Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van trapeziometacarpale spalk

13 december 2022 bijgewerkt door: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
De trapeziometacarpale artrose is een degeneratief of inflammatoir gewricht dat het trapeziometacarpale gewricht (TMC) van de duim aantast. Het belangrijkste symptoom is pijn die leidt tot moeilijkheden bij het manueel functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt vermindert. Immobilisatie van het TMC-duimgewricht door bracing is effectief geweest bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Doelstelling: de effectiviteit vergelijken tussen dag en nacht functionele spalk voor patiënten met trapeziometacarpale artrose bij het verbeteren van pijn en functie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie en blind waarbij 60 patiënten werden gediagnosticeerd met trapeziometacarpale artrose. De patiënten werden beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar aan het begin van de behandeling en na 45, 90 en 180 dagen met betrekking tot pijn, bewegingsbereik van de duim, kracht vasthouden, pincet , behendigheid, functie en tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met artrose volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR); van beide geslachten en leeftijden boven de 18 jaar; Pijn in TMC-articulatie tussen 3 en 8 cm in numerieke pijnschaal (END) 10 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige misvormingen in de hand met trapeziometacarpale osteoartritis kunnen geen tangbewegingen maken tussen de eerste, tweede en derde vinger
  • Misvorming van het distale interfalangeale gewricht (IFD) van de duim
  • Gebruik van duimspalk in de afgelopen zes maanden; Laat een operatie gepland staan ​​voor de komende zes maanden
  • Allergie voor het materiaal van de spalk
  • Onvermogen om de vragenlijst te beantwoorden en de tests uit te voeren
  • Geografische ontoegankelijkheid
  • Infiltratie in de hand in de afgelopen 3 maanden
  • Veranderingen in het gebruik van ontstekingsremmers en pijnstillers in de afgelopen 3 maanden
  • Fysiotherapie in de hand gedurende de laatste 3 maanden
  • De volgende verwante ziekten hebben: carpaal tunnelsyndroom, carpale fracturen van het DeQuervain-syndroom, peesontsteking, fibromyalgie en chronische inflammatoire artropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele spalkgroep
Patiënt zal de functionele spalk gebruiken tijdens hun dagelijkse activiteiten
Apparaat: Dag Spalk
Voor elke deelnemer werd een thermoplastische spalk gemaakt om het trapeziometacarpale gewricht te stabiliseren, waarbij de pulpa van het distale vingerkootje van de wijsvinger vrij blijft om met de andere vingers vast te grijpen en de duim in een functionele positie blijft. Bij deze groep werd de slint gebruikt tijdens de dagelijkse activiteiten.
Actieve vergelijker: Night Splint groep
Patiënten gebruiken de nachtspalk tijdens de slaaptijd
Apparaat: Nacht Spalk
Voor elke deelnemer werd een thermoplastische spalk gemaakt om het trapeziometacarpale gewricht te stabiliseren, waarbij de pulpa van het distale vingerkootje van de wijsvinger vrij blijft om met de andere vingers vast te grijpen en de duim in een functionele positie blijft. Bij deze groep werd de slint 's nachts gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijnschaal
Tijdsspanne: baseline, na 45, 90 en 180 dagen
baseline, na 45, 90 en 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in functionele capaciteit met behulp van de Cochin Hand Functional Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, na 45, 90 en 180 dagen
baseline, na 45, 90 en 180 dagen
Verandering in knijp- en grijpkracht
Tijdsspanne: baseline, na 45, 90 en 180 dagen
baseline, na 45, 90 en 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP_UNIFESP_269.012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van het trapeziometacarpale gewricht

Klinische onderzoeken op Dag Spalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren