영국 캐비어 연구
2023년 5월 12일 업데이트: University College, London
영국 CAdiac 및 혈관 수술 중재적 빈혈 반응 연구: 혈관 및 심장 수술을 기다리는 환자에서 빈혈의 영향 및 영향을 결정하기 위한 관찰 코호트 연구
CAVIAR는 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 심장 및 혈관 수술 센터는 수술 전에 다양한 방식으로 환자를 평가하고 관리합니다. 일부 센터에서는 수술 전 빈혈 환자에게 정맥 철분 요법을 도입했습니다. 결과적으로 심장 및 혈관 수술 전 환자의 평가 및 관리에 지역적 차이가 존재합니다. 우리는 이러한 다양한 경로를 관찰 및 측정하고 철분 결핍과 빈혈에 변화가 있는지 관찰하고 이러한 변수가 수술 후 결과뿐만 아니라 환자 심폐 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
[하위 연구] 일상적인 임상 치료의 일환으로 정맥 철분 요법을 받고 있는 환자를 대상으로 이 효과를 더 자세히 관찰하고자 합니다. 치료가 웰빙, 혈구 수 및 체력에 미치는 영향을 평가합니다. 정보는 삶의 질 설문지, 총 헤모글로빈 질량 검사(채혈을 통해) 및 체력 검사를 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
425
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 심장 또는 혈관 수술이 필요한 환자는 일상적인 임상 치료에서 식별됩니다.
지역 프로토콜은 센터마다 다르지만 대부분의 환자는 수술 전 평가를 위해 정기적으로 의뢰됩니다.
수술 전 평가 클리닉(PAC)에서의 평가에는 일상적인 혈액 검사(전혈구 수, 요소 및 전해질 등), 병력 및 검사, 6분 보행 검사(6MWT)에 의한 심폐 건강 평가가 포함될 수 있습니다(이에 국한되지 않음). 또는 심폐 운동 검사(CPET).
일부 센터에서는 빈혈 환자가 PAC 또는 별도의 빈혈 클리닉에서 정맥 주사 철분을 투여받습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 남녀
- 스크리닝 [Hb] < 120g/L(여성의 경우) 또는 < 130g/L(남성의 경우)
선택적 심장 또는 혈관 수술을 받는 경우:
- 관상동맥우회술(CABG), 판막 수술 또는 CABG와 판막 수술을 결합한 수술.
- 흉부 또는 복부 대동맥(개방형 또는 혈관내)의 수리 또는 교체.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- (해당되는 경우) 하위 연구 참여에 동의한 경우 CPET 또는 6MWT 수행 가능
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 학습 장애의 기본 병력이 알려진 성인 또는 스스로 동의할 정신 능력이 없는 성인
- 죄수
- 신장 투석(현재 또는 향후 12개월 이내에 계획)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 또는 혈관 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 수술 전까지(10-42일 이내)
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기준선에서 수술 전까지(10-42일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철결핍 바이오마커의 변화(예: 헵시딘, 페리틴, TfSats)
기간: 기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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헤모글로빈
기간: 수술 전(10~42일 이내) ~ 수술 후(3주 이내)
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수술 전(10~42일 이내) ~ 수술 후(3주 이내)
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수혈 단위
기간: 입원(7일 이내)
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입원(7일 이내)
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ICU 및 입원 기간
기간: 30일 이내
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30일 이내
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신장 기능(크레아티닌 변화)
기간: 기준선에서 수술 전까지(10-42일 이내)
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기준선에서 수술 전까지(10-42일 이내)
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신장 기능(크레아티닌 변화)
기간: 기준선에서 수술 후까지(3주 이내)
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기준선에서 수술 후까지(3주 이내)
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합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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타당성 - 성공적인 환자 모집 및 동의 수
기간: 1년 이내
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1년 이내
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총 헤모글로빈 질량 검사(하위 연구에만 해당)
기간: 기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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기능적 운동 테스트(CPET 또는 6MWT)(하위 연구만 해당)
기간: 기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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기준선에서 IV 철 후까지(수술 전 4-6주 이내)
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삶의 질(하위 연구에만 해당)
기간: 기준선에서 i) IV 철 후(수술 전 4-6주 이내), ii) 수술 후(3주 이내)
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기준선에서 i) IV 철 후(수술 전 4-6주 이내), ii) 수술 후(3주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toby Richards, MD FRCS, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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