Itsetehdyn kyselylomakkeen validointi MS-tautia tai kroonista tulehduksellista niveltulehdusta sairastavien potilaiden kalsiumin saannin arvioimiseksi (QALCIMUM)
Erityisesti kalsiumin saannin (QALCIMUM®) arvioimiseen tarkoitetun kyselylomakkeen validointi potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS) tai krooninen tulehduksellinen niveltulehdus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata MS-tautia tai kroonista tulehduksellista niveltulehdusta (CIA) sairastavien potilaiden korrelaatiota kahden kalsiumin saannin arviointimenetelmän välillä: Kalsiumin saannin itsearviointikysely (QALCIMUM®) verrattuna referenssinä toimivaan ruokakyselyyn. (kultastandardi) ja perustuu CIQUALin * tietoihin.
* CIQUAL Data: Elintarvikkeiden ravitsemuskoostumustaulukko saatavilla ANSES:n (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour) verkkosivuilla, julkaisija Elintarvikkeiden ravitsemuslaadun seurantakeskus. Tämä taulukko sisältää 1500 arkkia 58 ravintoainekomponentista. Tiedot on integroitu ohjelmistoon (DATAMEAL) Nîmesin yliopistollisen sairaalan ottoparametrien laskemista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Arvioida keskimääräistä kalsiumin saantia ja vaihtelua MS-potilaiden populaatiossa sekä osteoporoosiriskissä olevien potilaiden osuutta.
B. Arvioida keskimääräistä kalsiumin saantia ja vaihtelua CIA-potilaiden populaatiossa sekä osteoporoosiriskissä olevien potilaiden osuutta.
C. Kuvaa MS- tai CIA-potilailla havaittuja ruokavaliomuutoksia.
D. Arvioi QALCIMUM®-itsekyselylomakkeen antoaika.
E. Arvioi kalsiumin saannin keskiarvo ja vaihtelu MS- tai CIA-potilaiden populaatiossa sekä osteoporoottisen murtuman riskissä olevien potilaiden osuus
F. Arvioida MS- tai CIA-potilaiden elämänlaatua
G. Endogeenisen D-vitamiinin tuotannon arvioiminen MS- tai CIA-potilaiden populaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas, jolla on vahvistettu diagnoosi multippeliskleroosista tai kroonisesta tulehduksellisesta niveltulehduksesta (nivelreuma, spondylartriitti, psoriaattinen niveltulehdus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Potilas on osallistunut toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai edunvalvojana
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Tutkittava ei voi täyttää itsetehtävää kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Multippeliskleroosipotilaat
Potilaat (multippeliskleroosi, nivelreuma) rekrytoidaan erityiskonsultaatioiden tai sairaalahoitojen aikana kroonisen sairauden seurantaan Nimesin yliopistolliseen sairaalaan ja jaetaan kahteen erilliseen ryhmään. Interventio: QALCIMUM-kysely Interventio: Kalsiumin saannin määrittäminen ravitsemusterapeutin haastattelussa |
Kaikki potilaat täyttävät QALCIMUM-kyselylomakkeen.
Kaikki potilaat haastatellaan ravitsemusterapeutin kanssa, joka suorittaa ruokatutkimuksen, joka toimii referenssinä (kultastandardi) ja perustuu CIQUALin * tietoihin. * CIQUAL Data: Elintarvikkeiden ravitsemuskoostumustaulukko saatavilla ANSES:n (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour) verkkosivuilla, julkaisija Elintarvikkeiden ravitsemuslaadun seurantakeskus. Tämä taulukko sisältää 1500 arkkia 58 ravintoainekomponentista. Tiedot on integroitu ohjelmistoon (DATAMEAL) Nîmesin yliopistollisen sairaalan ottoparametrien laskemista varten. |
|
KOKEELLISTA: Nivelreumapotilaat
Potilaat (multippeliskleroosi, nivelreuma) rekrytoidaan erityiskonsultaatioiden tai sairaalahoitojen aikana kroonisen sairauden seurantaan Nimesin yliopistolliseen sairaalaan ja jaetaan kahteen erilliseen ryhmään. Interventio: QALCIMUM-kysely Interventio: Kalsiumin saannin määrittäminen ravitsemusterapeutin haastattelussa |
Kaikki potilaat täyttävät QALCIMUM-kyselylomakkeen.
Kaikki potilaat haastatellaan ravitsemusterapeutin kanssa, joka suorittaa ruokatutkimuksen, joka toimii referenssinä (kultastandardi) ja perustuu CIQUALin * tietoihin. * CIQUAL Data: Elintarvikkeiden ravitsemuskoostumustaulukko saatavilla ANSES:n (National Agency for Sanitary Security of Food, Environment and Labour) verkkosivuilla, julkaisija Elintarvikkeiden ravitsemuslaadun seurantakeskus. Tämä taulukko sisältää 1500 arkkia 58 ravintoainekomponentista. Tiedot on integroitu ohjelmistoon (DATAMEAL) Nîmesin yliopistollisen sairaalan ottoparametrien laskemista varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin saanti (mg/vrk)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ravitsemusterapeutin kuulemisen perusteella.
|
Päivä 0
|
|
QALCIMUM-kysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ruokavalio (laadullinen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan ruokavalio luokitellaan: normaali; kasvissyöjä, kasvissyöjä; Seignalet; Kousmine; muu.
|
Päivä 0
|
|
QALCIMUM-kyselylomakkeen käsittelyaika (minuuttia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
GRIO-kysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
GRIO = Osteoporoosin tutkimus- ja tiedotusryhmä
|
Päivä 0
|
|
FRAX-kysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
FRAX = WHO:n murtumariskin arviointityökalu
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaatukysely: MSIS29 (MS Impact Scale)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Elämänlaatukysely: TLSQOL10
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Elämänlaatukysely: TLS Coping
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
D-vitamiinikysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Niveltulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (MUUTA: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .