英国鱼子酱研究
2023年5月12日 更新者：University College, London
英国心脏和血管外科介入性贫血反应研究：一项观察性队列研究，以确定贫血对等待血管和心脏手术的患者的影响和影响
CAVIAR 是一项多中心前瞻性观察研究。 心脏和血管外科中心在手术前以不同的方式评估和管理患者。 一些中心已经对术前贫血患者采用静脉铁剂治疗。 因此，在心脏和血管手术前对患者的评估和管理存在地区差异。 我们旨在观察和测量这些不同的途径，观察缺铁和贫血是否存在差异，以及这些变量对患者心肺功能和术后结果的影响。
[子研究] 对于接受静脉铁剂治疗作为常规临床护理一部分的患者，我们希望更详细地观察这种效果。 我们将评估治疗对健康、血细胞计数和健康状况的影响。 将通过生活质量问卷、总血红蛋白质量测试（通过采血）和体能测试来收集信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
425
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要进行重大心脏或血管手术的患者将从常规临床护理中识别出来。
大多数患者通常会被转诊进行术前评估，尽管各地的规程因中心而异。
术前评估门诊 (PAC) 的评估可能包括（但不限于）常规血液检查（全血细胞计数、尿素和电解质等）、病史和检查、通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行的心肺健康评估或心肺运动试验 (CPET)。
在一些中心，贫血患者将在 PAC 或单独的贫血诊所接受静脉注射铁剂。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性成年人
- 筛查 [Hb] < 120 g/L（女性）或 < 130g/L（男性）
接受择期心脏或血管手术：
- 冠状动脉搭桥术 (CABG)，或瓣膜手术，或联合 CABG 和瓣膜手术。
- 修复或更换胸主动脉或腹主动脉（开放或血管内）。
- 能够提供知情同意
- （如果适用）如果同意参加子研究，能够进行 CPET 或 6MWT
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 已知有学习障碍潜在历史的成年人，或没有心智能力自行同意的成年人
- 犯人
- 肾透析（当前或计划在未来 12 个月内进行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受心脏或血管手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血红蛋白的变化
大体时间：从基线到手术前（10-42 天内）
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从基线到手术前（10-42 天内）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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缺铁生物标志物的变化（例如铁调素、铁蛋白、TfSats）
大体时间：从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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血红蛋白
大体时间：手术前（10-42天内）至手术后（3周内）
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手术前（10-42天内）至手术后（3周内）
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输血单位
大体时间：住院时间（7天内）
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住院时间（7天内）
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ICU和住院时间
大体时间：30天内
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30天内
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肾功能（肌酐变化）
大体时间：从基线到手术前（10-42 天内）
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从基线到手术前（10-42 天内）
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肾功能（肌酐变化）
大体时间：从基线到手术后（3 周内）
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从基线到手术后（3 周内）
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并发症
大体时间：手术后30天内
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手术后30天内
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可行性 - 成功招募和同意患者的数量
大体时间：在一年之内
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在一年之内
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总血红蛋白质量测试（仅限子研究）
大体时间：从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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功能性运动测试（CPET 或 6MWT）（仅限子研究）
大体时间：从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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从基线到静脉补铁后（手术前 4-6 周内）
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生活质量（仅限子研究）
大体时间：从基线到 i) IV 铁后（手术前 4-6 周内），ii) 手术后（3 周内）
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从基线到 i) IV 铁后（手术前 4-6 周内），ii) 手术后（3 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toby Richards, MD FRCS、University College, London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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