早产学龄前儿童的纵向观察研究：肺功能参数的评估
2026年4月9日 更新者：Stefania La Grutta, MD
早产学龄前儿童的纵向观察研究：肺功能参数评估 (PRE-AR)（早产儿 - 哮喘和过敏性鼻炎）
PRE-AR 项目是一项纵向观察研究。
主要目标是评估晚期早产学龄前儿童的肺功能参数。
研究概览
详细说明
PRE-AR 项目是一项纵向观察研究。 主要目标是评估晚期早产学龄前儿童的肺功能参数。
将进行肺功能测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palermo
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Palermo、Palermo、意大利、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在生物医学和分子免疫学研究所 (IBIM) 呼吸系统疾病研究中心 (RDRC) 的儿科变态反应学和肺病学 (PAP) 门诊就诊的 59 名早产儿（包括性别和 3-5 岁）的研究人群巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR)。
由意大利巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR) 的生物医学和分子免疫学研究所 (IBIM) 内的儿科医生合作网络招募的足月出生儿童对照组 (N=93) .
受试者将按照性别和年龄以1:1的比例配对。
描述
个案组
纳入标准：
- 早产 < 37 周
- 5岁≤年龄≥3岁
控制组
纳入标准：
- 足月分娩
- 5岁≤年龄≥3岁
两组排除标准：
- 肺支气管发育不良 (BDP)
- 急性呼吸道感染
- 免疫代谢系统疾病
- 上呼吸道畸形
- 在过去 30 天内使用抗生素、抗组胺药和皮质类固醇进行局部或全身治疗
- 患有神经系统疾病的患者
- 无法进行肺功能检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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59名早产儿
生物医学和分子免疫学研究所 (IBIM) 呼吸系统疾病研究中心 (RDRC) 儿科变态反应学和肺病学 (PAP) 门诊就诊的 59 名早产儿（性别和 3-5 岁）的肺功能评估巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (RDRC-IBIM CNR)
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肺功能评估
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93名足月出生的孩子
由巴勒莫国家研究委员会 (CNR) 生物医学和分子免疫学研究所 (IBIM) 内的合作儿科医生网络招募的足月出生儿童对照组 (N=93) 的肺功能评估 (RDRC-IBIM) CNR)，意大利。
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肺功能评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫振荡技术
大体时间：基线、24 个月和 48 个月
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受迫振荡技术 (FOT) 的纵向评估
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基线、24 个月和 48 个月
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肺量计
大体时间：基线、24 个月和 48 个月
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肺量计的纵向评估
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基线、24 个月和 48 个月
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灭弧室电阻
大体时间：基线、24 个月和 48 个月
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断续器电阻的纵向评估 (RINT)
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基线、24 个月和 48 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻腔一氧化氮
大体时间：基线、24 个月和 48 个月
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鼻腔一氧化氮 (nNO) 的纵向评估
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基线、24 个月和 48 个月
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特应性
大体时间：基线
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对至少一种空气过敏原呈阳性
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基线
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刷鼻
大体时间：基线
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评估鼻粘膜的改变和炎症变化
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基线
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唾液样本
大体时间：24个月和48个月
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通过收集唾液样本进行表型表征
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24个月和48个月
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尿液分析
大体时间：基线、24 个月和 48 个月
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通过尿液蛋白质组学分析进行内型表征
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基线、24 个月和 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计的)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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