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Eficácia da Tala Trapeziometacarpiana

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Fabiana de Carvalho Silva, Federal University of São Paulo
A osteoartrite trapeziometacarpal é uma articulação degenerativa ou inflamatória que afeta a articulação trapeziometacarpal (TMC) do polegar. Seu principal sintoma é a dor que leva à dificuldade na função manual e diminui a qualidade de vida do paciente. A imobilização da articulação TMC do polegar por órtese tem sido eficaz na redução da dor e melhora da função. Objetivo: Comparar a eficácia entre a placa funcional diurna e noturna para pacientes com osteoartrite trapeziometacarpiana na melhora da dor e da função

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado, e cego onde foram selecionados 60 pacientes diagnosticados com osteoartrite trapeziometacarpal.Os pacientes foram avaliados por um avaliador cego no início do tratamento e após 45, 90 e 180 dias em relação a dor, amplitude de movimento do polegar, força de preensão, pinça , destreza, função e satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
        • Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR); de ambos os sexos e idade superior a 18 anos; Dor na articulação TMC entre 3 e 8 cm na escala numérica de dor (END) 10cm

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deformidades graves na mão com osteoartrite trapeziometacarpiana impossibilitam o movimento de pinça entre o primeiro, segundo e terceiro dedos
  • Deformidade da articulação interfalângica distal (IFD) do polegar
  • Uso de tala no polegar nos últimos seis meses; Tenha uma cirurgia agendada para os próximos seis meses
  • Alergia ao material da tala
  • Incapacidade de responder ao questionário e realizar os testes
  • Inacessibilidade geográfica
  • Infiltração na mão nos últimos 3 meses
  • Mudanças no uso de antiinflamatórios e analgésicos nos últimos 3 meses
  • Fisioterapia em mãos nos últimos 3 meses
  • Tem as seguintes doenças relacionadas: síndrome do túnel do carpo, fraturas do carpo, síndrome de DeQuervain, tendinite, fibromialgia e artropatia inflamatória crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Tala Funcional
O paciente estará usando a tala funcional durante sua atividade de vida diária
Dispositivo: Tala diurna
Uma tala termoplástica foi confeccionada para cada participante para estabilizar a articulação trapeziometacarpiana, mantendo a polpa da falange distal do dedo indicador livre para preensão com os demais dedos e deixando o polegar em posição funcional. Neste grupo o slint foi utilizado durante as atividades de vida diária.
Comparador Ativo: Grupo Night Splint
Os pacientes usarão a tala noturna durante o período de sono
Dispositivo: Tala noturna
Uma tala termoplástica foi confeccionada para cada participante para estabilizar a articulação trapeziometacarpiana, mantendo a polpa da falange distal do dedo indicador livre para preensão com os demais dedos e deixando o polegar em posição funcional. Neste grupo, o slint foi usado durante a noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na escala de dor
Prazo: basal, após 45, 90 e 180 dias
basal, após 45, 90 e 180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na capacidade funcional usando o questionário Cochin Hand Functional Scale
Prazo: basal, após 45, 90 e 180 dias
basal, após 45, 90 e 180 dias
Mudança na força de pinça e preensão
Prazo: basal, após 45, 90 e 180 dias
basal, após 45, 90 e 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP_UNIFESP_269.012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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