Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel observationsundersøgelse i for tidligt fødte førskolebørn: vurdering af lungefunktionsparametre

9. april 2026 opdateret af: Stefania La Grutta, MD

Longitudinelt observationsstudie i for tidligt fødte førskolebørn: vurdering af lungefunktionsparametre (PRE-AR) (PREMATURT FØDTTE BØRN- ASTHMA OG ALLERGISK RHINIT)

PRE-AR-projektet er et longitudinelt observationsstudie. Det primære formål er vurdering af lungefunktionsparametre hos sene præmature førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRE-AR-projektet er et longitudinelt observationsstudie. Det primære formål er vurdering af lungefunktionsparametre hos sene præmature førskolebørn.

Der vil blive udført lungefunktionstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En undersøgelsespopulation på 59 for tidligt fødte børn (af både køn og 3-5 år), der deltager som ambulatorium for pædiatrisk allergi og lunge (PAP) af Respiratory Disease Research Center (RDRC) inden for Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) af det nationale forskningsråd (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR).

En kontrolgruppe af fuldbårne fødte børn (N=93), rekrutteret af et samarbejdende børnelægenetværk inden for Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) under National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR), Italien .

Forsøgspersonerne vil blive parret efter køn og alder i forholdet 1:1.

Beskrivelse

Sagsgruppe

Inklusionskriterier:

  • For tidlig fødsel < 37 uger
  • 5 år ≤ Alder ≥ 3 år

Kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsfødsel
  • 5 år ≤ Alder ≥ 3 år

Eksklusionskriterier for begge grupper:

  • Pulmonal bronchodysplasi (BDP)
  • Akut luftvejsinfektion
  • Immunologisk og metabolisk systemsygdom
  • Misdannelse af øvre luftveje
  • Topiske eller systemiske terapier med antibiotika, antihistaminika og kortikosteroider inden for de foregående 30 dage
  • Patienter med neurologiske patologier
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre lungefunktionstestene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
59 for tidligt fødte børn
Lungefunktionsvurdering af 59 for tidligt fødte børn (af både køn og 3-5 år), der går som ambulatorium for pædiatrisk allergi og lunge (PAP) af Respiratory Disease Research Center (RDRC) under Institut for Biomedicin og Molekylær Immunologi (IBIM) af det nationale forskningsråd (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM CNR)
Andet: Lungefunktionsvurdering
Lungefunktionsvurdering
93 fuldbårne fødte børn
Lungefunktionsvurdering af en kontrolgruppe af fuldbårne fødte børn (N=93), rekrutteret af et samarbejdende børnelægenetværk inden for Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) under National Research Council (CNR) i Palermo (RDRC-IBIM) CNR), Italien.
Andet: Lungefunktionsvurdering
Lungefunktionsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget oscillationsteknik
Tidsramme: Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Longitudinel vurdering af forceret oscillationsteknik (FOT)
Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Spirometri
Tidsramme: Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Longitudinel vurdering af spirometri
Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Afbrydermodstand
Tidsramme: Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Langsgående vurdering af afbrydermodstand (RINT)
Baseline, 24 måneder og 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal nitrogenoxid
Tidsramme: Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Longitudinel vurdering af nasal nitrogenoxid (nNO)
Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Atopi
Tidsramme: Baseline
Positivitet over for mindst ét ​​aeroallergen
Baseline
Næsebørstning
Tidsramme: Baseline
Vurdering af ændringer og inflammatoriske ændringer i næseslimhinden
Baseline
Spytprøve
Tidsramme: 24 måneder og 48 måneder
Fænotypisk karakterisering gennem indsamling af spytprøver
24 måneder og 48 måneder
Urinanalyse
Tidsramme: Baseline, 24 måneder og 48 måneder
Endotypisk karakterisering gennem urinproteomisk analyse
Baseline, 24 måneder og 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Anslået)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den indsamlede IPD vil være tilgængelig i december 2020.

Følgende deltagerdata vil blive delt:

  • Lungefunktionsprøver
  • Demografiske karakteristika

Al IPD vil blive hentet fra statistisk analyse på den dedikerede database, hvori alle data er gemt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktionsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner