Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Trapeziometacarpal Skinne

13. december 2022 opdateret af: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Den trapeziometacarpal slidgigt er et degenerativt eller inflammatorisk led, der påvirker det trapeziometacarpale led (TMC) i tommelfingeren. Dets hovedsymptom er smerter, der fører til besvær med manuel funktion og nedsætter patientens livskvalitet. Immobilisering af TMC tommelfingerled ved afstivning har været effektiv til at reducere smerter og forbedre funktionen. Formål: At sammenligne effektiviteten mellem dag og nat funktionel skinne for patienter med trapeziometacarpal slidgigt til forbedring af smerte og funktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg, og blind hvor udvalgte 60 patienter diagnosticeret med trapeziometacarpal slidgigt. Os-patienter blev vurderet af en blindet evaluator i begyndelsen af ​​behandlingen og efter 45, 90 og 180 dage i forhold til smerter, tommelfingerens bevægelsesområde, styrkehold, pincet , fingerfærdighed, funktion og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slidgigt i overensstemmelse med American College of Rheumatology klassifikationskriterier (ACR); af begge køn og alder over 18 år; Smerter i TMC artikulation mellem 3 og 8 cm i numerisk smerteskala (END) 10 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære deformiteter i hånden med trapeziometacarpal slidgigt ikke muligt at opnå tængerbevægelse mellem første, anden og tredje finger
  • Deformitet af tommelfingerens distale interphalangeale led (IFD).
  • Brug af skinne tommelfingeren i de sidste seks måneder; Få en operation planlagt i de næste seks måneder
  • Allergi over for skinnens materiale
  • Manglende evne til at svare på spørgeskemaet og udføre testene
  • Geografisk utilgængelighed
  • Infiltration i hånden i de foregående 3 måneder
  • Ændringer i brugen af ​​antiinflammatoriske og smertestillende midler de seneste 3 måneder
  • Fysioterapi i hånden de sidste 3 måneder
  • Har følgende relaterede sygdomme: karpaltunnelsyndrom, karpalbrud af DeQuervain syndrom, senebetændelse, fibromyalgi og kronisk inflammatorisk artropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel Splint gruppe
Patienten vil bruge den funktionelle skinne under deres daglige aktivitet
Enhed: Dagskinne
En termoplastisk skinne blev konfekteret til hver deltager for at stabilisere det trapeziometacarpale led, hvorved pulpa af den distale phalange af pegefingeren blev fri til at gribe med de andre fingre og efterlade tommelfingeren i en funktionel position. I denne gruppe blev slyngen brugt under de daglige aktiviteter.
Aktiv komparator: Night Splint gruppe
Patienterne vil bruge natteskinnen under søvntiden
Enhed: Natskinne
En termoplastisk skinne blev konfekteret til hver deltager for at stabilisere det trapeziometacarpale led, hvorved pulpa af den distale phalange af pegefingeren blev fri til at gribe med de andre fingre og efterlade tommelfingeren i en funktionel position. I denne gruppe blev slyngen brugt om natten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerteskala
Tidsramme: baseline efter 45, 90 og 180 dage
baseline efter 45, 90 og 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i funktionel kapacitet ved hjælp af Cochin Hand Functional Scale-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline efter 45, 90 og 180 dage
baseline efter 45, 90 og 180 dage
Ændring i klemme og grebsstyrke
Tidsramme: baseline efter 45, 90 og 180 dage
baseline efter 45, 90 og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP_UNIFESP_269.012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dagskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner