Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální observační studie u předčasně narozených dětí předškolního věku: Hodnocení funkčních parametrů plic

9. dubna 2026 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD

Longitudinální observační studie u předčasně narozených dětí předškolního věku: hodnocení funkčních parametrů plic (PRE-AR) (předčasně narozené děti - ASTMA A alergická rýma)

Projekt PRE-AR je longitudinální observační studie. Primárním cílem je hodnocení parametrů plicních funkcí u dětí předškolního věku v pozdním věku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt PRE-AR je longitudinální observační studie. Primárním cílem je hodnocení parametrů plicních funkcí u dětí předškolního věku v pozdním věku.

Budou provedeny funkční testy plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Itálie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace 59 předčasně narozených dětí (oba pohlaví a 3-5 let) navštěvujících jako ambulanci Dětské alergologie a pneumologie (PAP) Centra pro výzkum respiračních nemocí (RDRC) v rámci Ústavu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní rady pro výzkum (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR).

Kontrolní skupina donošených dětí (N=93), naverbovaných kooperativní sítí pediatrů v rámci Institutu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní výzkumné rady (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR), Itálie .

Subjekty budou spárovány podle pohlaví a věku v poměru 1:1.

Popis

Případová skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasný porod < 37 týdnů
  • 5 let ≤ Věk ≥ 3 roky

Kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Donošený porod
  • 5 let ≤ Věk ≥ 3 roky

Kritéria vyloučení obou skupin:

  • Plicní bronchodysplazie (BDP)
  • Akutní respirační infekce
  • Onemocnění imunitního a metabolického systému
  • Malformace horních cest dýchacích
  • Lokální nebo systémové terapie antibiotiky, antihistaminiky a kortikosteroidy v předchozích 30 dnech
  • Pacienti s neurologickými patologiemi
  • Pacienti, kteří nejsou schopni provést testy funkce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
59 předčasně narozených dětí
Vyšetření plicních funkcí u 59 předčasně narozených dětí (oba pohlaví a 3-5 let) navštěvujících jako ambulanci Dětské alergologie a pneumologie (PAP) Centra pro výzkum respiračních nemocí (RDRC) Ústavu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní rady pro výzkum (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR)
Jiný: Hodnocení funkce plic
Hodnocení funkce plic
93 donošených dětí
Posouzení funkce plic u kontrolní skupiny donošených dětí (N=93), které přijala spolupracující síť pediatrů v rámci Institutu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní výzkumné rady (CNR) v Palermu (RDRC-IBIM CNR), Itálie.
Jiný: Hodnocení funkce plic
Hodnocení funkce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technika nucené oscilace
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Podélné hodnocení techniky nucené oscilace (FOT)
Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Spirometrie
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Podélné hodnocení spirometrie
Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Odpor přerušovače
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Podélné posouzení odporu zhášedla (RINT)
Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní oxid dusnatý
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Podélné hodnocení nosního oxidu dusnatého (nNO)
Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Atopie
Časové okno: Základní linie
Pozitivita alespoň na jeden aeroalergen
Základní linie
Čištění nosu
Časové okno: Základní linie
Posouzení alterací a zánětlivých změn na nosní sliznici
Základní linie
Vzorek slin
Časové okno: 24 měsíců a 48 měsíců
Fenotypová charakterizace prostřednictvím odběru vzorků slin
24 měsíců a 48 měsíců
Analýza moči
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců
Endotypová charakterizace pomocí proteomické analýzy moči
Výchozí stav, 24 měsíců a 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stefania La Grutta, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděné IPD budou k dispozici v prosinci 2020.

Budou sdíleny následující údaje účastníků:

  • Funkční testy plic
  • Demografické charakteristiky

Všechny IPD budou získány ze statistické analýzy ve vyhrazené databázi, ve které jsou uložena všechna data.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit