Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trapeziometacarpalis sín hatékonysága

2022. december 13. frissítette: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
A trapeziometacarpalis osteoarthritis egy degeneratív vagy gyulladásos ízület, amely a hüvelykujj trapeziometacarpalis ízületét (TMC) érinti. Fő tünete a fájdalom, amely a kézi működés nehézségeit okozza, és csökkenti a beteg életminőségét. A TMC hüvelykujjízület rögzítéssel történő rögzítése hatékonyan csökkenti a fájdalmat és javítja a funkciót. Cél: Összehasonlítani a nappali és éjszakai funkcionális sín hatékonyságát trapeziometacarpalis osteoarthritisben szenvedő betegeknél a fájdalom és a funkció javításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat és vak, ahol 60 trapéz-karpalis osteoarthritisben diagnosztizált beteget választottak ki. A betegeket vak értékelő értékelte a kezelés kezdetén és 45, 90 és 180 nap után a fájdalom, a hüvelykujj mozgási tartománya, az erőtartás, a csipesz tekintetében. , ügyesség, funkció és elégedettség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osteoarthritisben szenvedő betegek az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai (ACR) szerint; mindkét nem és 18 év feletti életkor; Fájdalom a TMC artikulációban 3 és 8 cm között a numerikus fájdalomskálán (END) 10 cm

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kézdeformitásban szenvedő betegeknél, akiknél trapeziometacarpalis osteoarthritisben szenvednek, nem lehet fogómozgást elérni az első, a második és a harmadik ujj között
  • A hüvelykujj disztális interphalangealis ízületének (IFD) deformációja
  • A hüvelykujj sín használata az elmúlt hat hónapban; A következő hat hónapra tervezett műtétet
  • Allergia a sín anyagára
  • Képtelenség válaszolni a kérdőívre és nem tudja elvégezni a teszteket
  • Földrajzi megközelíthetetlenség
  • Beszivárgás a kézben az előző 3 hónapban
  • Változások a gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapítók alkalmazásában az elmúlt 3 hónapban
  • Fizioterápia kézben az elmúlt 3 hónapban
  • A következő kapcsolódó betegségei vannak: kéztőalagút-szindróma, DeQuervain-szindróma kéztőcsont-törései, íngyulladás, fibromyalgia és krónikus gyulladásos arthropathia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális síncsoport
A páciens mindennapi tevékenysége során használja a funkcionális sínt
Eszköz: Napi sín
Minden résztvevő számára hőre lágyuló sínt kötöttünk a trapéz-karpális ízület stabilizálására, a mutatóujj disztális phalangusának pulpáját szabadon tartva a többi ujjal való megfogáshoz, és a hüvelykujj funkcionális helyzetben hagyását. Ebben a csoportban a lécet a mindennapi tevékenységek során használták.
Aktív összehasonlító: Éjszakai sín csoport
A betegek az éjszakai sínt használják alvás közben
Eszköz: Éjszakai sín
Minden résztvevő számára hőre lágyuló sínt kötöttünk a trapéz-karpális ízület stabilizálására, a mutatóujj disztális phalangusának pulpáját szabadon tartva a többi ujjal való megfogáshoz, és a hüvelykujj funkcionális helyzetben hagyását. Ebben a csoportban a lécet éjszaka használták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fájdalom skálájában
Időkeret: 45, 90 és 180 nap után
45, 90 és 180 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A funkcionális kapacitás változása a Cochin Hand Functional Scale kérdőív segítségével
Időkeret: 45, 90 és 180 nap után
45, 90 és 180 nap után
Változás a csípés és a fogás erejében
Időkeret: 45, 90 és 180 nap után
45, 90 és 180 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP_UNIFESP_269.012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trapeziometacarpalis ízületi osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Napi sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel