-
Investigador principal:
- Richard Josephson, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Daniel Forman, MD
- E-mail: formand@pitt.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Michael Chen, MD
- E-mail: michen@u.washington.edu
-
Investigador principal:
- Michael Chen, MD
-
Subinvestigador:
- Sophia Airhart, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos com idade ≥70 anos,
- pelo menos um critério positivo na escala FRAIL,
- alta hospitalar para uma residência independente,
- diagnóstico de alta final primário de doença coronária ou insuficiência cardíaca, mas sem necessidade de cirurgia cardíaca ou TAVI durante a hospitalização índice,
- capaz de ficar de pé e andar sem ajuda de outra pessoa,
- capaz de realizar atividades básicas da vida diária sem assistência de acordo com a classificação da Escala de Fragilidade Clínica ≤5,
- consentimento informado assinado pelos pacientes, e
- aprovação do médico assistente de que o paciente está seguro e adequado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo definido por um teste mini-cog positivo ou demência moderada ou grave conhecida,
- mais de uma queda nos últimos seis meses, ou uma queda nos últimos três meses anteriores à internação,
- alto risco de quedas ou instável para mobilização de acordo com a avaliação de um fisioterapeuta clínico (se realizada) ou conforme avaliado durante o teste funcional,
- infarto agudo do miocárdio não revascularizado no último mês (a menos que a revascularização não tenha sido indicada) ou estenose aórtica sintomática grave não corrigida,
- sintomas ativos graves de angina, dispneia ou claudicação em repouso ou com atividade mínima (Canadian Cardiovascular Society classe 4, New York Heart Association classe 4 ou Fontaine classe 3-4, respectivamente),
- encaminhamento para programa estruturado de reabilitação cardíaca nos primeiros 30 dias após a alta hospitalar (sem contar fisioterapia domiciliar),
- incapaz de retornar para a visita de acompanhamento, e
- má compreensão do dispositivo de actigrafia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
idosos frágeis egressos de internação cardiovascular; fornecido com um dispositivo de actigrafia que exibe uma meta de contagem de passos diária personalizada e adaptável e alertas sonoros para aumentar a atividade física
|
Comportamental: dispositivo de actigrafia, algoritmo adaptativo de contagem de passos
|
|
Experimental: Grupo de controle
idosos frágeis egressos de internação cardiovascular; fornecido com um dispositivo de actigrafia correspondente que possui uma tela escurecida e não exibe metas de contagem de passos ou fornece alertas sonoros (funciona apenas no modo de monitoramento silencioso)
|
Comportamental: dispositivo de actigrafia, algoritmo adaptativo de contagem de passos
Comportamental: dispositivo de actigrafia, apenas medição de contagem de passos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Passos dados por dia
Prazo: 1 ano
|
A medida de resultado primário para este estudo é o número médio de passos percorridos por dia durante o período do estudo (excluindo a fase inicial), conforme determinado pelo dispositivo de actigrafia.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: linha de base, 30 dias
|
Um resultado secundário para este estudo é a qualidade de vida, conforme determinado pela pontuação no questionário EQ-5D
|
linha de base, 30 dias
|
|
Bateria de desempenho físico curta
Prazo: linha de base, 30 dias
|
Um resultado secundário para este estudo é o desempenho físico, conforme determinado pela mudança na pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto desde a linha de base até 30 dias.
|
linha de base, 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
- Investigador principal: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Goldwater DS. Geriatric cardiology: a fellow's perspective. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1401-3. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.009. No abstract available.
- Martin SS, Ou FS, Newby LK, Sutton V, Adams P, Felker GM, Wang TY. Patient- and trial-specific barriers to participation in cardiovascular randomized clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 19;61(7):762-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.10.046.
- Gurwitz JH. The exclusion of older people from participation in cardiovascular trials. Virtual Mentor. 2014 May 1;16(5):365-8. doi: 10.1001/virtualmentor.2014.16.05.pfor1-1405. No abstract available.
- Lindman BR, Alexander KP, O'Gara PT, Afilalo J. Futility, benefit, and transcatheter aortic valve replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):707-16. doi: 10.1016/j.jcin.2014.01.167. Epub 2014 Jun 18.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Forman DE, Rich MW, Alexander KP, Zieman S, Maurer MS, Najjar SS, Cleveland JC Jr, Krumholz HM, Wenger NK. Cardiac care for older adults. Time for a new paradigm. J Am Coll Cardiol. 2011 May 3;57(18):1801-10. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.014. No abstract available.
- Riegel B, Moser DK, Anker SD, Appel LJ, Dunbar SB, Grady KL, Gurvitz MZ, Havranek EP, Lee CS, Lindenfeld J, Peterson PN, Pressler SJ, Schocken DD, Whellan DJ; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Heart Association Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. State of the science: promoting self-care in persons with heart failure: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2009 Sep 22;120(12):1141-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192628. Epub 2009 Aug 31. No abstract available.
- King AC, Haskell WL, Taylor CB, Kraemer HC, DeBusk RF. Group- vs home-based exercise training in healthy older men and women. A community-based clinical trial. JAMA. 1991 Sep 18;266(11):1535-42.
- Hwang R, Marwick T. Efficacy of home-based exercise programmes for people with chronic heart failure: a meta-analysis. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):527-35. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e097f.
- Tierney S, Mamas M, Woods S, Rutter MK, Gibson M, Neyses L, Deaton C. What strategies are effective for exercise adherence in heart failure? A systematic review of controlled studies. Heart Fail Rev. 2012 Jan;17(1):107-15. doi: 10.1007/s10741-011-9252-4.
- Savage PD, Ades PA. Pedometer step counts predict cardiac risk factors at entry to cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):370-7; quiz 378-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3b6d.
- Izawa KP, Watanabe S, Hiraki K, Morio Y, Kasahara Y, Takeichi N, Oka K, Osada N, Omiya K. Determination of the effectiveness of accelerometer use in the promotion of physical activity in cardiac patients: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):1896-902. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.015. Epub 2012 Jun 28.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Vaes AW, Cheung A, Atakhorrami M, Groenen MT, Amft O, Franssen FM, Wouters EF, Spruit MA. Effect of 'activity monitor-based' counseling on physical activity and health-related outcomes in patients with chronic diseases: A systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2013 Sep;45(5-6):397-412. doi: 10.3109/07853890.2013.810891. Epub 2013 Jul 3.
- Izawa KP, Watanabe S, Oka K, Hiraki K, Morio Y, Kasahara Y, Brubaker PH, Osada N, Omiya K, Shimizu H. Usefulness of step counts to predict mortality in Japanese patients with heart failure. Am J Cardiol. 2013 Jun 15;111(12):1767-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.034. Epub 2013 Mar 27.
- Cyarto EV, Myers A, Tudor-Locke C. Pedometer accuracy in nursing home and community-dwelling older adults. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):205-9. doi: 10.1249/01.MSS.0000113476.62469.98.
- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
- Leidy NK, Kimel M, Ajagbe L, Kim K, Hamilton A, Becker K. Designing trials of behavioral interventions to increase physical activity in patients with COPD: insights from the chronic disease literature. Respir Med. 2014 Mar;108(3):472-81. doi: 10.1016/j.rmed.2013.11.011. Epub 2013 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAIM ASP 2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoRealidade virtual | Habilidade Cognitiva Geral | Transtorno de esquizofrenia | Treinamento cognitivo de realidade virtualPeru