Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan de slag: op een versnellingsmeter gebaseerde interventie om lichamelijke activiteit bij kwetsbare ouderen te bevorderen (AAIMASP)

10 februari 2017 bijgewerkt door: American College of Cardiology

Aan de slag: door collega's geleid onderzoek naar een op een versnellingsmeter gebaseerde interventie ter bevordering van lichamelijke activiteit bij kwetsbare ouderen die overgaan van een cardiovasculaire ziekenhuisopname naar thuis

Een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra die de hypothese test dat een patiëntgerichte actigrafie-interventie zal resulteren in een toename van de fysieke activiteit van kwetsbare oudere volwassenen tijdens de kritieke eerste 30 dagen na een cardiovasculaire ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgang van ziekenhuis naar huis is cruciaal voor oudere patiënten na een cardiovasculaire ziekenhuisopname, aangezien 1 op de 3 het lot zal ondergaan van functionele achteruitgang of herhaalde ziekenhuisopnames binnen de eerste 30 dagen. Dit heeft een enorme impact op de patiënt, wat leidt tot een vicieuze cirkel van verslechtering van de gezondheidstoestand en invaliditeit, en op het gezondheidszorgsysteem, wat leidt tot naar schatting 12 miljard dollar aan vermijdbare kosten. Op beleidsniveau is het voorkomen van heropnames een nationale prioriteit geworden die bovenaan de medische agenda staat.

Kwetsbaarheid, een geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door subklinische stoornissen in meerdere organen en verminderde fysiologische veerkracht, is een belangrijke risicofactor voor mislukte zorgtransities en nadelige gezondheidsresultaten. Er is dus gesuggereerd dat interventies die gericht zijn op het verbeteren van de overgang van zorg zich zouden moeten richten op kwetsbare patiënten. Kwetsbare individuen vertonen een goed gedefinieerd fenotype van spierzwakte en fysieke inactiviteit, gemakkelijk meetbaar met behulp van verschillende schalen en instrumenten. Tot op heden is fysieke activiteit de meest bestudeerde interventie om kwetsbaarheid en gerelateerde uitkomsten te verbeteren.

Minder dan 50% van de patiënten houdt zich echter aan regelmatige lichaamsbewegingsprogramma's. De deelname aan hartrevalidatieprogramma's is zelfs nog lager vanwege meerdere belemmeringen, waaronder het ontbreken van terugbetaling door de betaler ≤ 30 dagen na een ziekenhuisopname, de periode met het hoogste risico voor heropnames. Wetenschappelijke verklaringen hebben opgeroepen tot verbeterde "zelfzorg" om voldoende fysieke activiteit te verzekeren bij patiënten met hartfalen en andere vormen van hart- en vaatziekten 10. Bovendien kunnen thuisprogramma's voor lichaamsbeweging met een lage intensiteit net zo effectief zijn als programma's met een hogere intensiteit in het centrum, waardoor de grondgedachte voor zelfzorg wordt versterkt.

De komst van kleine, draagbare, goedkope versnellingsmeters is naar voren gekomen als een krachtig hulpmiddel om zelfgecontroleerde fysieke activiteit te vergemakkelijken. Deze apparaten worden gedragen door patiënten en geven real-time feedback over het aantal stappen dat elke dag wordt gelopen (evenals andere functionele parameters). Dit komt overeen met een systematische review waaruit bleek dat feedback en het stellen van doelen de therapietrouw bij patiënten met hartfalen verbeterde. Enkele onderzoeken in de literatuur over fysiotherapeuten hebben versnellingsmeters gebruikt om een ​​lage lichamelijke activiteit bij baseline aan te tonen en het totale aantal stappen te verhogen bij patiënten die hartrevalidatie bijwoonden, maar deze patiënten waren ten minste 30 dagen verwijderd van hun indexopname in het ziekenhuis en geen van hen schreef patiënten in op de kritieke post -ontladingsfase.

