トラペジオ中手骨スプリントの有効性
2022年12月13日 更新者：Fabiana de Carvalho Silva、Federal University of São Paulo
僧帽中手骨変形性関節症は、親指の僧帽中手関節 (TMC) に影響を与える変性または炎症性の関節です。
その主な症状は、手の機能の困難につながる痛みであり、患者の生活の質を低下させます。
ブレーシングによるTMC親指関節の固定は、痛みの軽減と機能の改善に効果的です。
目的: 中手骨中手骨関節炎患者の痛みと機能の改善における日中と夜間のファンクショナル スプリントの有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
無作為化臨床試験、および盲検では、僧帽筋中手骨変形性関節症と診断された 60 人の患者が選択されました。Os 患者は、治療の開始時と 45、90、および 180 日後に、疼痛、親指の可動域、保持力、ピンセットに関して、盲検化された評価者によって評価されました。 、器用さ、機能および満足。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04023-900
- Federal University of Sao Paulo - Rheumatology Division
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国リウマチ学会の分類基準（ACR）に準拠した変形性関節症の患者; 18歳以上の性別と年齢の両方。数値疼痛スケール（END）で3～8cmのTMC関節の痛み（END）10cm
除外基準:
- 変形性台形中手骨関節炎で手に重度の変形がある患者は、第 1、第 2、および第 3 の指の間で挟み込み動作を行うことができません。
- 親指の遠位指節間関節 (IFD) の変形
- 過去 6 か月間の親指の副子の使用;今後6か月間、手術の予定がある
- スプリントの素材に対するアレルギー
- アンケートに回答できず、テストを実行できない
- 地理的なアクセス不能
- 過去 3 か月間に手にした浸透
- 過去 3 か月間の消炎鎮痛薬の使用状況の変化
- 過去 3 か月間に受けた理学療法
- 以下の関連疾患を有する：手根管症候群、ドケルバン症候群の手根骨折、腱炎、線維筋痛症および慢性炎症性関節症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ファンクショナル スプリント グループ
患者は日常生活の活動中に機能性スプリントを使用します
|
各参加者に熱可塑性スプリントを取り付けて台形中手骨関節を安定させ、人差し指の末節骨の歯髄を他の指で握れるように自由に保ち、親指を機能的な位置に残しました。
このグループでは、日常生活活動中にスリントが使用されました。
|
|
アクティブコンパレータ：ナイトスプリントグループ
患者は睡眠時間中にナイトスプリントを使用します
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各参加者に熱可塑性スプリントを取り付けて台形中手骨関節を安定させ、人差し指の末節骨の歯髄を他の指で握れるように自由に保ち、親指を機能的な位置に残しました。
このグループでは、夜間にスリントが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスケールの変化
時間枠：ベースライン、45、90、180日後
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ベースライン、45、90、180日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cochin Hand Functional Scaleアンケートを使用した機能的能力の変化
時間枠：ベースライン、45、90、180日後
|
ベースライン、45、90、180日後
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つまむ力と握力の変化
時間枠：ベースライン、45、90、180日後
|
ベースライン、45、90、180日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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