미숙아 미취학 아동의 종단 관찰 연구: 폐 기능 매개 변수 평가
2022년 8월 2일 업데이트: Stefania La Grutta, MD
미숙아 미취학 아동의 종단 관찰 연구: 폐 기능 매개변수 평가(PRE-AR)(조산아 천식 및 알레르기성 비염)
PRE-AR 프로젝트는 종단 관찰 연구입니다.
1차 목표는 취학 전 미취학 아동의 폐 기능 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PRE-AR 프로젝트는 종단 관찰 연구입니다. 1차 목표는 취학 전 미취학 아동의 폐 기능 매개변수를 평가하는 것입니다.
폐 기능 검사가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, IBIM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생의학 및 분자 면역학 연구소(IBIM) 내 호흡기 질환 연구 센터(RDRC)의 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 환자 클리닉으로 출석하는 59명의 미숙아(성별 및 3~5세)의 연구 모집단 팔레르모의 국립 연구 위원회(CNR)(RDRC-IBIM CNR).
이탈리아 팔레르모(RDRC-IBIM CNR)의 국립 연구 위원회(CNR)의 생의학 및 분자 면역학 연구소(IBIM) 내 협력 소아과 의사 네트워크에 의해 모집된 만삭 출생 아동의 대조군(N=93) .
대상자는 성별과 연령에 따라 1:1 비율로 짝을 이룹니다.
설명
사례군
포함 기준:
- 조산 < 37주
- 5세 ≤ 연령 ≥ 3세
대조군
포함 기준:
- 만기 출생
- 5세 ≤ 연령 ≥ 3세
두 그룹의 제외 기준:
- 폐기관지이형성증(BDP)
- 급성 호흡기 감염
- 면역계 및 대사계 질환
- 상기도 기형
- 지난 30일 동안 항생제, 항히스타민제 및 코르티코스테로이드를 사용한 국소 또는 전신 요법
- 신경병리 환자
- 폐기능 검사를 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산아 59명
IBIM(Institute of Biomedicine and Molecular Immunology) 내 호흡기 질환 연구 센터(RDRC)의 Pediatric Allergology & Pulmonology(PAP) 외래 진료소에 다니는 59명의 미숙아(성별 및 3~5세)의 폐 기능 평가 팔레르모 국립 연구 위원회(CNR)(RDRC-IBIM CNR)
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폐 기능 평가
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만삭아 93명
팔레르모 국립 연구 위원회(CNR) 산하 생의학 및 분자 면역학 연구소(IBIM)의 협력 소아과 의사 네트워크(RDRC-IBIM)에서 모집한 만삭아 대조군(N=93)의 폐 기능 평가 CNR), 이탈리아.
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폐 기능 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 진동 기술
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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강제 진동 기술(FOT)의 종단 평가
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기준선, 24개월 및 48개월
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폐활량계
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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폐활량계의 세로 평가
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기준선, 24개월 및 48개월
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인터럽터 저항
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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차단기 저항의 종단 평가(RINT)
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기준선, 24개월 및 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 산화질소
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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비강 산화질소(nNO)의 세로 평가
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기준선, 24개월 및 48개월
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아토피
기간: 기준선
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최소 하나의 에어로 알레르겐 양성
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기준선
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비강 칫솔질
기간: 기준선
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비강 점막의 변화 및 염증 변화 평가
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기준선
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타액 샘플
기간: 24개월, 48개월
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타액 샘플 수집을 통한 표현형 특성 규명
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24개월, 48개월
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소변 분석
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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소변 단백체 분석을 통한 엔도타입 특성 규명
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기준선, 24개월 및 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 IPD는 2020년 12월에 제공될 예정입니다.
다음 참가자 데이터가 공유됩니다.
- 폐 기능 검사
- 인구통계학적 특성
모든 IPD는 모든 데이터가 저장된 전용 데이터베이스에 대한 통계 분석을 통해 얻습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 기능 평가에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한