Get Going : intervention basée sur l'accéléromètre pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées fragiles (AAIMASP)
10 février 2017 mis à jour par: American College of Cardiology
Get Going : essai mené par un collègue d'une intervention basée sur l'accéléromètre pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées fragiles passant d'une hospitalisation cardiovasculaire à la maison
Un essai clinique multicentrique prospectif randomisé testant l'hypothèse selon laquelle une intervention d'actigraphie centrée sur le patient entraînera une augmentation de l'activité physique chez les personnes âgées fragiles au cours des 30 premiers jours critiques après une hospitalisation cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le passage de l'hôpital au domicile est critique pour les patients âgés après une hospitalisation cardiovasculaire, car 1 sur 3 subira le sort d'un déclin fonctionnel ou d'hospitalisations répétées dans les 30 premiers jours. Cela a un impact énorme sur le patient, entraînant un cercle vicieux d'aggravation de l'état de santé et d'invalidité, et sur le système de santé, entraînant des coûts évitables estimés à 12 milliards de dollars. Au niveau politique, la prévention des réadmissions est devenue une priorité nationale au premier plan de l'agenda médical.
La fragilité, un syndrome gériatrique caractérisé par des déficiences subcliniques dans plusieurs organes et une diminution de la résilience physiologique, est un facteur de risque majeur de transitions de soins infructueuses et de résultats de santé défavorables. Ainsi, il a été suggéré que les interventions visant à améliorer les transitions de soins devraient cibler les patients fragiles. Les personnes fragiles présentent un phénotype bien défini de faiblesse musculaire et d'inactivité physique, facilement mesurable à l'aide de diverses échelles et instruments. À ce jour, l'intervention la plus largement étudiée pour améliorer la fragilité et les résultats connexes a été l'activité physique.
Cependant, moins de 50 % des patients adhèrent à des programmes d'activité physique réguliers. L'inscription aux programmes de réadaptation cardiaque est encore plus faible en raison de multiples obstacles, notamment l'absence de remboursement par le payeur ≤ 30 jours après une hospitalisation, la période la plus à risque de réadmission. Les déclarations scientifiques ont appelé à augmenter les "soins personnels" pour assurer une activité physique adéquate chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'autres formes de maladies cardiovasculaires 10. De plus, les programmes d'activité physique à domicile de faible intensité peuvent être aussi efficaces que les programmes de centre d'intensité plus élevée, ce qui renforce la justification des soins personnels.
L'avènement de petits accéléromètres portables et peu coûteux est devenu un outil puissant pour faciliter l'auto-surveillance de l'activité physique. Ces appareils sont portés par les patients et fournissent des informations en temps réel sur le nombre de pas parcourus chaque jour (ainsi que sur d'autres paramètres fonctionnels). Ceci est en accord avec une revue systématique qui a révélé que la rétroaction et l'établissement d'objectifs amélioraient l'adhésion à l'activité physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Quelques études dans la littérature sur les physiothérapeutes ont utilisé des accéléromètres pour démontrer une faible activité physique de base et augmenter le nombre total de pas chez les patients en réadaptation cardiaque, mais ces patients ont été retirés d'au moins 30 jours de leur hospitalisation initiale, et aucun patient n'a été inscrit au poste critique. -phase de décharge.
