Validação de Questionário Autoaplicável para Avaliação da Ingestão de Cálcio em Pacientes com Esclerose Múltipla ou Artrite Inflamatória Crônica (QALCIMUM)
Validação do Questionário Auto-administrado Especificamente para Avaliação da Ingestão de Cálcio (QALCIMUM®) em Pacientes com Esclerose Múltipla (EM) ou Artrite Inflamatória Crônica
O principal objetivo deste estudo é medir, em pacientes com EM ou Artrite Inflamatória Crônica (CIA), a correlação entre dois métodos de avaliação da ingestão de cálcio: Um questionário de autoavaliação da ingestão de cálcio (QALCIMUM®) versus uma pesquisa alimentar servindo como referência (padrão ouro) e com base nos dados do CIQUAL*.
* Dados CIQUAL: Tabela de composição nutricional dos alimentos disponível no site da ANSES (Agência Nacional de Segurança Sanitária Alimentar, Ambiental e do Trabalho), publicada pelo Observatório da Qualidade Nutricional dos Alimentos. Esta tabela inclui 1500 folhas de 58 componentes nutricionais. Os dados são integrados no software (DATAMEAL) para o cálculo dos parâmetros de ingesta no Hospital Universitário de Nîmes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Estimar a ingestão média de cálcio e a variabilidade em uma população de pacientes com EM e a proporção de pacientes com risco de osteoporose.
B. Estimar a ingestão média de cálcio e a variabilidade em uma população de pacientes com CIA e a proporção de pacientes com risco de osteoporose.
C. Descrever as mudanças dietéticas observadas em pacientes com EM ou CIA.
D. Estimar o tempo de administração do autoquestionário QALCIMUM®.
E. Estimar as médias e a variabilidade da ingestão de cálcio em uma população de pacientes com EM ou CIA e a proporção de pacientes em risco de fratura osteoporótica
F. Avaliar a qualidade de vida de pacientes com EM ou CIA
G. Avaliar a produção média endógena de vitamina D em uma população de pacientes com EM ou CIA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente com diagnóstico confirmado de esclerose múltipla ou artrite inflamatória crônica (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo de pesquisa biomédica
- O paciente participou de outro estudo de pesquisa biomédica nos últimos 3 meses
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, ou sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O sujeito não é capaz de preencher um questionário autoaplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com Esclerose Múltipla
Os doentes (Esclerose Múltipla, Artrite Reumatóide) serão recrutados durante consultas especializadas ou internamentos hospitalares para acompanhamento da sua doença crónica no Hospital Universitário de Nimes e serão divididos em dois grupos distintos. Intervenção: questionário QALCIMUM Intervenção: Determinação da ingestão de cálcio por entrevista com nutricionista |
Todos os pacientes preencherão o questionário QALCIMUM.
Todos os pacientes passarão por uma entrevista com um nutricionista que realiza um inquérito alimentar servindo como referência (padrão ouro) e com base nos dados do CIQUAL*. * Dados CIQUAL: Tabela de composição nutricional dos alimentos disponível no site da ANSES (Agência Nacional de Segurança Sanitária Alimentar, Ambiental e do Trabalho), publicada pelo Observatório da Qualidade Nutricional dos Alimentos. Esta tabela inclui 1500 folhas de 58 componentes nutricionais. Os dados são integrados no software (DATAMEAL) para o cálculo dos parâmetros de ingesta no Hospital Universitário de Nîmes. |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com Artrite Reumatoide
Os doentes (Esclerose Múltipla, Artrite Reumatóide) serão recrutados durante consultas especializadas ou internamentos hospitalares para acompanhamento da sua doença crónica no Hospital Universitário de Nimes e serão divididos em dois grupos distintos. Intervenção: questionário QALCIMUM Intervenção: Determinação da ingestão de cálcio por entrevista com nutricionista |
Todos os pacientes preencherão o questionário QALCIMUM.
Todos os pacientes passarão por uma entrevista com um nutricionista que realiza um inquérito alimentar servindo como referência (padrão ouro) e com base nos dados do CIQUAL*. * Dados CIQUAL: Tabela de composição nutricional dos alimentos disponível no site da ANSES (Agência Nacional de Segurança Sanitária Alimentar, Ambiental e do Trabalho), publicada pelo Observatório da Qualidade Nutricional dos Alimentos. Esta tabela inclui 1500 folhas de 58 componentes nutricionais. Os dados são integrados no software (DATAMEAL) para o cálculo dos parâmetros de ingesta no Hospital Universitário de Nîmes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de cálcio (mg/dia)
Prazo: Dia 0
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Conforme determinado por uma consulta com um nutricionista.
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Dia 0
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O questionário QALCIMUM
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dieta do paciente (qualitativa)
Prazo: Dia 0
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Dieta do paciente classificada como: normal; vegetariano, vegetalista; Seignalet; Kousmine; outro.
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Dia 0
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Tempo de administração do questionário QALCIMUM (minutos)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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O questionário GRIO
Prazo: Dia 0
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GRIO = Grupo de Pesquisa e Informação sobre Osteoporose
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Dia 0
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O questionário FRAX
Prazo: Dia 0
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FRAX = Ferramenta de avaliação de risco de fratura da OMS
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Dia 0
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Questionário de Qualidade de Vida: MSIS29 (Escala de Impacto MS)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Questionário de qualidade de vida: TLSQOL10
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Questionário de Qualidade de Vida: TLS Coping
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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O questionário de vitamina D
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Artrite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/ET-01
- 2015-A01033-46 (OUTRO: RCB number)
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