Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szyny trapezowo-śródręcznej

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
Choroba zwyrodnieniowa stawów trapezio-metacarpal jest zwyrodnieniowym lub zapalnym stawem, który atakuje staw trapezio-metacarpal (TMC) kciuka. Jej głównym objawem jest ból, który prowadzi do trudności w funkcjonowaniu manualnym i obniża jakość życia chorego. Unieruchomienie stawu kciuka TMC przez usztywnienie skutecznie zmniejszyło ból i poprawiło funkcję. Cel: Porównanie skuteczności funkcjonalnej szyny dziennej i nocnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów czworoboczno-śródręcznych w poprawie bólu i funkcji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne i ślepa próba, w której wybrano 60 pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów czworoboczno-śródręcznych. Pacjenci byli oceniani przez zaślepionego ewaluatora na początku leczenia oraz po 45, 90 i 180 dniach w odniesieniu do bólu, zakresu ruchu kciuka, siły trzymania, pęsety , zręczność, funkcjonalność i satysfakcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR); obu płci i wieku powyżej 18 lat; Ból w stawie TMC od 3 do 8 cm w numerycznej skali bólu (END) 10 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi deformacjami ręki z chorobą zwyrodnieniową stawów czworoboczno-śródręcznych, u których nie można wykonać ruchu szczypcami między pierwszym, drugim i trzecim palcem
  • Deformacja dystalnego stawu międzypaliczkowego (IFD) kciuka
  • Stosowanie szyny kciuka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Zaplanuj operację na następne sześć miesięcy
  • Alergia na materiał szyny
  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariusza i wykonania testów
  • Niedostępność geograficzna
  • Infiltracja w ręku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zmiany w stosowaniu leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fizjoterapia w ręku przez ostatnie 3 miesiące
  • Mają następujące powiązane choroby: zespół cieśni nadgarstka, złamania nadgarstka w zespole DeQuervaina, zapalenie ścięgna, fibromialgia i przewlekła artropatia zapalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna grupa szynowa
Pacjent będzie używał szyny funkcjonalnej podczas codziennych czynności
Urządzenie: Szyna dzienna
Dla każdego uczestnika wykonano szynę termoplastyczną w celu ustabilizowania stawu czworobocznego śródręcza, utrzymując miazgę dystalnego paliczka palca wskazującego wolną do chwytania innymi palcami i pozostawiając kciuk w pozycji funkcjonalnej. W tej grupie szyna była używana podczas czynności życia codziennego.
Aktywny komparator: Grupa Night Splint
Pacjenci będą używać szyny nocnej podczas snu
Urządzenie: Nocna szyna
Dla każdego uczestnika wykonano szynę termoplastyczną w celu ustabilizowania stawu czworobocznego śródręcza, utrzymując miazgę dystalnego paliczka palca wskazującego wolną do chwytania innymi palcami i pozostawiając kciuk w pozycji funkcjonalnej. W tej grupie szyna była używana w nocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach
linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydolności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza Skali Funkcjonalnej Ręki Cochina
Ramy czasowe: linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach
linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach
Zmiana siły ściskania i chwytu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach
linii bazowej, po 45, 90 i 180 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP_UNIFESP_269.012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna dzienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj