梯形掌骨夹板的有效性
2022年12月13日 更新者：Fabiana de Carvalho Silva、Federal University of São Paulo
梯形掌骨关节炎是一种退化性或炎症性关节，会影响拇指的梯形掌骨关节 (TMC)。
其主要症状是疼痛，导致手部功能困难，降低患者的生活质量。
通过支具固定 TMC 拇指关节可有效减轻疼痛和改善功能。
目的：比较日间和夜间功能性夹板治疗斜方掌骨关节炎患者改善疼痛和功能的有效性
研究概览
详细说明
随机临床试验和盲法，其中选择了 60 名诊断为斜方掌骨关节炎的患者。Os 患者在治疗开始时和 45、90 和 180 天后由盲法评估员评估疼痛、拇指运动范围、力量保持、镊子、灵活性、功能和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04023-900
- Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国风湿病学会分类标准（ACR）的骨关节炎患者；年龄在 18 岁以上的男女；数字疼痛量表 (END) 10cm 中 TMC 关节疼痛在 3 到 8 cm 之间
排除标准：
- 患有斜方掌骨关节炎的手部严重畸形患者无法实现食指、食指和食指之间的钳形运动
- 拇指远端指间关节 (IFD) 畸形
- 在过去六个月内使用拇指夹板；准备好未来六个月的手术
- 对夹板材料过敏
- 无法回答问卷和进行测试
- 地理交通不便
- 前3个月在手渗透
- 近3个月消炎镇痛药使用情况变化
- 在过去 3 个月内进行过物理治疗
- 有以下相关疾病：腕管综合征、DeQuervain综合征腕骨骨折、肌腱炎、纤维肌痛和慢性炎症性关节病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能夹板组
患者将在日常生活中使用功能性夹板
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为每个参与者配制了一个热塑性夹板，以稳定梯形掌骨关节，保持食指远端指骨的牙髓自由，以便与其他手指抓握，并使拇指处于功能位置。
在该组中，在日常生活活动中使用了夹板。
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有源比较器：夜间夹板组
患者将在睡眠时间使用夜间夹板
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为每个参与者配制了一个热塑性夹板，以稳定梯形掌骨关节，保持食指远端指骨的牙髓自由，以便与其他手指抓握，并使拇指处于功能位置。
在这组中，夹板在夜间使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：基线，45、90 和 180 天后
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基线，45、90 和 180 天后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Cochin 手功能量表问卷改变功能能力
大体时间：基线，45、90 和 180 天后
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基线，45、90 和 180 天后
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捏和握力的变化
大体时间：基线，45、90 和 180 天后
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基线，45、90 和 180 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月16日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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