Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Get Go Go: вмешательство на основе акселерометра для поощрения физической активности у ослабленных пожилых людей (AAIMASP)

10 февраля 2017 г. обновлено: American College of Cardiology

Get Go Go: под руководством коллеги испытание вмешательства на основе акселерометра для поощрения физической активности у ослабленных пожилых людей, переходящих от сердечно-сосудистой госпитализации к дому

Многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование, проверяющее гипотезу о том, что актиграфическое вмешательство, ориентированное на пациента, приведет к увеличению физической активности ослабленных пожилых людей в течение критических первых 30 дней после госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перевод из больницы домой имеет решающее значение для пожилых пациентов после госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку 1 из 3 постигнет участь функционального спада или повторных госпитализаций в течение первых 30 дней. Это оказывает огромное влияние на пациента, приводя к порочному кругу ухудшения состояния здоровья и инвалидности, а также на систему здравоохранения, что приводит к предотвратимым расходам примерно в 12 миллиардов долларов. На политическом уровне предотвращение реадмиссии стало национальным приоритетом в центре медицинской повестки дня.

Старость, гериатрический синдром, характеризующийся субклиническими поражениями многих органов и сниженной физиологической устойчивостью, является основным фактором риска неудачной передачи помощи и неблагоприятных исходов для здоровья. Таким образом, было высказано предположение, что вмешательства, направленные на улучшение передачи помощи, должны быть нацелены на ослабленных пациентов. Слабые люди демонстрируют четко определенный фенотип мышечной слабости и отсутствия физической активности, который легко измерить с помощью различных шкал и инструментов. На сегодняшний день наиболее широко изученным вмешательством для улучшения слабости и связанных с ней исходов была физическая активность.

Однако менее 50% пациентов придерживаются регулярных программ физической активности. Участие в программах кардиореабилитации еще ниже из-за многочисленных барьеров, в том числе отсутствия возмещения расходов плательщиками в течение ≤ 30 дней после госпитализации, в период наибольшего риска повторных госпитализаций. Научные заявления призывают к расширенной «самопомощи» для обеспечения адекватной физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью и другими формами сердечно-сосудистых заболеваний 10. Более того, низкоинтенсивные программы физической активности в домашних условиях могут быть столь же эффективными, как и высокоинтенсивные программы в центре, усиливая необходимость ухода за собой.

Появление небольших, портативных и недорогих акселерометров стало мощным инструментом для облегчения самоконтроля физической активности. Эти устройства носят пациенты и обеспечивают обратную связь в режиме реального времени о количестве шагов, пройденных каждый день (а также о других функциональных параметрах). Это соответствует систематическому обзору, который показал, что обратная связь и постановка целей улучшают соблюдение физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью. В нескольких исследованиях, опубликованных в литературе по физиотерапевтам, акселерометры использовались для демонстрации низкой исходной физической активности и повышения общего количества шагов у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию, но эти пациенты были отстранены от индексной госпитализации не менее чем на 30 дней, и ни один из пациентов не регистрировался в критическом состоянии. -фаза разряда.