Onderzoeksvraag: Is een op draagbare actigrafie gebaseerde interventie effectiever dan standaardzorg bij het bevorderen van lichaamsbeweging in de eerste 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis bij kwetsbare ouderen met hart- en vaatziekten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Montreal Heart Institute
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maxime Tremblay-Gravel, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Jolicoeur, MD
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • McGill University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonanthan Afilalo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christos Galatas, MD
  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Werving
        • Emory University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jane Titternington, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nanette Wenger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Werving
        • Boston Veterans Affairs
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariela Orkaby, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Werving
        • Ann Arbor Veterans Affairs
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Hummel, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Craig Albert, MD
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Michigan Health System
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Craig Alpert, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Hummell, MD
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten
        • Werving
        • Beaumont Health System/Oakwood
        • Contact:
          • David Sengstock, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Sengstock, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten
        • Werving
        • St. Joseph Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marlo Leonen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sairia Dass Ramcharan, MD
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Brenes-Salazar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nkechi Ijioma, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
        • Onderonderzoeker:
          • Christine Chung, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Green, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell
        • Onderonderzoeker:
          • Evelyn Horn, MD
        • Contact:
          • Evelyn Horn, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Ciccotto, MD
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
          • Karen Alexander, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Alexander, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob Kelly, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Werving
        • Case Western Reserve University/University Hospital
        • Contact:
          • Richard Josephson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmad Younes, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Josephson, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Chen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sophia Airhart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. oudere volwassenen van ≥70 jaar,
  2. ten minste één criterium positief op de FRAIL-schaal,
  3. ontslag uit het ziekenhuis naar een zelfstandige woning,
  4. primaire definitieve ontslagdiagnose van coronaire ziekte of hartfalen, maar geen hartchirurgie of TAVR nodig tijdens de indexhospitaalopname,
  5. in staat zijn om te staan ​​en te lopen zonder hulp van een andere persoon,
  6. in staat om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren zonder hulp volgens de Klinische Frailty Scale rating ≤5,
  7. ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënten, en
  8. goedkeuring van de behandelend arts dat de patiënt veilig en geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. cognitieve stoornis gedefinieerd door een positieve mini-cog-test of bekende matige of ernstige dementie,
  2. meer dan één val in de afgelopen zes maanden, of een val in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan ziekenhuisopname,
  3. hoog risico op vallen of onstabiel voor mobilisatie volgens de beoordeling van een klinisch fysiotherapeut (indien uitgevoerd) of zoals beoordeeld tijdens functionele testen,
  4. niet-gerevasculariseerd acuut myocardinfarct in de afgelopen maand (tenzij revascularisatie niet geïndiceerd was) of niet-gecorrigeerde ernstige symptomatische aortastenose,
  5. actieve ernstige symptomen van angina, dyspnoe of claudicatio in rust of met minimale activiteit (respectievelijk Canadian Cardiovascular Society klasse 4, New York Heart Association klasse 4 of Fontaine klasse 3-4),
  6. verwijzing naar een gestructureerd hartrevalidatieprogramma in de eerste 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (thuistherapie niet meegerekend),
  7. niet in staat om terug te keren voor vervolgbezoek, en
  8. slecht begrip van het actigrafie-apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
kwetsbare oudere patiënten die zijn ontslagen uit een cardiovasculaire ziekenhuisopname; voorzien van een actigrafie-apparaat dat een adaptief gepersonaliseerd dagelijks doel voor het tellen van stappen en hoorbare waarschuwingen weergeeft om de fysieke activiteit te verhogen
Gedragsmatig: Interventie
Gedrag: actigrafie-apparaat, adaptief algoritme voor het tellen van stappen
Experimenteel: Controlegroep
kwetsbare oudere patiënten die zijn ontslagen uit een cardiovasculaire ziekenhuisopname; voorzien van een bijpassend actigrafie-apparaat dat een verduisterd scherm heeft en geen doelen voor het tellen van stappen weergeeft of hoorbare waarschuwingen geeft (functioneert alleen in stille bewakingsmodus)
Gedragsmatig: Interventie
Gedrag: actigrafie-apparaat, adaptief algoritme voor het tellen van stappen
Gedragsmatig: Controle
Gedrag: actigrafie-apparaat, alleen meting van het aantal stappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek is het gemiddeld aantal gelopen stappen per dag gedurende de onderzoeksperiode (exclusief de inloopfase), zoals bepaald door het actigrafie-apparaat.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen
Een secundair resultaat voor deze studie is kwaliteit van leven, zoals bepaald door de score op de EQ-5D-vragenlijst
basislijn, 30 dagen
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen
Een secundair resultaat voor dit onderzoek is de fysieke prestatie, zoals bepaald door de verandering in de Short Physical Performance Battery-score vanaf baseline tot 30 dagen.
basislijn, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American College of Cardiology

Medewerkers

Alliance for Academic Internal Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Hummel, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Afilalo, MD, MSc, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Quebec, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAIM ASP 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren