Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kom i gang: Accelerometer-baseret intervention for at fremme fysisk aktivitet hos svage ældre voksne (AAIMASP)

10. februar 2017 opdateret af: American College of Cardiology

Kom i gang: Fellow-ledet afprøvning af en accelerometer-baseret intervention til fremme af fysisk aktivitet hos svage ældre voksne, der går fra en hjerte-kar-hospital indlæggelse til hjemmet

Et multicenter prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der tester hypotesen om, at en patientcentreret aktigrafiintervention vil resultere i øget fysisk aktivitet for svage ældre voksne i løbet af de kritiske første 30 dage efter en kardiovaskulær indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangen fra hospital til hjem er kritisk for ældre patienter efter en kardiovaskulær indlæggelse, da 1 ud af 3 vil lide skæbnen med funktionsnedgang eller gentagne indlæggelser inden for de første 30 dage. Dette har en enorm indvirkning på patienten, hvilket fører til en ond cirkel af forværret helbredstilstand og handicap, og sundhedssystemet, hvilket fører til anslåede omkostninger på 12 milliarder dollars. På politisk niveau er forebyggelse af genindlæggelser blevet en national prioritet på forkant med den medicinske dagsorden.

Skrøbelighed, et geriatrisk syndrom karakteriseret ved subkliniske svækkelser i flere organer og nedsat fysiologisk modstandskraft, er en væsentlig risikofaktor for mislykkede overgange af pleje og ugunstige sundhedsresultater. Det er således blevet foreslået, at interventioner rettet mod at forbedre overgange i pleje bør rettes mod svage patienter. Skrøbelige individer viser en veldefineret fænotype af muskelsvaghed og fysisk inaktivitet, som let kan måles ved hjælp af forskellige skalaer og instrumenter. Til dato har den mest undersøgte intervention for at forbedre skrøbelighed og relaterede resultater været fysisk aktivitet.

Men færre end 50 % af patienterne følger regelmæssige fysiske aktivitetsprogrammer. Tilmelding til hjerterehabiliteringsprogrammer er endnu lavere på grund af adskillige barrierer, herunder manglende tilbagebetaling af betaleren ≤ 30 dage efter en indlæggelse, den højeste risikoperiode for genindlæggelser. Videnskabelige udtalelser har opfordret til øget "selvomsorg" for at sikre tilstrækkelig fysisk aktivitet hos patienter med hjertesvigt og andre former for hjerte-kar-sygdomme 10. Desuden kan lavintensive hjemmebaserede fysiske aktivitetsprogrammer være lige så effektive som centerbaserede programmer med højere intensitet, hvilket styrker begrundelsen for egenomsorg.

Fremkomsten af ​​små, bærbare, billige accelerometerenheder er dukket op som et kraftfuldt værktøj til at lette selvovervåget fysisk aktivitet. Disse enheder bæres af patienter og giver feedback i realtid om antallet af skridt, der er gået hver dag (såvel som andre funktionelle parametre). Dette er i overensstemmelse med en systematisk gennemgang, som fandt, at feedback og målsætning forbedrede overholdelse af fysisk aktivitet hos patienter med hjertesvigt. Nogle få undersøgelser i fysioterapeutlitteraturen har brugt accelerometre til at demonstrere lav fysisk aktivitet ved baseline og øge det samlede antal skridt hos patienter, der deltog i hjerterehabilitering, men disse patienter blev fjernet fra deres indeksindlæggelse i mindst 30 dage, og ingen indskrev patienter i den kritiske post. -udledningsfase.

Forskningsspørgsmål: Er en bærbar aktigrafi-baseret intervention mere effektiv end standardbehandling til at fremme fysisk aktivitet i de første 30 dage efter hospitalsudskrivning blandt skrøbelige ældre voksne med hjerte-kar-sygdom?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maxime Tremblay-Gravel, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Jolicoeur, MD
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • McGill University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonanthan Afilalo, MD
        • Underforsker:
          • Christos Galatas, MD
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jane Titternington, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nanette Wenger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Boston Veterans Affairs
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ariela Orkaby, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Ann Arbor Veterans Affairs
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Hummel, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Craig Albert, MD
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Craig Alpert, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Hummell, MD
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Beaumont Health System/Oakwood
        • Kontakt:
          • David Sengstock, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David Sengstock, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • St. Joseph Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marlo Leonen, MD
        • Underforsker:
          • Sairia Dass Ramcharan, MD
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Brenes-Salazar, MD
        • Underforsker:
          • Nkechi Ijioma, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
        • Underforsker:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Green, MD
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell
        • Underforsker:
          • Evelyn Horn, MD
        • Kontakt:
          • Evelyn Horn, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sarah Ciccotto, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Karen Alexander, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Alexander, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Kelly, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Case Western Reserve University/University Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Josephson, MD
        • Underforsker:
          • Ahmad Younes, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Josephson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Chen, MD
        • Underforsker:
          • Sophia Airhart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre voksne i alderen ≥70 år,
  2. mindst ét ​​kriterium positivt på FRAIL-skalaen,
  3. hospitalsudskrivning til en selvstændig bolig,
  4. primær endelig udskrivelsesdiagnose af koronarsygdom eller hjertesvigt, men som ikke kræver hjertekirurgi eller TAVR under indeksindlæggelsen,
  5. i stand til at stå og gå uden hjælp fra en anden person,
  6. i stand til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen uden assistance i henhold til Clinical Frailty Scale rating ≤5,
  7. underskrevet informeret samtykke fra patienterne, og
  8. godkendelse fra den behandlende læge om, at patienten er sikker og passende til at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. kognitiv svækkelse defineret ved en positiv mini-cog-test eller kendt moderat eller svær demens,
  2. mere end et fald inden for de seneste seks måneder eller et fald inden for de seneste tre måneder forud for hospitalsindlæggelse,
  3. høj risiko for fald eller ustabil mobilisering i henhold til en klinisk fysioterapeuts vurdering (hvis udført) eller vurderet under funktionstest,
  4. ikke-revaskulariseret akut myokardieinfarkt inden for den seneste måned (medmindre revaskularisering ikke var indiceret) eller ukorrigeret alvorlig symptomatisk aortastenose,
  5. aktive alvorlige symptomer på angina, dyspnø eller claudicatio i hvile eller med minimal aktivitet (henholdsvis Canadian Cardiovascular Society klasse 4, New York Heart Association klasse 4 eller Fontaine klasse 3-4)
  6. henvisning til et struktureret hjerterehabiliteringsprogram i de første 30 dage efter hospitalsudskrivning (hjemmebaseret fysioterapi medregnes ikke)
  7. ude af stand til at vende tilbage til opfølgende besøg, og
  8. dårlig forståelse af aktigrafiapparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
svage ældre patienter udskrevet fra en kardiovaskulær indlæggelse; forsynet med en aktigrafi-enhed, der viser et adaptivt personligt dagligt skridttællingsmål og hørbare alarmer for at øge den fysiske aktivitet
Adfærdsmæssigt: Intervention
Adfærdsmæssig: aktigrafi-enhed, adaptiv trintælleralgoritme
Eksperimentel: Kontrolgruppe
svage ældre patienter udskrevet fra en kardiovaskulær indlæggelse; forsynet med en matchende aktigrafi-enhed, der har en mørklagt skærm og ikke viser mål for skridttæller eller giver hørbare alarmer (funktioner kun i lydløs overvågningstilstand)
Adfærdsmæssigt: Intervention
Adfærdsmæssig: aktigrafi-enhed, adaptiv trintælleralgoritme
Adfærdsmæssigt: Styring
Adfærdsmæssig: aktigrafi-enhed, kun måling af skridttæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridt taget pr. dag
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er det gennemsnitlige antal skridt, der er gået om dagen i løbet af undersøgelsesperioden (eksklusive indkøringsfasen), som bestemt af aktigrafianordningen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 30 dage
Et sekundært resultat for denne undersøgelse er livskvalitet, som bestemt ved score på EQ-5D spørgeskemaet
baseline, 30 dage
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: baseline, 30 dage
Et sekundært resultat for denne undersøgelse er fysisk ydeevne, som bestemt af ændringen i kort fysisk ydeevne batteriscore fra baseline til 30 dage.
baseline, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American College of Cardiology

Samarbejdspartnere

Alliance for Academic Internal Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
  • Ledende efterforsker: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAIM ASP 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner