다발성 경화증 또는 만성 염증성 관절염 환자의 칼슘 섭취량 평가를 위한 자가 작성 설문지의 타당성 (QALCIMUM)
다발성 경화증(MS) 또는 만성 염증성 관절염 환자의 칼슘 섭취(QALCIMUM®)를 평가하기 위한 자가 관리 설문지의 검증
이 연구의 주요 목적은 MS 또는 만성 염증성 관절염(CIA) 환자에서 두 가지 칼슘 섭취 평가 방법 간의 상관관계를 측정하는 것입니다. (골드 표준) 및 CIQUAL *의 데이터를 기반으로 합니다.
* CIQUAL 데이터: 식품영양관측소에서 발표한 ANSES(국가식품환경노동위생청) 홈페이지의 영양식품성분표. 이 표에는 58가지 영양 성분이 1500장 들어 있습니다. 데이터는 Nîmes 대학 병원에서 섭취 파라미터를 계산하기 위해 소프트웨어(DATAMEAL)에 통합됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. MS 환자 집단의 평균 칼슘 섭취량과 변동성 및 골다공증 위험이 있는 환자의 비율을 추정합니다.
B. CIA 환자 집단의 평균 칼슘 섭취량과 변동성 및 골다공증 위험이 있는 환자의 비율을 추정합니다.
C. MS 또는 CIA 환자에서 관찰된 식이 변화를 설명하기 위해.
D. QALCIMUM® 자체 설문지의 시행 시간을 추정하기 위해.
E. MS 또는 CIA 환자 집단의 칼슘 섭취 평균 및 변동성 및 골다공증성 골절 위험이 있는 환자 비율 추정
F. MS 또는 CIA 환자의 삶의 질 평가
G. MS 또는 CIA 환자 집단에서 내인성 평균 비타민 D 생산을 평가하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 다발성경화증 또는 만성염증성관절염(류마티스관절염, 척추관절염, 건선관절염)의 진단이 확정된 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 생의학 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 지난 3개월 동안 또 다른 생의학 연구에 참여했습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사법적 보호를 받거나 후견을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 피험자가 자기 관리 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증 환자
환자(다발성 경화증, 류마티스 관절염)는 Nimes 대학 병원에서 만성 질환을 모니터링하기 위해 전문 상담 또는 병원 입원 중에 모집되며 두 그룹으로 나뉩니다. 개입: QALCIMUM 설문지 개입: 영양사 인터뷰에 의한 칼슘 섭취량 결정 |
모든 환자는 QALCIMUM 설문지를 작성합니다.
모든 환자는 CIQUAL *의 데이터를 기반으로 참조(골드 표준) 역할을 하는 식품 조사를 수행하는 영양사와 인터뷰를 하게 됩니다. * CIQUAL 데이터: 식품영양관측소에서 발표한 ANSES(국가식품환경노동위생청) 홈페이지의 영양식품성분표. 이 표에는 58가지 영양 성분이 1500장 들어 있습니다. 데이터는 Nîmes 대학 병원에서 섭취 파라미터를 계산하기 위해 소프트웨어(DATAMEAL)에 통합됩니다. |
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실험적: 류마티스 관절염 환자
환자(다발성 경화증, 류마티스 관절염)는 Nimes 대학 병원에서 만성 질환을 모니터링하기 위해 전문 상담 또는 병원 입원 중에 모집되며 두 그룹으로 나뉩니다. 개입: QALCIMUM 설문지 개입: 영양사 인터뷰에 의한 칼슘 섭취량 결정 |
모든 환자는 QALCIMUM 설문지를 작성합니다.
모든 환자는 CIQUAL *의 데이터를 기반으로 참조(골드 표준) 역할을 하는 식품 조사를 수행하는 영양사와 인터뷰를 하게 됩니다. * CIQUAL 데이터: 식품영양관측소에서 발표한 ANSES(국가식품환경노동위생청) 홈페이지의 영양식품성분표. 이 표에는 58가지 영양 성분이 1500장 들어 있습니다. 데이터는 Nîmes 대학 병원에서 섭취 파라미터를 계산하기 위해 소프트웨어(DATAMEAL)에 통합됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼슘 섭취량(mg/일)
기간: 0일
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영양사와의 상담을 통해 결정됩니다.
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0일
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QALCIMUM 설문지
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 식단(질적)
기간: 0일
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환자 식단은 다음과 같이 분류됩니다. 정상; 채식주의자, 채식주의자; Seignalet; 쿠스민; 다른.
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0일
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QALCIMUM 설문지 관리 시간(분)
기간: 0일
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0일
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GRIO 설문지
기간: 0일
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GRIO = 골다공증 연구 및 정보 그룹
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0일
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FRAX 설문지
기간: 0일
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FRAX = WHO 골절 위험 평가 도구
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0일
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삶의 질 설문지: MSIS29(MS Impact Scale)
기간: 0일
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0일
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삶의 질 설문지: TLSQOL10
기간: 0일
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0일
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삶의 질 설문지: TLS 대처
기간: 0일
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0일
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비타민 D 설문지
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (다른: RCB number)
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