Question de recherche : Une intervention portable basée sur l'actigraphie est-elle plus efficace que la norme de soins pour promouvoir l'activité physique au cours des 30 premiers jours suivant la sortie de l'hôpital chez les personnes âgées fragiles atteintes de maladies cardiovasculaires ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Montreal Heart Institute
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Contact:
- Marc Jolicoeur, MD
- E-mail: jplicoeur@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Maxime Tremblay-Gravel, MD
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Chercheur principal:
- Marc Jolicoeur, MD
-
Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- McGill University
-
Contact:
- Christos Galatas, MD
- E-mail: christos.galatas@mail.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Jonanthan Afilalo, MD
-
Sous-enquêteur:
- Christos Galatas, MD
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-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis
- Recrutement
- Emory University
-
Contact:
- Nanette Wenger, MD
- E-mail: nwenger@emory.edu
-
Sous-enquêteur:
- Jane Titternington, MD
-
Chercheur principal:
- Nanette Wenger, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis
- Recrutement
- Boston Veterans Affairs
-
Contact:
- Ariela Orkaby, MD
- E-mail: AORKABY@PARTNERS.ORG
-
Chercheur principal:
- Ariela Orkaby, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- Recrutement
- Ann Arbor Veterans Affairs
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Chercheur principal:
- Scott Hummel, MD
-
Contact:
- Scott Hummel, MD
- E-mail: scothumm@med.umich.edu
-
Sous-enquêteur:
- Craig Albert, MD
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis
- Recrutement
- University of Michigan Health System
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Contact:
- Scott Hummell, MD
- E-mail: scothumm@med.umich.edu
-
Sous-enquêteur:
- Craig Alpert, MD
-
Chercheur principal:
- Scott Hummell, MD
-
Dearborn, Michigan, États-Unis
- Recrutement
- Beaumont Health System/Oakwood
-
Contact:
- David Sengstock, MD
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Chercheur principal:
- David Sengstock, MD
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis
- Recrutement
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Contact:
- Marlo Leonen, MD
- E-mail: mleonen@michiganheart.com
-
Chercheur principal:
- Marlo Leonen, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sairia Dass Ramcharan, MD
-
-
New Hampshire
-
Rochester, New Hampshire, États-Unis
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Jorge Brenes-Salazar, MD
- E-mail: brenessalazar.jorge@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Jorge Brenes-Salazar, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nkechi Ijioma, MD
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis
- Recrutement
- New York Presbyterian Hospital/Columbia
-
Sous-enquêteur:
- Christine Chung, MD
-
Contact:
- Philip Green, MD
- E-mail: pg2336@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Philip Green, MD
-
New York, New York, États-Unis
- Recrutement
- New York Presbyterian Hospital/Cornell
-
Sous-enquêteur:
- Evelyn Horn, MD
-
Contact:
- Evelyn Horn, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- Recrutement
- University of North Carolina
-
Contact:
- Xuming Dai, MD
- E-mail: xuming_dai@med.unc.edu
-
Sous-enquêteur:
- Sarah Ciccotto, MD
-
Durham, North Carolina, États-Unis
- Recrutement
- Duke University
-
Contact:
- Karen Alexander, MD
-
Chercheur principal:
- Karen Alexander, MD
-
Chercheur principal:
- Jacob Kelly, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis
- Recrutement
- Case Western Reserve University/University Hospital
-
Contact:
- Richard Josephson, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ahmad Younes, MD
-
Chercheur principal:
- Richard Josephson, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Recrutement
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Daniel Forman, MD
- E-mail: formand@pitt.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis
- Recrutement
- University of Washington
-
Contact:
- Michael Chen, MD
- E-mail: michen@u.washington.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Chen, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sophia Airhart, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de ≥ 70 ans,
- au moins un critère positif sur l'échelle FRAIL,
- sortie d'hôpital en résidence indépendante,
- diagnostic primaire final de sortie de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque mais ne nécessitant pas de chirurgie cardiaque ou de TAVI pendant l'hospitalisation initiale,
- capable de se tenir debout et de marcher sans l'aide d'une autre personne,
- capable d'effectuer les activités de base de la vie quotidienne sans aide selon l'échelle de fragilité clinique ≤ 5,
- signé le consentement éclairé des patients, et
- l'approbation du médecin traitant que le patient est sûr et approprié pour participer à cet essai.
Critère d'exclusion:
- une déficience cognitive définie par un test mini-cog positif ou une démence modérée ou sévère connue,
- plus d'une chute au cours des six derniers mois, ou une chute au cours des trois derniers mois précédant l'hospitalisation,
- à haut risque de chute ou instable pour la mobilisation selon l'évaluation d'un kinésithérapeute clinique (si effectué) ou telle qu'évaluée lors de tests fonctionnels,
- infarctus aigu du myocarde non revascularisé au cours du dernier mois (sauf si la revascularisation n'était pas indiquée) ou sténose aortique symptomatique sévère non corrigée,
- symptômes sévères actifs d'angor, de dyspnée ou de claudication au repos ou avec une activité minimale (classe 4 de la Société canadienne de cardiologie, classe 4 de la New York Heart Association ou classe 3-4 de Fontaine, respectivement),
- orientation vers un programme structuré de réadaptation cardiaque dans les 30 premiers jours après la sortie de l'hôpital (sans compter la kinésithérapie à domicile),
- incapable de revenir pour la visite de suivi, et
- mauvaise compréhension de l'appareil d'actigraphie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
les patients âgés fragiles sortis d'une hospitalisation cardiovasculaire ; muni d'un dispositif d'actigraphie qui affiche un objectif de nombre de pas quotidien personnalisé adaptatif et des alertes sonores pour augmenter l'activité physique
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Comportemental : dispositif d'actigraphie, algorithme de comptage de pas adaptatif
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Expérimental: Groupe de contrôle
les patients âgés fragiles sortis d'une hospitalisation cardiovasculaire ; fourni avec un appareil d'actigraphie correspondant qui a un écran noirci et n'affiche pas les objectifs de comptage de pas ou ne fournit pas d'alertes sonores (fonctionne en mode de surveillance silencieuse uniquement)
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Comportemental : dispositif d'actigraphie, algorithme de comptage de pas adaptatif
Comportemental : dispositif d'actigraphie, mesure du nombre de pas uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas effectués par jour
Délai: 1 an
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Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre moyen de pas parcourus par jour pendant la période d'étude (à l'exclusion de la phase de rodage), tel que déterminé par l'appareil d'actigraphie.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: ligne de base, 30 jours
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Un critère de jugement secondaire pour cette étude est la qualité de vie, telle que déterminée par le score au questionnaire EQ-5D
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ligne de base, 30 jours
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Batterie de performance physique courte
Délai: ligne de base, 30 jours
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Un résultat secondaire de cette étude est la performance physique, telle que déterminée par le changement du score de la batterie de performance physique courte de la ligne de base à 30 jours.
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ligne de base, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
- Chercheur principal: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Goldwater DS. Geriatric cardiology: a fellow's perspective. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1401-3. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.009. No abstract available.
- Martin SS, Ou FS, Newby LK, Sutton V, Adams P, Felker GM, Wang TY. Patient- and trial-specific barriers to participation in cardiovascular randomized clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2013 Feb 19;61(7):762-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.10.046.
- Gurwitz JH. The exclusion of older people from participation in cardiovascular trials. Virtual Mentor. 2014 May 1;16(5):365-8. doi: 10.1001/virtualmentor.2014.16.05.pfor1-1405. No abstract available.
- Lindman BR, Alexander KP, O'Gara PT, Afilalo J. Futility, benefit, and transcatheter aortic valve replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):707-16. doi: 10.1016/j.jcin.2014.01.167. Epub 2014 Jun 18.
- Afilalo J, Alexander KP, Mack MJ, Maurer MS, Green P, Allen LA, Popma JJ, Ferrucci L, Forman DE. Frailty assessment in the cardiovascular care of older adults. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 4;63(8):747-62. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.070. Epub 2013 Nov 27.
- Forman DE, Rich MW, Alexander KP, Zieman S, Maurer MS, Najjar SS, Cleveland JC Jr, Krumholz HM, Wenger NK. Cardiac care for older adults. Time for a new paradigm. J Am Coll Cardiol. 2011 May 3;57(18):1801-10. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.014. No abstract available.
- Riegel B, Moser DK, Anker SD, Appel LJ, Dunbar SB, Grady KL, Gurvitz MZ, Havranek EP, Lee CS, Lindenfeld J, Peterson PN, Pressler SJ, Schocken DD, Whellan DJ; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Heart Association Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. State of the science: promoting self-care in persons with heart failure: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2009 Sep 22;120(12):1141-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192628. Epub 2009 Aug 31. No abstract available.
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- Vaes AW, Cheung A, Atakhorrami M, Groenen MT, Amft O, Franssen FM, Wouters EF, Spruit MA. Effect of 'activity monitor-based' counseling on physical activity and health-related outcomes in patients with chronic diseases: A systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2013 Sep;45(5-6):397-412. doi: 10.3109/07853890.2013.810891. Epub 2013 Jul 3.
- Izawa KP, Watanabe S, Oka K, Hiraki K, Morio Y, Kasahara Y, Brubaker PH, Osada N, Omiya K, Shimizu H. Usefulness of step counts to predict mortality in Japanese patients with heart failure. Am J Cardiol. 2013 Jun 15;111(12):1767-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.034. Epub 2013 Mar 27.
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- Nguyen HQ, Steele BG, Dougherty CM, Burr RL. Physical activity patterns of patients with cardiopulmonary illnesses. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2360-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.022. Epub 2012 Jul 5.
- Leidy NK, Kimel M, Ajagbe L, Kim K, Hamilton A, Becker K. Designing trials of behavioral interventions to increase physical activity in patients with COPD: insights from the chronic disease literature. Respir Med. 2014 Mar;108(3):472-81. doi: 10.1016/j.rmed.2013.11.011. Epub 2013 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAIM ASP 2015
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