SHAPE Gel 治疗斑秃的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 诊断为头皮斑秃和因斑秃引起的头皮脱发最少六个月，最长两年。
• 服用甲状腺药物或激素疗法的患者必须服用稳定剂量 6 个月，并在整个研究期间保持不变。
• 愿意在整个研究期间保持相同的发型，包括洗发水和染发剂。
• 愿意放置一个小的微点纹身，以便对治疗和研究药物的应用进行摄影分析。

排除标准：

• 全身或皮肤恶性肿瘤和/或淋巴组织增生性疾病的病史，但以下患者除外： 最多 3 例基底细胞癌；最多三个分化良好的皮肤鳞状细胞癌；和/或宫颈上皮内肿瘤 (CIN)，在没有疾病证据的情况下成功治疗，并且在进入研究之前治疗超过 6 个月。
• 目前头皮和/或面部的光化性角化病
• 痣或皮肤病变被认为是恶性肿瘤。
• 胃肠道、肺部、心血管、泌尿生殖系统或血液系统疾病、中枢神经系统疾病、传染病或凝血障碍的病史或当前会妨碍参与和完成研究评估。
• 乙型肝炎表面抗原、HIV 或丙型肝炎阳性。
• 共存的雄激素性脱发：男性：Norwood-Hamilton IV、V 或 VI 期；女性：Ludwig II 期或 III 期。
• 在整个学习过程中不愿意停止使用不透气的假发、编织物或剃头皮。