Эффективность трапециометакарпальной шины
13 декабря 2022 г. обновлено: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Трапециевидно-метакарпальный остеоартроз представляет собой дегенеративный или воспалительный сустав, поражающий трапециевидно-метакарпальный сустав (ПМС) большого пальца.
Его основным симптомом является боль, которая приводит к затруднению движений рук и снижению качества жизни пациента.
Иммобилизация сустава большого пальца TMC с помощью фиксации была эффективной для уменьшения боли и улучшения функции.
Цель: сравнить эффективность дневной и ночной функциональной шины у пациентов с трапециевидно-метакарпальным остеоартритом в уменьшении боли и улучшении функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное слепое клиническое исследование, в котором было отобрано 60 пациентов с диагнозом трапециевидно-метакарпальный остеоартрит. Пациенты были оценены слепым оценщиком в начале лечения и через 45, 90 и 180 дней в отношении боли, диапазона движения большого пальца, силы удержания, пинцета. , ловкость, функциональность и удовлетворение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
- Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартрозом в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов (ACR); обоих полов и возраста старше 18 лет; Боль в суставах БЧС от 3 до 8 см по числовой шкале боли (КОНЕЦ) 10 см
Критерий исключения:
- У пациентов с выраженными деформациями кисти при трапециевидно-метакарпальном остеоартрозе невозможно добиться щипцового движения между I, II и III пальцами.
- Деформация дистального межфалангового сустава (МФС) большого пальца
- Использование шины на большой палец в течение последних шести месяцев; Запланировать операцию на ближайшие шесть месяцев
- Аллергия на материал шины
- Невозможность ответить на вопросы анкеты и выполнить тесты
- Географическая недоступность
- Инфильтрация в руках в предыдущие 3 месяца
- Изменения в использовании противовоспалительных и обезболивающих средств за последние 3 месяца
- Физиотерапия в течение последних 3 месяцев
- Имеют следующие сопутствующие заболевания: синдром запястного канала, переломы запястья, синдром ДеКервена, тендинит, фибромиалгию и хроническую воспалительную артропатию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа функциональных шин
Пациент будет использовать функциональную шину в повседневной жизни.
|
Для каждого участника была изготовлена термопластическая шина для стабилизации трапециометакарпального сустава, сохраняя мякоть дистальной фаланги указательного пальца свободной для захвата другими пальцами и оставляя большой палец в функциональном положении.
В этой группе шина использовалась в повседневной жизни.
|
|
Активный компаратор: Группа «Ночная шина»
Пациенты будут использовать ночную шину во время сна
|
Для каждого участника была изготовлена термопластическая шина для стабилизации трапециометакарпального сустава, сохраняя мякоть дистальной фаланги указательного пальца свободной для захвата другими пальцами и оставляя большой палец в функциональном положении.
В этой группе повязка использовалась в ночное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функциональной способности с использованием опросника Cochin Hand Functional Scale
Временное ограничение: исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
|
Изменение силы щипка и захвата
Временное ограничение: исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
исходный уровень, через 45, 90 и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP_UNIFESP_269.012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .