Studie bezpečnosti a účinnosti gelu SHAPE u Alopecia areata

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza skalp alopecia areata a vypadávání vlasů v důsledku alopecia areata po dobu minimálně šesti měsíců a maximálně dvou let.
• Pacienti užívající léky na štítnou žlázu nebo hormonální terapii musí být na stabilní dávce po dobu 6 měsíců a tuto dávku udržovat po celou dobu studie.
• Ochota udržovat stejný styl vlasů, včetně šamponu a barvy na vlasy, po celou dobu studie.
• Ochota nechat si umístit malé tetování s mikrotečkami, které umožní fotografickou analýzu léčby a aplikaci studijní medikace.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza systémové nebo kožní malignity a/nebo lymfoproliferativního onemocnění, kromě pacientů s: až 3 bazocelulárním karcinomem; až tři dobře diferencované kožní spinocelulární karcinomy; a/nebo cervikální intraepiteliální novotvar (CIN), úspěšně léčený bez známek onemocnění a léčený déle než 6 měsíců před vstupem do studie.
• Současná aktinická keratóza na pokožce hlavy a/nebo obličeji
• Nevi nebo kožní léze považovány za podezřelé z malignity.
• Anamnéza nebo současná gastrointestinální, plicní, kardiovaskulární, urogenitální nebo hematologická onemocnění, poruchy CNS, infekční onemocnění nebo poruchy koagulace, které by znemožnily účast a dokončení hodnocení studie.
• Pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B, HIV nebo hepatitidu C.
• Koexistující androgenní alopecie: u mužů: Norwood-Hamiltonovo stadium IV, V nebo VI; u žen: Ludwig stadium II nebo III.
• Neochota přestat používat neprodyšné paruky, tkaní nebo holení pokožky hlavy v průběhu studia.