Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloita: kiihtyvyysmittariin perustuva interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseen heikkokuntoisissa vanhemmissa aikuisissa (AAIMASP)

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: American College of Cardiology

Aloita: Toverin johtama kokeilu kiihtyvyysmittariin perustuvasta interventiosta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi heikkokuntoisissa vanhemmissa aikuisissa, jotka siirtyvät sydänsairaalasta kotiin

Monikeskusprospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan hypoteesia, jonka mukaan potilaskeskeinen aktigrafiainterventio lisää heikkojen iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta kriittisten ensimmäisten 30 päivän aikana kardiovaskulaarisen sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtyminen sairaalasta kotiin on ratkaisevan tärkeää iäkkäille potilaille sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoidon jälkeen, koska joka kolmas kärsii toiminnan heikkenemisestä tai toistuvista sairaalahoidoista ensimmäisten 30 päivän aikana. Tällä on valtava vaikutus potilaaseen, mikä johtaa terveydentilan ja vamman huononemisen noidankehään sekä terveydenhuoltojärjestelmään, mikä johtaa arviolta 12 miljardin dollarin estettävissä oleviin kustannuksiin. Poliittisella tasolla takaisinoton estämisestä on tullut kansallinen prioriteetti lääketieteen asialistan kärjessä.

Frailty, geriatrinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista useiden elinten subkliiniset vauriot ja heikentynyt fysiologinen kestävyys, on suuri riskitekijä epäonnistuneille hoidon siirroille ja haitallisille terveysvaikutuksille. Näin ollen on ehdotettu, että hoitoon siirtymisen parantamiseen tähtäävien interventioiden tulisi kohdistua heikkokuntoisille potilaille. Heikot yksilöt osoittavat hyvin määriteltyä lihasheikkouden ja fyysisen passiivisuuden fenotyyppiä, joka on helposti mitattavissa erilaisilla asteikoilla ja instrumenteilla. Tähän mennessä laajimmin tutkittu toimenpide heikkouden ja siihen liittyvien tulosten parantamiseksi on ollut fyysinen aktiivisuus.

Kuitenkin alle 50 % potilaista noudattaa säännöllisiä fyysisiä ohjelmia. Sydämen kuntoutusohjelmiin ilmoittautuminen on vieläkin pienempi useiden esteiden vuoksi, mukaan lukien maksajan korvauksen puute ≤ 30 päivää sairaalahoidon jälkeen, mikä on suurin takaisinoton riskijakso. Tieteelliset lausunnot ovat vaatineet tehostettua "itsehoitoa" riittävän fyysisen aktiivisuuden takaamiseksi potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja muita sydän- ja verisuonitautien muotoja 10. Lisäksi alhaisen intensiteetin kotona tehtävät liikuntaohjelmat voivat olla yhtä tehokkaita kuin korkean intensiteetin keskuspohjaiset ohjelmat, mikä vahvistaa itsehoidon perusteita.

Pienten, kannettavien ja halpojen kiihtyvyysantureiden tulo on noussut tehokkaaksi työkaluksi fyysisen toiminnan itsevalvontaan. Potilaat käyttävät näitä laitteita, ja ne antavat reaaliaikaista palautetta päivittäin käveltyjen askelten määrästä (sekä muista toiminnallisista parametreista). Tämä on sopusoinnussa systemaattisen katsauksen kanssa, jonka mukaan palaute ja tavoitteiden asettaminen paransivat sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sitoutumista fyysiseen aktiivisuuteen. Muutamat fysioterapeuttien kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat käyttäneet kiihtyvyysmittareita osoittamaan alhaista fyysistä aktiivisuutta ja lisäämään sydämen kuntoutuspotilaiden kokonaisaskelmäärää, mutta nämä potilaat poistettiin vähintään 30 päivää indeksisairaalahoidosta, eikä kukaan ottanut potilaita kriittiseen virkaan. -purkausvaihe.

Tutkimuskysymys: Onko kannettava aktigrafiaan perustuva interventio tehokkaampi kuin tavallinen hoito fyysisen aktiivisuuden edistämisessä ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen heikkokuntoisten iäkkäiden sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien aikuisten keskuudessa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maxime Tremblay-Gravel, MD
        • Päätutkija:
          • Marc Jolicoeur, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonanthan Afilalo, MD
        • Alatutkija:
          • Christos Galatas, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jane Titternington, MD
        • Päätutkija:
          • Nanette Wenger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Boston Veterans Affairs
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ariela Orkaby, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Ann Arbor Veterans Affairs
        • Päätutkija:
          • Scott Hummel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Craig Albert, MD
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Craig Alpert, MD
        • Päätutkija:
          • Scott Hummell, MD
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Beaumont Health System/Oakwood
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Sengstock, MD
        • Päätutkija:
          • David Sengstock, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • St. Joseph Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marlo Leonen, MD
        • Alatutkija:
          • Sairia Dass Ramcharan, MD
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Brenes-Salazar, MD
        • Alatutkija:
          • Nkechi Ijioma, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
        • Alatutkija:
          • Christine Chung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Green, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell
        • Alatutkija:
          • Evelyn Horn, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyn Horn, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sarah Ciccotto, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Alexander, MD
        • Päätutkija:
          • Karen Alexander, MD
        • Päätutkija:
          • Jacob Kelly, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University/University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Josephson, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmad Younes, MD
        • Päätutkija:
          • Richard Josephson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Sophia Airhart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vanhemmat aikuiset yli 70 vuotta,
  2. vähintään yksi positiivinen kriteeri FRAIL-asteikolla,
  3. sairaalan kotiuttaminen itsenäiseen asuinpaikkaan,
  4. ensisijainen lopullinen kotiutusdiagnoosi sepelvaltimotaudista tai sydämen vajaatoiminnasta, joka ei vaadi sydänleikkausta tai TAVR-hoitoa indeksisairaalahoidon aikana,
  5. pystyy seisomaan ja kävelemään ilman toisen henkilön apua,
  6. pystyy suorittamaan päivittäisen elämän perustoiminnot ilman apua kliinisen heikkousasteikon luokitus ≤5 mukaisesti,
  7. potilaiden allekirjoittama tietoinen suostumus, ja
  8. hoitavan lääkärin hyväksyntä siitä, että potilas on turvallinen ja sopiva osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään positiivisella mini-cog-testillä tai tiedossa keskivaikea tai vaikea dementia,
  2. enemmän kuin yksi kaatuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai kaatuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa,
  3. korkea kaatumisriski tai epävakaa liikkumisen vuoksi kliinisen fysioterapeutin arvion mukaan (jos suoritetaan) tai toiminnallisen testauksen aikana,
  4. ei-revaskularisoitunut akuutti sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana (ellei revaskularisaatiota ollut aiheellista) tai korjaamaton vakava oireinen aorttastenoosi,
  5. aktiiviset vakavat angina pectoris-oireet, hengenahdistus tai rappeutuminen levossa tai vähäisellä aktiivisuudella (Canadian Cardiovascular Society luokka 4, New York Heart Association luokka 4 tai Fontaine luokka 3-4),
  6. lähete strukturoituun sydämen kuntoutusohjelmaan ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen (lukuun ottamatta kotona tapahtuvaa fysioterapiaa),
  7. ei voi palata seurantakäynnille, ja
  8. huono käsitys aktigrafialaitteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
hauraat iäkkäät potilaat, jotka on kotiutettu sydänsairaalahoidosta; varustettu aktigrafialaitteella, joka näyttää mukautuvan henkilökohtaisen päivittäisen askelmäärätavoitteen ja äänihälytyksiä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Käyttäytyminen: aktigrafialaite, mukautuva askellaskenta-algoritmi
Kokeellinen: Ohjausryhmä
hauraat iäkkäät potilaat, jotka on kotiutettu sydänsairaalahoidosta; varustettu vastaavalla aktigrafialaitteella, jossa on pimeä näyttö ja joka ei näytä askelmäärätavoitteita tai anna äänihälytyksiä (toimii vain äänettömässä valvontatilassa)
Käyttäytyminen: aktigrafialaite, mukautuva askellaskenta-algoritmi
Käyttäytyminen: aktigrafialaite, vain askelmäärän mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otetut askeleet päivässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on aktigrafialaitteen määrittämä keskimääräinen askelten määrä päivässä, joka käveltiin tutkimusjakson aikana (pois lukien sisäänajovaihe).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on elämänlaatu, joka määritetään EQ-5D-kyselyn pistemäärällä
lähtötaso, 30 päivää
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on fyysinen suorituskyky, joka määräytyy lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärän muutoksen perusteella lähtötasosta 30 päivään.
lähtötaso, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
  • Päätutkija: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Interventio

Tilaa