Validierung des selbstverabreichten Fragebogens zur Beurteilung der Kalziumaufnahme bei Patienten mit Multipler Sklerose oder chronisch entzündlicher Arthritis (QALCIMUM)
Validierung des selbstverabreichten Fragebogens speziell zur Beurteilung der Kalziumaufnahme (QALCIMUM®) bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) oder chronisch entzündlicher Arthritis
Das Hauptziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit MS oder chronisch entzündlicher Arthritis (CIA) die Korrelation zwischen zwei Methoden zur Beurteilung der Kalziumaufnahme zu messen: Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Kalziumaufnahme (QALCIMUM®) im Vergleich zu einer Ernährungsumfrage, die als Referenz dient (Goldstandard) und basierend auf Daten von CIQUAL *.
* CIQUAL-Daten: Tabelle zur ernährungsphysiologischen Zusammensetzung von Lebensmitteln, verfügbar auf der Website der ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), veröffentlicht vom Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Diese Tabelle enthält 1500 Blätter mit 58 Nährstoffkomponenten. Die Daten werden in die Software (DATAMEAL) zur Berechnung der Ingesta-Parameter am Universitätskrankenhaus Nîmes integriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
A. Um die durchschnittliche Kalziumaufnahme und -variabilität in einer Population von MS-Patienten und den Anteil der Patienten mit Osteoporose-Risiko abzuschätzen.
B. Um die durchschnittliche Kalziumaufnahme und -variabilität in einer Population von CIA-Patienten und den Anteil der Patienten mit Osteoporose-Risiko abzuschätzen.
C. Um die bei MS- oder CIA-Patienten beobachteten Ernährungsumstellungen zu beschreiben.
D. Schätzung der Verabreichungszeit des QALCIMUM®-Selbstfragebogens.
E. Schätzen Sie die Mittelwerte und Schwankungen der Kalziumaufnahme in einer Population von Patienten mit MS oder CIA und den Anteil der Patienten mit einem Risiko für osteoporotische Fraktur
F. Zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit MS oder CIA
G. Bewertung der endogenen mittleren Vitamin-D-Produktion in einer Population von Patienten mit MS oder CIA
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Patient mit bestätigter Diagnose von Multipler Sklerose oder chronisch entzündlicher Arthritis (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen biomedizinischen Forschungsstudie teil
- Der Patient hat in den letzten 3 Monaten an einer anderen biomedizinischen Forschungsstudie teilgenommen
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz oder unter Vormundschaft
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
- Der Proband ist nicht in der Lage, einen selbstverwalteten Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patienten mit Multipler Sklerose
Patienten (Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis) werden während spezialisierter Konsultationen oder Krankenhauseinweisungen zur Überwachung ihrer chronischen Krankheit im Universitätskrankenhaus von Nimes rekrutiert und in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Intervention: QALCIMUM-Fragebogen Intervention: Bestimmung der Calciumzufuhr durch ein Ernährungsberaterinterview |
Alle Patienten füllen den QALCIMUM-Fragebogen aus.
Alle Patienten werden mit einem Ernährungsberater befragt, der eine Ernährungsumfrage durchführt, die als Referenz (Goldstandard) dient und auf Daten von CIQUAL* basiert. * CIQUAL-Daten: Tabelle zur ernährungsphysiologischen Zusammensetzung von Lebensmitteln, verfügbar auf der Website der ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), veröffentlicht vom Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Diese Tabelle enthält 1500 Blätter mit 58 Nährstoffkomponenten. Die Daten werden in die Software (DATAMEAL) zur Berechnung der Ingesta-Parameter am Universitätskrankenhaus Nîmes integriert. |
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EXPERIMENTAL: Patienten mit rheumatoider Arthritis
Patienten (Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis) werden während spezialisierter Konsultationen oder Krankenhauseinweisungen zur Überwachung ihrer chronischen Krankheit im Universitätskrankenhaus von Nimes rekrutiert und in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Intervention: QALCIMUM-Fragebogen Intervention: Bestimmung der Calciumzufuhr durch ein Ernährungsberaterinterview |
Alle Patienten füllen den QALCIMUM-Fragebogen aus.
Alle Patienten werden mit einem Ernährungsberater befragt, der eine Ernährungsumfrage durchführt, die als Referenz (Goldstandard) dient und auf Daten von CIQUAL* basiert. * CIQUAL-Daten: Tabelle zur ernährungsphysiologischen Zusammensetzung von Lebensmitteln, verfügbar auf der Website der ANSES (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour), veröffentlicht vom Observatory of the Nutritional Quality of Foods. Diese Tabelle enthält 1500 Blätter mit 58 Nährstoffkomponenten. Die Daten werden in die Software (DATAMEAL) zur Berechnung der Ingesta-Parameter am Universitätskrankenhaus Nîmes integriert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalziumaufnahme (mg/Tag)
Zeitfenster: Tag 0
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Wie durch eine Beratung mit einem Ernährungsberater festgestellt.
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Tag 0
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Der QALCIMUM-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährung des Patienten (qualitativ)
Zeitfenster: Tag 0
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Patientendiät klassifiziert als: normal; vegetarisch, vegetarisch; Signlet; Kousmine; andere.
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Tag 0
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Bearbeitungszeit des QALCIMUM-Fragebogens (Minuten)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Der GRIO-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
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GRIO = Osteoporose Forschungs- und Informationsgruppe
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Tag 0
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Der FRAX-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
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FRAX = WHO Fracture RISK Assessment Tool
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Tag 0
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Fragebogen zur Lebensqualität: MSIS29 (MS Impact Scale)
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Fragebogen zur Lebensqualität: TLSQOL10
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Fragebogen zur Lebensqualität: TLS Coping
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Der Vitamin-D-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Arthritis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalzium
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (ANDERE: RCB number)
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