Вопрос исследования: является ли портативное вмешательство на основе актиграфии более эффективным, чем стандартная помощь, в стимулировании физической активности в первые 30 дней после выписки из больницы среди ослабленных пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Scott Hummell, MD
  • Номер телефона: (734) 998-7991
  • Электронная почта: scothumm@med.umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonathan Afilalo, MD, MSc
  • Номер телефона: 8693 (514) 340 - 8222
  • Электронная почта: jonathan.afilalo@mcgill.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Montreal Heart Institute
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Maxime Tremblay-Gravel, MD
        • Главный следователь:
          • Marc Jolicoeur, MD
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • McGill University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonanthan Afilalo, MD
        • Младший исследователь:
          • Christos Galatas, MD
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jane Titternington, MD
        • Главный следователь:
          • Nanette Wenger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Boston Veterans Affairs
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ariela Orkaby, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Ann Arbor Veterans Affairs
        • Главный следователь:
          • Scott Hummel, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Craig Albert, MD
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health System
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Craig Alpert, MD
        • Главный следователь:
          • Scott Hummell, MD
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Beaumont Health System/Oakwood
        • Контакт:
          • David Sengstock, MD
        • Главный следователь:
          • David Sengstock, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • St. Joseph Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marlo Leonen, MD
        • Младший исследователь:
          • Sairia Dass Ramcharan, MD
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jorge Brenes-Salazar, MD
        • Младший исследователь:
          • Nkechi Ijioma, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
        • Младший исследователь:
          • Christine Chung, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philip Green, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell
        • Младший исследователь:
          • Evelyn Horn, MD
        • Контакт:
          • Evelyn Horn, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sarah Ciccotto, MD
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
          • Karen Alexander, MD
        • Главный следователь:
          • Karen Alexander, MD
        • Главный следователь:
          • Jacob Kelly, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Case Western Reserve University/University Hospital
        • Контакт:
          • Richard Josephson, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmad Younes, MD
        • Главный следователь:
          • Richard Josephson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Chen, MD
        • Младший исследователь:
          • Sophia Airhart, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пожилые люди в возрасте ≥70 лет,
  2. по крайней мере один положительный критерий по шкале FRAIL,
  3. выписка из стационара на самостоятельное проживание,
  4. первичный окончательный диагноз коронарной болезни или сердечной недостаточности при выписке, но не требующий операции на сердце или TAVR во время первичной госпитализации,
  5. способность стоять и ходить без посторонней помощи,
  6. способен выполнять основные повседневные действия без посторонней помощи в соответствии с рейтингом по шкале клинической слабости ≤5,
  7. подписанное информированное согласие пациентов и
  8. одобрение лечащего врача о том, что пациент безопасен и подходит для участия в этом испытании.

Критерий исключения:

  1. когнитивные нарушения, определяемые положительным тестом mini-cog или известной умеренной или тяжелой деменцией,
  2. более одного падения за последние шесть месяцев или падение за последние три месяца до госпитализации,
  3. высокий риск падений или неустойчивости для мобилизации по оценке клинического физиотерапевта (если она проводилась) или по оценке во время функционального тестирования,
  4. нереваскуляризированный острый инфаркт миокарда в течение последнего месяца (если реваскуляризация не была показана) или нескорректированный тяжелый симптоматический аортальный стеноз,
  5. активные тяжелые симптомы стенокардии, одышки или хромоты в покое или при минимальной активности (класс 4 Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний, класс 4 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или класс 3-4 по Фонтейну соответственно),
  6. направление на структурированную программу кардиореабилитации в первые 30 дней после выписки из стационара (не считая физиотерапии на дому),
  7. не может вернуться для последующего визита, и
  8. плохое понимание устройства актиграфии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
ослабленные пожилые пациенты, выписанные из сердечно-сосудистых стационаров; оснащен актиграфическим устройством, которое отображает адаптивную персонализированную цель ежедневного подсчета шагов и звуковые оповещения для увеличения физической активности
Поведенческий: Вмешательство
Поведенческие: устройство актиграфии, адаптивный алгоритм подсчета шагов
Экспериментальный: Контрольная группа
ослабленные пожилые пациенты, выписанные из сердечно-сосудистых стационаров; поставляется с соответствующим актиграфическим устройством, которое имеет затемненный экран и не отображает цели подсчета шагов или звуковые оповещения (функции только в режиме бесшумного мониторинга)
Поведенческий: Вмешательство
Поведенческие: устройство актиграфии, адаптивный алгоритм подсчета шагов
Поведенческий: Контроль
Поведенческие: устройство актиграфии, только измерение количества шагов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов за день
Временное ограничение: 1 год
Первичным показателем результата для этого исследования является среднее количество шагов, пройденных в день в течение периода исследования (исключая вводную фазу), определенное с помощью актиграфического устройства.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: базовый уровень, 30 дней
Вторичным результатом этого исследования является качество жизни, определяемое баллами по опроснику EQ-5D.
базовый уровень, 30 дней
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: базовый уровень, 30 дней
Вторичным результатом этого исследования является физическая работоспособность, определяемая изменением показателя Short Physical Performance Battery от исходного до 30-дневного.
базовый уровень, 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American College of Cardiology

Соавторы

Alliance for Academic Internal Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
  • Главный следователь: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAIM ASP 2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться