Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkitöltős kérdőív validálása sclerosis multiplexben vagy krónikus gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek kalciumbevitelének felmérésére (QALCIMUM)

2016. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Önkitöltős kérdőív, kifejezetten a kalciumbevitel (QALCIMUM®) értékelése szklerózis multiplexben (MS) vagy krónikus gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az, hogy SM-ben vagy krónikus gyulladásos ízületi gyulladásban (CIA) szenvedő betegeknél mérje a korrelációt a két kalciumbevitel értékelési módszer között: A kalciumbevitel önértékelő kérdőíve (QALCIMUM®) a referenciaként szolgáló táplálkozási felméréssel szemben. (arany standard) és a CIQUAL * adatai alapján.

* CIQUAL adatok: Táplálkozási élelmiszer-összetétel táblázat elérhető az ANSES (Nemzeti Élelmiszer-, Környezet- és Munkaügyi Egészségügyi Ügynökség) honlapján, amelyet az Élelmiszerek Táplálkozási Minőségi Megfigyelőközpontja tett közzé. Ez a táblázat 1500 lapot tartalmaz 58 tápanyag-összetevőből. Az adatokat a Nîmes Egyetemi Kórház beviteli paramétereinek kiszámítására szolgáló szoftverbe (DATAMEAL) integrálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

A. Megbecsülni az átlagos kalciumbevitelt és variabilitást az SM-betegek populációjában, valamint a csontritkulás kockázatának kitett betegek arányát.

B. Megbecsülni az átlagos kalciumbevitelt és variabilitást a CIA-betegek populációjában, valamint a csontritkulás kockázatának kitett betegek arányát.

C. Az SM vagy CIA betegeknél megfigyelt étrendi változások leírása.

D. A QALCIMUM® önkérdőív beadási idejének becslése.

E. Becsülje meg a kalciumbevitel átlagát és változékonyságát az MS-ben vagy CIA-ban szenvedő betegek populációjában, valamint az oszteoporózisos törés kockázatának kitett betegek arányát

F. SM vagy CIA betegek életminőségének felmérése

G. Az endogén átlagos D-vitamin termelés értékelése MS-ben vagy CIA-ban szenvedő betegek populációjában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • sclerosis multiplex vagy krónikus gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriatica arthritis) igazolt diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik orvosbiológiai kutatásban vesz részt
  • A páciens egy másik orvosbiológiai kutatásban vett részt az elmúlt 3 hónapban
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, vagy gondnokság alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • Az alany nem tud önkitöltős kérdőívet kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sclerosis multiplex betegek

A betegeket (szklerózis multiplex, rheumatoid arthritis) speciális konzultációk vagy kórházi felvételek során veszik fel krónikus betegségük megfigyelésére a Nimes-i Egyetemi Kórházban, és két külön csoportra osztják őket.

Beavatkozás: QALCIMUM kérdőív

Beavatkozás: A kalcium bevitel meghatározása dietetikus interjúval
Egyéb: QALCIMUM kérdőív
Minden beteg kitölti a QALCIMUM kérdőívet.
Egyéb: A kalcium bevitel meghatározása dietetikus interjúval

Minden beteget megbeszélnek egy dietetikussal, aki referenciaként (arany standard) és a CIQUAL * adatai alapján élelmiszer-felmérést végez.

* CIQUAL adatok: Táplálkozási élelmiszer-összetétel táblázat elérhető az ANSES (Nemzeti Élelmiszer-, Környezet- és Munkaügyi Egészségügyi Ügynökség) honlapján, amelyet az Élelmiszerek Táplálkozási Minőségi Megfigyelőközpontja tett közzé. Ez a táblázat 1500 lapot tartalmaz 58 tápanyag-összetevőből. Az adatokat a Nîmes Egyetemi Kórház beviteli paramétereinek kiszámítására szolgáló szoftverbe (DATAMEAL) integrálják.
KÍSÉRLETI: Rheumatoid arthritises betegek

A betegeket (szklerózis multiplex, rheumatoid arthritis) speciális konzultációk vagy kórházi felvételek során veszik fel krónikus betegségük megfigyelésére a Nimes-i Egyetemi Kórházban, és két külön csoportra osztják őket.

Beavatkozás: QALCIMUM kérdőív

Beavatkozás: A kalcium bevitel meghatározása dietetikus interjúval
Egyéb: QALCIMUM kérdőív
Minden beteg kitölti a QALCIMUM kérdőívet.
Egyéb: A kalcium bevitel meghatározása dietetikus interjúval

Minden beteget megbeszélnek egy dietetikussal, aki referenciaként (arany standard) és a CIQUAL * adatai alapján élelmiszer-felmérést végez.

* CIQUAL adatok: Táplálkozási élelmiszer-összetétel táblázat elérhető az ANSES (Nemzeti Élelmiszer-, Környezet- és Munkaügyi Egészségügyi Ügynökség) honlapján, amelyet az Élelmiszerek Táplálkozási Minőségi Megfigyelőközpontja tett közzé. Ez a táblázat 1500 lapot tartalmaz 58 tápanyag-összetevőből. Az adatokat a Nîmes Egyetemi Kórház beviteli paramétereinek kiszámítására szolgáló szoftverbe (DATAMEAL) integrálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalcium bevitel (mg/nap)
Időkeret: 0. nap
Dietetikussal történt egyeztetés alapján.
0. nap
A QALCIMUM kérdőív
Időkeret: 0. nap
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg diéta (minőségi)
Időkeret: 0. nap
Beteg étrend besorolása: normál; vegetáriánus, vegetáriánus; Seignalet; Kousmine; Egyéb.
0. nap
QALCIMUM kérdőív kitöltési ideje (perc)
Időkeret: 0. nap
0. nap
A GRIO kérdőív
Időkeret: 0. nap
GRIO = Osteoporosis Research and Information Group
0. nap
A FRAX kérdőív
Időkeret: 0. nap
FRAX = WHO Fracture RISK Assessment Tool
0. nap
Életminőség kérdőív: MSIS29 (MS Impact Scale)
Időkeret: 0. nap
0. nap
Életminőség kérdőív: TLSQOL10
Időkeret: 0. nap
0. nap
Életminőség kérdőív: TLS Coping
Időkeret: 0. nap
0. nap
A D-vitamin kérdőív
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2015/ET-01
  • 2015-A01033-46 (EGYÉB: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel