Effektiviteten av Trapeziometacarpal Splint
13 december 2022 uppdaterad av: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Trapeziometakarpal artros är en degenerativ eller inflammatorisk led som påverkar tummens trapeziometakarpala led (TMC).
Dess huvudsakliga symptom är smärta som leder till svårigheter med manuell funktion och minskar patientens livskvalitet.
Immobilisering av TMC-tumleden genom stöd har varit effektivt för att minska smärta och förbättra funktionen.
Syfte: Att jämföra effektiviteten mellan dag- och nattfunktionsskena för patienter med trapeziometakarpal artros för att förbättra smärta och funktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad klinisk prövning, och blind där utvalda 60 patienter diagnostiserades med trapeziometakarpal artros. Os-patienter bedömdes av en blindad utvärderare i början av behandlingen och efter 45, 90 och 180 dagar i relation till smärta, tummens rörelseomfång, styrka, pincett , skicklighet, funktion och tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
- Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med artros i enlighet med American College of Rheumatology klassificeringskriterier (ACR); av både kön och ålder över 18 år; Smärta i TMC artikulation mellan 3 och 8 cm i numerisk smärtskala (END) 10 cm
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra deformiteter i handen med trapeziometakarpal artros inte möjligt att uppnå tångrörelse mellan första, andra och tredje fingret
- Deformitet av den distala interfalangealleden (IFD) i tummen
- Användning av skena tummen under de senaste sex månaderna; Ha operationen planerad för de kommande sex månaderna
- Allergi mot skenans material
- Oförmåga att svara på frågeformuläret och utföra testerna
- Geografisk otillgänglighet
- Infiltration i hand under de senaste 3 månaderna
- Förändringar i användningen av antiinflammatoriska och smärtstillande medel de senaste 3 månaderna
- Fysioterapi i hand under de senaste 3 månaderna
- Har följande relaterade sjukdomar: karpaltunnelsyndrom, karpalfrakturer av DeQuervains syndrom, tendinit, fibromyalgi och kronisk inflammatorisk artropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell Splint-grupp
Patienten kommer att använda den funktionella skenan under sin dagliga aktivitet
|
En termoplastskena konfekterades för varje deltagare för att stabilisera den trapeziometakarpala leden, hålla pulpan från den distala falangen av pekfingret fri för att greppa med de andra fingrarna och lämna tummen i en funktionell position.
I denna grupp användes slinten under det dagliga livet.
|
|
Aktiv komparator: Night Splint grupp
Patienterna kommer att använda nattskenan under sömnen
|
En termoplastskena konfekterades för varje deltagare för att stabilisera den trapeziometakarpala leden, hålla pulpan från den distala falangen av pekfingret fri för att greppa med de andra fingrarna och lämna tummen i en funktionell position.
I denna grupp användes slinten under natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i smärtskala
Tidsram: baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i funktionell kapacitet med hjälp av Cochin Hand Functional Scale frågeformuläret
Tidsram: baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
|
Förändring i nyp- och greppstyrka
Tidsram: baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
baseline, efter 45, 90 och 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Första postat (Uppskatta)
21 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP_UNIFESP_269.012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .