Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie obserwacyjne u przedwcześnie urodzonych dzieci w wieku przedszkolnym: ocena parametrów czynności płuc

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD

Podłużne badanie obserwacyjne u wcześniaków urodzonych w wieku przedszkolnym: ocena parametrów czynnościowych płuc (PRE-AR) (DZIECI WCZEŚNIEJ URODZONE - ASTMA I ALERGICZNY NIEŻYT BRANSU ŻYWNEGO)

Projekt PRE-AR to podłużne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest ocena parametrów czynnościowych płuc u późnych wcześniaków w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt PRE-AR to podłużne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest ocena parametrów czynnościowych płuc u późnych wcześniaków w wieku przedszkolnym.

Przeprowadzone zostaną badania czynnościowe płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Włochy, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja 59 dzieci urodzonych przedwcześnie (obojga płci i w wieku 3-5 lat) uczęszczających do Poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Centrum Badań Chorób Układu Oddechowego (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej (IBIM) Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR).

Grupa kontrolna dzieci urodzonych w terminie (N=93), rekrutowana przez współpracującą sieć pediatrów w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej (IBIM) Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR), Włochy .

Badani będą dobierani w pary według płci i wieku w stosunku 1:1.

Opis

Grupa spraw

Kryteria przyjęcia:

  • Przedwczesny poród < 37 tygodni
  • 5 lat ≤ Wiek ≥ 3 lata

Grupa kontrolna

Kryteria przyjęcia:

  • Poród w pełnym terminie
  • 5 lat ≤ Wiek ≥ 3 lata

Kryteria wykluczenia obu grup:

  • Bronchodysplazja płucna (BDP)
  • Ostra infekcja dróg oddechowych
  • Choroby układu immunologicznego i metabolicznego
  • Wady rozwojowe górnych dróg oddechowych
  • Terapie miejscowe lub ogólnoustrojowe z antybiotykami, lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z patologiami neurologicznymi
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać badań czynnościowych płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
59 przedwcześnie urodzonych dzieci
Ocena czynności płuc 59 dzieci urodzonych przedwcześnie (obojga płci i w wieku 3-5 lat) leczonych w Poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Centrum Badań Chorób Oddechowych (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej (IBIM) Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR)
Inny: Ocena czynności płuc
Ocena czynności płuc
93 dzieci urodzonych w terminie
Ocena czynności płuc grupy kontrolnej dzieci urodzonych w terminie (N=93), rekrutowanych przez współpracującą sieć pediatrów w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej (IBIM) Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (CNR) w Palermo (RDRC-IBIM CNR), Włochy.
Inny: Ocena czynności płuc
Ocena czynności płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika oscylacji wymuszonych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Podłużna ocena techniki wymuszonej oscylacji (FOT)
Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Spirometria
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Podłużna ocena spirometrii
Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Rezystancja przerywacza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Wzdłużna ocena rezystancji przerywacza (RINT)
Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlenek azotu do nosa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Podłużna ocena nosowego tlenku azotu (nNO)
Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Atopia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozytywny wynik na co najmniej jeden alergen wziewny
Linia bazowa
Szczotkowanie nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zmian i zmian zapalnych błony śluzowej nosa
Linia bazowa
Próbka śliny
Ramy czasowe: 24 miesiące i 48 miesięcy
Charakterystyka fenotypowa poprzez pobranie próbek śliny
24 miesiące i 48 miesięcy
Badanie moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy
Charakterystyka endotypowa poprzez analizę proteomiczną moczu
Wartość bazowa, 24 miesiące i 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane IPD będą dostępne w grudniu 2020 r.

Następujące dane uczestników zostaną udostępnione:

  • Testy funkcji płuc
  • Cechy demograficzne

Wszystkie IPD zostaną uzyskane z analizy statystycznej w dedykowanej bazie danych, w której przechowywane są wszystkie dane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena czynności płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj