Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Trapeziometakarpální dlahy

13. prosince 2022 aktualizováno: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Trapeziometakarpální osteoartritida je degenerativní nebo zánětlivý kloub, který postihuje trapeziometakarpální kloub (TMC) palce. Jeho hlavním příznakem je bolest, která vede k potížím s manuální funkcí a snižuje kvalitu života pacienta. Imobilizace TMC kloubu palce pomocí ortézy byla účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce. Cíl: Porovnat účinnost mezi denní a noční funkční dlahou u pacientů s trapeziometakarpální osteoartrózou na zlepšení bolesti a funkce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie a zaslepená, kde bylo vybráno 60 pacientů s diagnózou trapeziometakarpální osteoartrózy. Os pacienti byli hodnoceni zaslepeným hodnotitelem na začátku léčby a po 45, 90 a 180 dnech ve vztahu k bolesti, rozsahu pohybu palce, držení síly, pinzetě , šikovnost, funkčnost a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou v souladu s klasifikačními kritérii American College of Rheumatology (ACR); obou pohlaví a věku nad 18 let; Bolest v TMC artikulaci mezi 3 a 8 cm v numerické škále bolesti (END) 10 cm

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů s těžkými deformitami ruky s trapeziometakarpální osteoartrózou není možné dosáhnout klešťového pohybu mezi prvním, druhým a třetím prstem
  • Deformita distálního interfalangeálního kloubu (IFD) palce
  • Použití dlahy palce v posledních šesti měsících; Nechte si naplánovat operaci na příštích šest měsíců
  • Alergie na materiál dlahy
  • Neschopnost odpovědět na dotazník a provést testy
  • Geografická nedostupnost
  • Infiltrace v ruce v předchozích 3 měsících
  • Změny v užívání protizánětlivých a analgetik za poslední 3 měsíce
  • Fyzioterapie v ruce za poslední 3 měsíce
  • Máte následující související onemocnění: syndrom karpálního tunelu, zlomeniny karpu u DeQuervainova syndromu, zánět šlach, fibromyalgie a chronická zánětlivá artropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční skupina dlahy
Pacient bude funkční dlahu používat při své aktivitě v každodenním životě
Přístroj: Denní dlaha
Pro každého účastníka byla konfekována termoplastická dlaha pro stabilizaci trapeziometakarpálního kloubu, přičemž pulpa distální falangy ukazováčku byla volná pro uchopení ostatními prsty a palec zůstal ve funkční poloze. V této skupině byla slinta používána při každodenních činnostech.
Aktivní komparátor: Skupina Night Splint
Pacienti budou používat noční dlahu během spánku
Přístroj: Noční dlaha
Pro každého účastníka byla konfekována termoplastická dlaha pro stabilizaci trapeziometakarpálního kloubu, přičemž pulpa distální falangy ukazováčku byla volná pro uchopení ostatními prsty a palec zůstal ve funkční poloze. V této skupině byla slinta používána v noci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stupnice bolesti
Časové okno: výchozí, po 45, 90 a 180 dnech
výchozí, po 45, 90 a 180 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkční kapacity pomocí dotazníku Cochin Hand Functional Scale
Časové okno: výchozí, po 45, 90 a 180 dnech
výchozí, po 45, 90 a 180 dnech
Změna síly sevření a sevření
Časové okno: výchozí, po 45, 90 a 180 dnech
výchozí, po 45, 90 a 180 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP_UNIFESP_269.012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit