Efficacité de l'attelle trapézo-métacarpienne
13 décembre 2022 mis à jour par: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
L'arthrose trapézo-métacarpienne est une articulation dégénérative ou inflammatoire qui touche l'articulation trapézo-métacarpienne (TMC) du pouce.
Son symptôme principal est la douleur qui entraîne des difficultés dans la fonction manuelle et diminue la qualité de vie du patient.
L'immobilisation de l'articulation du pouce TMC par contreventement a été efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction.
Objectif : Comparer l'efficacité de l'attelle fonctionnelle de jour et de nuit chez les patients atteints d'arthrose trapézo-métacarpienne pour améliorer la douleur et la fonction
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé et en aveugle où ont été sélectionnés 60 patients diagnostiqués avec une arthrose trapézo-métacarpienne.Os les patients ont été évalués par un évaluateur en aveugle au début du traitement et après 45, 90 et 180 jours en fonction de la douleur, de l'amplitude des mouvements du pouce, de la force de maintien, de la pince à épiler , dextérité, fonction et satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-900
- Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose conformément aux critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR); des deux sexes et âgés de plus de 18 ans ; Douleur dans l'articulation TMC entre 3 et 8 cm sur l'échelle numérique de la douleur (END) 10cm
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant de graves déformations de la main avec arthrose trapézo-métacarpienne ne peuvent pas réaliser de mouvement de pince entre les premier, deuxième et troisième doigts
- Déformation de l'articulation interphalangienne distale (IFD) du pouce
- Utilisation d'une attelle au pouce au cours des six derniers mois ; Avoir une intervention chirurgicale prévue pour les six prochains mois
- Allergie au matériau de l'attelle
- Incapacité à répondre au questionnaire et à effectuer les tests
- Inaccessibilité géographique
- Infiltration en cours dans les 3 derniers mois
- Changements dans l'utilisation d'anti-inflammatoires et d'analgésiques au cours des 3 derniers mois
- Physiothérapie en cours au cours des 3 derniers mois
- Avoir les maladies apparentées suivantes : syndrome du canal carpien, fractures carpiennes du syndrome de DeQuervain, tendinite, fibromyalgie et arthropathie inflammatoire chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'attelles fonctionnelles
Le patient utilisera l'attelle fonctionnelle au cours de sa vie quotidienne
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Une attelle thermoplastique a été confectionnée pour chaque participant afin de stabiliser l'articulation trapézo-métacarpienne, en maintenant la pulpe de la phalange distale de l'index libre pour la préhension avec les autres doigts et en laissant le pouce dans une position fonctionnelle.
Dans ce groupe, l'attelle était utilisée lors des activités de la vie quotidienne.
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Comparateur actif: Groupe attelle de nuit
Les patients utiliseront l'attelle de nuit pendant le temps de sommeil
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Une attelle thermoplastique a été confectionnée pour chaque participant afin de stabiliser l'articulation trapézo-métacarpienne, en maintenant la pulpe de la phalange distale de l'index libre pour la préhension avec les autres doigts et en laissant le pouce dans une position fonctionnelle.
Dans ce groupe, l'attelle était utilisée pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'échelle de la douleur
Délai: ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la capacité fonctionnelle à l'aide du questionnaire Cochin Hand Functional Scale
Délai: ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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Modification de la force de pincement et de préhension
Délai: ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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ligne de base, après 45, 90 et 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Première publication (Estimation)
21 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP_UNIFESP_269.012
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