Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trapeziometacarpal-lastan tehokkuus

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Trapeziometacarpal nivelrikko on rappeuttava tai tulehduksellinen nivel, joka vaikuttaa peukalon trapeziometacarpal niveleen (TMC). Sen pääoire on kipu, joka vaikeuttaa manuaalista toimintaa ja heikentää potilaan elämänlaatua. TMC-peukalon nivelen immobilisointi jäykistämällä on vähentänyt tehokkaasti kipua ja parantanut toimintaa. Tavoite: Vertaa päivä- ja yötoiminnallisen lastan tehokkuutta potilaille, joilla on trapeziometacarpal nivelrikko, kivun ja toiminnan parantamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus ja sokkotutkimus, johon valittiin 60 potilasta, joilla oli diagnosoitu trapetsiometakarpaalinen nivelrikko. Sokkoutettu arvioija arvioi potilaat hoidon alussa ja 45, 90 ja 180 päivän jälkeen suhteessa kipuun, peukalon liikerataan, pitovoimaan ja pinseteihin. , kätevyyttä, toimivuutta ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nivelrikko American College of Rheumatology -luokituskriteerien (ACR) mukaisesti; molemmista sukupuolista ja iästä yli 18 vuotta; Kipu TMC-nivelessä 3–8 cm numeerisella kipuasteikolla (END) 10 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia epämuodostumia kädessä ja joilla on trapetsiometakarpaalinen nivelrikko, ei ole mahdollista saavuttaa puristinliikettä ensimmäisen, toisen ja kolmannen sormen välillä
  • Peukalon distaalisen interfalangeaalisen nivelen (IFD) epämuodostuma
  • peukalon lastan käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana; Leikkaus on suunniteltu seuraavan kuuden kuukauden ajaksi
  • Allergia lastan materiaalille
  • Kyvyttömyys vastata kyselyyn ja suorittaa testejä
  • Maantieteellinen saavuttamattomuus
  • Infiltraatio käsissä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muutokset anti-inflammatoristen ja kipulääkkeiden käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on seuraavat liittyvät sairaudet: rannekanavaoireyhtymä, DeQuervainin oireyhtymän rannemurtumat, jännetulehdus, fibromyalgia ja krooninen tulehduksellinen niveltulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen Splint-ryhmä
Potilas käyttää toiminnallista lastaa päivittäisen toiminnan aikana
Laite: Päivä Splint
Kullekin osallistujalle tehtiin kestomuovinen lasta stabiloimaan puolisuunnikkaan ranneniveltä, pitäen etusormen distaalisen falangin pulpan vapaana tarttumista varten muilla sormilla ja jättäen peukalon toimivaan asentoon. Tässä ryhmässä sälettä käytettiin päivittäisessä elämässä.
Active Comparator: Night Splint ryhmä
Potilaat käyttävät yölastua uniaikana
Laite: Night Splint
Kullekin osallistujalle tehtiin kestomuovinen lasta stabiloimaan puolisuunnikkaan ranneniveltä, pitäen etusormen distaalisen falangin pulpan vapaana tarttumista varten muilla sormilla ja jättäen peukalon toimivaan asentoon. Tässä ryhmässä lintua käytettiin yöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivun asteikossa
Aikaikkuna: lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa Cochin Hand Functional Scale -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
Muutos puristus- ja pitovoimassa
Aikaikkuna: lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua
lähtötasolla 45, 90 ja 180 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP_UNIFESP_269.012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivä Splint

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa