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Trapeziometacarpal Splint의 효과

2022년 12월 13일 업데이트: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
승모중수골 골관절염은 엄지의 승모중수골 관절(TMC)에 영향을 미치는 퇴행성 또는 염증성 관절입니다. 주요 증상은 통증으로 수동 기능의 어려움을 초래하고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 브레이싱에 의한 TMC 엄지 관절의 고정은 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 데 효과적이었습니다. 목적: 승모중수골 골관절염 환자의 통증 및 기능 개선에 대한 주간 및 야간 기능성 부목의 효과를 비교하기 위함

연구 개요

상세 설명

승모중수골 골관절염 진단을 받은 60명의 환자를 선택한 무작위 임상 시험 및 맹검.Os 환자는 맹검 평가자가 치료 시작 시와 45일, 90일 및 180일 후에 통증, 엄지손가락 운동 범위, 근력 유지, 족집게와 관련하여 평가했습니다. , 손재주, 기능 및 만족.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회 분류 기준(ACR)에 따른 골관절염 환자; 남녀 모두 18세 이상; 숫자 통증 척도(END) 10cm에서 3~8cm 사이의 TMC 관절 통증

제외 기준:

  • 첫째, 둘째, 셋째 손가락 사이의 집게 움직임을 달성할 수 없는 사다리꼴손허리 골관절염으로 손에 심한 기형이 있는 환자
  • 엄지손가락의 원위지절간관절(IFD)의 변형
  • 지난 6개월 동안 엄지손가락 부목 사용; 다음 6개월 동안 수술 일정을 잡습니다.
  • 부목 ​​재료에 대한 알레르기
  • 설문지에 응답하고 테스트를 수행할 수 없음
  • 지리적 접근성
  • 지난 3개월 동안 손에 침투
  • 지난 3개월간 항염증제 및 진통제 사용의 변화
  • 지난 3개월 동안 손에 들고 있는 물리 치료
  • 수근관 증후군, 드퀘르뱅 증후군의 수근골 골절, 건염, 섬유근육통, 만성 염증성 관절병증과 같은 관련 질환이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 부목 그룹
환자는 일상 생활 중에 기능성 부목을 사용하게 됩니다.
열가소성 부목은 승모중수근 관절을 안정화하기 위해 각 참가자에 대해 제작되었으며 검지 원위 지골의 치수를 다른 손가락으로 잡을 수 있도록 자유롭게 유지하고 엄지 손가락을 기능적 위치에 둡니다. 이 그룹에서는 일상 활동 중에 슬린트를 사용했습니다.
활성 비교기: 나이트 부목 그룹
환자는 수면 시간 동안 야간 부목을 사용합니다.
열가소성 부목은 승모중수근 관절을 안정화하기 위해 각 참가자에 대해 제작되었으며 검지 원위 지골의 치수를 다른 손가락으로 잡을 수 있도록 자유롭게 유지하고 엄지 손가락을 기능적 위치에 둡니다. 이 그룹에서는 밤에 슬린트를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 척도의 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
기준선, 45일, 90일 및 180일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cochin Hand Functional Scale 설문지를 이용한 기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
기준선, 45일, 90일 및 180일 후
핀치 및 그립 강도의 변화
기간: 기준선, 45일, 90일 및 180일 후
기준선, 45일, 90일 및 180일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEP_UNIFESP_269.012

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