Validering av självadministrativt frågeformulär för bedömning av kalciumintag hos patienter med multipel skleros eller kronisk inflammatorisk artrit (QALCIMUM)
Validering av självadministrativt frågeformulär specifikt för bedömning av kalciumintag (QALCIMUM®) hos patienter med multipel skleros (MS) eller kronisk inflammatorisk artrit
Huvudsyftet med denna studie är att mäta, hos patienter med MS eller kronisk inflammatorisk artrit (CIA), korrelationen mellan två metoder för bedömning av kalciumintag: Ett självutvärderingsformulär för kalciumintag (QALCIMUM®) kontra en matundersökning som fungerar som referens. (guldstandard) och baserat på data från CIQUAL *.
* CIQUAL-data: Tabell över näringsämnenas sammansättning tillgänglig på webbplatsen för ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), publicerad av Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Denna tabell innehåller 1500 ark med 58 näringskomponenter. Uppgifterna är integrerade i programvaran (DATAMEAL) för beräkning av intagsparametrarna vid universitetssjukhuset i Nîmes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är:
A. Att uppskatta det genomsnittliga kalciumintaget och variationen i en population av MS-patienter och andelen patienter med risk för osteoporos.
B. Att uppskatta det genomsnittliga kalciumintaget och variationen i en population av CIA-patienter och andelen patienter med risk för osteoporos.
C. Att beskriva de kostförändringar som observerats hos MS- eller CIA-patienter.
D. För att uppskatta administrationstiden för QALCIMUM® självfrågeformuläret.
E. Beräkna kalciumintagets medelvärden och variation i en population av patienter med MS eller CIA och andelen patienter med risk för osteoporosfraktur
F. Att bedöma livskvaliteten för patienter med MS eller CIA
G. Att utvärdera endogen genomsnittlig vitamin D-produktion i en population av patienter med MS eller CIA
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patient med bekräftad diagnos av multipel skleros eller kronisk inflammatorisk artrit (reumatoid artrit, spondyloartrit, psoriasisartrit)
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan biomedicinsk forskningsstudie
- Patienten har deltagit i en annan biomedicinsk forskningsstudie under de senaste 3 månaderna
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättsligt skydd, eller under förmynderskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Försökspersonen kan inte fylla i ett självbeställt frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter med multipel skleros
Patienter (multipel skleros, reumatoid artrit) kommer att rekryteras under specialiserade konsultationer eller sjukhusinläggningar för att övervaka sin kroniska sjukdom vid universitetssjukhuset i Nimes och kommer att delas in i två distinkta grupper. Intervention: QALCIMUM frågeformulär Intervention: Bestämning av kalciumintag genom dietistintervju |
Alla patienter kommer att fylla i QALCIMUM-enkäten.
Alla patienter kommer att ha en intervju med en dietist som gör en matundersökning som fungerar som referens (guldstandard) och baseras på data från CIQUAL*. * CIQUAL-data: Tabell över näringsämnenas sammansättning tillgänglig på webbplatsen för ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), publicerad av Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Denna tabell innehåller 1500 ark med 58 näringskomponenter. Uppgifterna är integrerade i programvaran (DATAMEAL) för beräkning av intagsparametrarna vid universitetssjukhuset i Nîmes. |
|
EXPERIMENTELL: Patienter med reumatoid artrit
Patienter (multipel skleros, reumatoid artrit) kommer att rekryteras under specialiserade konsultationer eller sjukhusinläggningar för att övervaka sin kroniska sjukdom vid universitetssjukhuset i Nimes och kommer att delas in i två distinkta grupper. Intervention: QALCIMUM frågeformulär Intervention: Bestämning av kalciumintag genom dietistintervju |
Alla patienter kommer att fylla i QALCIMUM-enkäten.
Alla patienter kommer att ha en intervju med en dietist som gör en matundersökning som fungerar som referens (guldstandard) och baseras på data från CIQUAL*. * CIQUAL-data: Tabell över näringsämnenas sammansättning tillgänglig på webbplatsen för ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), publicerad av Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Denna tabell innehåller 1500 ark med 58 näringskomponenter. Uppgifterna är integrerade i programvaran (DATAMEAL) för beräkning av intagsparametrarna vid universitetssjukhuset i Nîmes. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalciumintag (mg/dag)
Tidsram: Dag 0
|
Enligt en konsultation med en dietist.
|
Dag 0
|
|
QALCIMUM frågeformuläret
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkost (kvalitativ)
Tidsram: Dag 0
|
Patientkost klassificerad som: normal; vegetarisk, vegetarisk; Seignalet; Kousmine; Övrig.
|
Dag 0
|
|
QALCIMUM enkätadministrationstid (minuter)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
GRIO-enkäten
Tidsram: Dag 0
|
GRIO = Osteoporos Research and Information Group
|
Dag 0
|
|
FRAX frågeformuläret
Tidsram: Dag 0
|
FRAX = WHO Fracture RISK Assessment Tool
|
Dag 0
|
|
Enkät om livskvalitet: MSIS29 (MS Impact Scale)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Enkät om livskvalitet: TLSQOL10
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Enkät om livskvalitet: TLS Coping
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
D-vitamin frågeformuläret
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Artrit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalcium
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (ÖVRIG: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .