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Efficacia della stecca trapeziometacarpale

13 dicembre 2022 aggiornato da: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
L'artrosi trapeziometacarpale è un'articolazione degenerativa o infiammatoria che colpisce l'articolazione trapeziometacarpale (TMC) del pollice. Il suo sintomo principale è il dolore che porta a difficoltà nella funzione manuale e diminuisce la qualità della vita del paziente. L'immobilizzazione dell'articolazione del pollice TMC mediante tutore è stata efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione. Obiettivo: confrontare l'efficacia tra stecca funzionale diurna e notturna per i pazienti con osteoartrite trapeziometacarpale nel migliorare il dolore e la funzione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato e in cieco dove sono stati selezionati 60 pazienti con diagnosi di osteoartrite trapeziometacarpale. I pazienti sono stati valutati da un valutatore in cieco all'inizio del trattamento e dopo 45, 90 e 180 giorni in relazione al dolore, all'ampiezza di movimento del pollice, alla tenuta della forza, alle pinzette , destrezza, funzione e soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrite secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR); di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni; Dolore nell'articolazione TMC tra 3 e 8 cm nella scala numerica del dolore (FINE) 10 cm

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi deformità della mano con artrosi trapeziometacarpale non è possibile ottenere il movimento a tenaglia tra il primo, il secondo e il terzo dito
  • Deformità dell'articolazione interfalangea distale (IFD) del pollice
  • Uso di stecca al pollice negli ultimi sei mesi; Avere un intervento chirurgico programmato a portata di mano per i prossimi sei mesi
  • Allergia al materiale della stecca
  • Incapacità di rispondere al questionario e di eseguire i test
  • Inaccessibilità geografica
  • Infiltrazioni alla mano nei 3 mesi precedenti
  • Cambiamenti nell'uso di antinfiammatori e analgesici negli ultimi 3 mesi
  • Fisioterapia alla mano negli ultimi 3 mesi
  • Hanno le seguenti malattie correlate: sindrome del tunnel carpale, fratture carpali della sindrome di DeQuervain, tendinite, fibromialgia e artropatia infiammatoria cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Splint funzionale
Il paziente utilizzerà la stecca funzionale durante la sua attività quotidiana
Dispositivo: Stecca diurna
Per ogni partecipante è stato confezionato uno splint termoplastico per stabilizzare l'articolazione trapeziometacarpale, mantenendo la polpa della falange distale dell'indice libera per la presa con le altre dita e lasciando il pollice in posizione funzionale. In questo gruppo la fionda è stata utilizzata durante le attività della vita quotidiana.
Comparatore attivo: Gruppo Splint notturno
I pazienti useranno la stecca notturna durante il sonno
Dispositivo: Stecca notturna
Per ogni partecipante è stato confezionato uno splint termoplastico per stabilizzare l'articolazione trapeziometacarpale, mantenendo la polpa della falange distale dell'indice libera per la presa con le altre dita e lasciando il pollice in posizione funzionale. In questo gruppo la fionda è stata utilizzata durante la notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della scala del dolore
Lasso di tempo: basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
basale, dopo 45, 90 e 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della capacità funzionale utilizzando il questionario sulla scala funzionale della mano di Cochin
Lasso di tempo: basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
Modifica della forza di presa e presa
Lasso di tempo: basale, dopo 45, 90 e 180 giorni
basale, dopo 45, 90 e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP_UNIFESP_269.012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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