用于评估多发性硬化症或慢性炎症性关节炎患者钙摄入量的自我管理问卷的验证 (QALCIMUM)
专门用于评估多发性硬化症 (MS) 或慢性炎症性关节炎患者的钙摄入量 (QALCIMUM®) 的自我管理问卷的验证
本研究的主要目的是测量 MS 或慢性炎症性关节炎 (CIA) 患者两种钙摄入量评估方法之间的相关性：钙摄入量自我评估问卷 (QALCIMUM®) 与作为参考的食物调查（黄金标准）并基于来自 CIQUAL * 的数据。
* CIQUAL 数据：ANSES（国家食品、环境和劳工卫生安全局）网站上提供的营养食品成分表，由食品营养质量观察站发布。 该表包括 1500 张 58 种营养成分。 数据被集成到软件 (DATAMEAL) 中，用于计算尼姆大学医院的摄取参数。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A. 估计 MS 患者群体的平均钙摄入量和变异性以及骨质疏松症风险患者的比例。
B. 估计 CIA 患者群体的平均钙摄入量和变异性以及骨质疏松症风险患者的比例。
C. 描述在 MS 或 CIA 患者中观察到的饮食变化。
D. 估计 QALCIMUM® 自我问卷的施行时间。
E. 估计 MS 或 CIA 患者群体的钙摄入量均值和变异性以及骨质疏松性骨折风险患者的比例
F. 评估 MS 或 CIA 患者的生活质量
G. 评估 MS 或 CIA 患者群体的内源性平均维生素 D 产量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 确诊患有多发性硬化症或慢性炎症性关节炎（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、银屑病性关节炎）的患者
排除标准：
- 患者正在参加另一项生物医学研究
- 患者在过去 3 个月内参加过另一项生物医学研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护，或受监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 受试者无法完成自填问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多发性硬化症患者
患者（多发性硬化症、类风湿性关节炎）将在尼姆大学医院的专门咨询或入院期间招募，以监测他们的慢性疾病，并将分为两个不同的组。 干预：QALCIMUM 问卷 干预：通过营养师访谈确定钙摄入量 |
所有患者都将填写 QALCIMUM 问卷。
所有患者都将与营养师面谈，营养师根据 CIQUAL * 的数据进行食品调查，作为参考（金标准）。 * CIQUAL 数据：ANSES（国家食品、环境和劳工卫生安全局）网站上提供的营养食品成分表，由食品营养质量观察站发布。 该表包括 1500 张 58 种营养成分。 数据被集成到软件 (DATAMEAL) 中，用于计算尼姆大学医院的摄取参数。 |
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实验性的：类风湿关节炎患者
患者（多发性硬化症、类风湿性关节炎）将在尼姆大学医院的专门咨询或入院期间招募，以监测他们的慢性疾病，并将分为两个不同的组。 干预：QALCIMUM 问卷 干预：通过营养师访谈确定钙摄入量 |
所有患者都将填写 QALCIMUM 问卷。
所有患者都将与营养师面谈，营养师根据 CIQUAL * 的数据进行食品调查，作为参考（金标准）。 * CIQUAL 数据：ANSES（国家食品、环境和劳工卫生安全局）网站上提供的营养食品成分表，由食品营养质量观察站发布。 该表包括 1500 张 58 种营养成分。 数据被集成到软件 (DATAMEAL) 中，用于计算尼姆大学医院的摄取参数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钙摄入量（毫克/天）
大体时间：第 0 天
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由咨询营养师决定。
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第 0 天
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QALCIMUM 问卷
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者饮食（定性）
大体时间：第 0 天
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患者饮食分类为：正常；素食主义者，素食主义者；塞尼亚莱；库斯敏；其他。
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第 0 天
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QALCIMUM 问卷管理时间（分钟）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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GRIO问卷
大体时间：第 0 天
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GRIO = 骨质疏松症研究和信息组
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第 0 天
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FRAX问卷
大体时间：第 0 天
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FRAX = WHO 骨折风险评估工具
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第 0 天
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生活质量问卷：MSIS29（MS 影响量表）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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生活质量问卷：TLSQOL10
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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生活质量问卷：TLS Coping
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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维生素 D 问卷
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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