Validación del Cuestionario Autoadministrado para la Evaluación de la Ingesta de Calcio en Pacientes con Esclerosis Múltiple o Artritis Crónica Inflamatoria (QALCIMUM)
Validación del Cuestionario Autoadministrado Específico para la Evaluación de la Ingesta de Calcio (QALCIMUM®) en Pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) o Artritis Inflamatoria Crónica
El objetivo principal de este estudio es medir, en pacientes con EM o Artritis Crónica Inflamatoria (CIA), la correlación entre dos métodos de evaluación de la ingesta de calcio: Un cuestionario de autoevaluación de la ingesta de calcio (QALCIMUM®) versus una encuesta alimentaria que sirve como referencia. (patrón oro) y en base a datos de CIQUAL*.
* Datos CIQUAL: Tabla de composición nutricional de alimentos disponible en el sitio web de la ANSES (Agencia Nacional para la Seguridad Sanitaria Alimentaria, Ambiental y Laboral), publicada por el Observatorio de la Calidad Nutricional de los Alimentos. Esta tabla incluye 1500 hojas de 58 componentes nutricionales. Los datos se integran en el software (DATAMEAL) para calcular los parámetros de ingesta en el Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A. Para estimar la ingesta promedio de calcio y la variabilidad en una población de pacientes con EM y la proporción de pacientes con riesgo de osteoporosis.
B. Estimar la ingesta promedio de calcio y la variabilidad en una población de pacientes con CIA y la proporción de pacientes con riesgo de osteoporosis.
C. Describir los cambios dietéticos observados en pacientes con EM o CIA.
D. Estimar el tiempo de administración del autocuestionario QALCIMUM®.
E. Estimar las medias y la variabilidad de la ingesta de calcio en una población de pacientes con EM o CIA y la proporción de pacientes con riesgo de fractura osteoporótica
F. Evaluar la calidad de vida de los pacientes con EM o CIA
G. Evaluar la producción endógena media de vitamina D en una población de pacientes con EM o CIA
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente con diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple o artritis inflamatoria crónica (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica)
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio de investigación biomédica.
- El paciente ha participado en otro estudio de investigación biomédica en los últimos 3 meses.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo protección judicial, o bajo tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El sujeto no es capaz de completar un cuestionario autoadministrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con esclerosis múltiple
Los pacientes (esclerosis múltiple, artritis reumatoide) serán reclutados durante consultas especializadas o ingresos hospitalarios para el seguimiento de su enfermedad crónica en el Hospital Universitario de Nimes y se dividirán en dos grupos distintos. Intervención: Cuestionario QALCIMUM Intervención: Determinación de la ingesta de calcio por una entrevista dietista |
Todos los pacientes rellenarán el cuestionario QALCIMUM.
Todos los pacientes tendrán una entrevista con un dietista que realiza una encuesta alimentaria que sirve de referencia (estándar de oro) y se basa en datos de CIQUAL*. * Datos CIQUAL: Tabla de composición nutricional de alimentos disponible en el sitio web de la ANSES (Agencia Nacional para la Seguridad Sanitaria Alimentaria, Ambiental y Laboral), publicada por el Observatorio de la Calidad Nutricional de los Alimentos. Esta tabla incluye 1500 hojas de 58 componentes nutricionales. Los datos se integran en el software (DATAMEAL) para calcular los parámetros de ingesta en el Hospital Universitario de Nîmes. |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con artritis reumatoide
Los pacientes (esclerosis múltiple, artritis reumatoide) serán reclutados durante consultas especializadas o ingresos hospitalarios para el seguimiento de su enfermedad crónica en el Hospital Universitario de Nimes y se dividirán en dos grupos distintos. Intervención: Cuestionario QALCIMUM Intervención: Determinación de la ingesta de calcio por una entrevista dietista |
Todos los pacientes rellenarán el cuestionario QALCIMUM.
Todos los pacientes tendrán una entrevista con un dietista que realiza una encuesta alimentaria que sirve de referencia (estándar de oro) y se basa en datos de CIQUAL*. * Datos CIQUAL: Tabla de composición nutricional de alimentos disponible en el sitio web de la ANSES (Agencia Nacional para la Seguridad Sanitaria Alimentaria, Ambiental y Laboral), publicada por el Observatorio de la Calidad Nutricional de los Alimentos. Esta tabla incluye 1500 hojas de 58 componentes nutricionales. Los datos se integran en el software (DATAMEAL) para calcular los parámetros de ingesta en el Hospital Universitario de Nîmes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de calcio (mg/día)
Periodo de tiempo: Día 0
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Según lo determinado por una consulta con un dietista.
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Día 0
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El cuestionario QALCIMUM
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta del paciente (cualitativa)
Periodo de tiempo: Día 0
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Dieta del paciente clasificada como: normal; vegetariano, vegetaliano; Seignalet; kousmine; otro.
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Día 0
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Tiempo de administración del cuestionario QALCIMUM (minutos)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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El cuestionario GRIO
Periodo de tiempo: Día 0
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GRIO = Grupo de Investigación e Información sobre Osteoporosis
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Día 0
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El cuestionario FRAX
Periodo de tiempo: Día 0
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FRAX = Herramienta de evaluación de riesgo de fractura de la OMS
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Día 0
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Cuestionario de calidad de vida: MSIS29 (MS Impact Scale)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Cuestionario de Calidad de Vida: TLSQOL10
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Cuestionario de calidad de vida: TLS Coping
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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El cuestionario de vitamina D
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Artritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (OTRO: RCB number)
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